Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie progresywnych obrazów motorycznych i ćwiczeń czuciowo-ruchowych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

10 czerwca 2023 zaktualizowane przez: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Porównanie progresywnych obrazów motorycznych i ćwiczeń czuciowo-ruchowych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego: randomizowana, kontrolowana próba

Choroba zwyrodnieniowa stawów jest najczęstszym typem zapalenia stawów, które może dotyczyć wszystkich stawów w organizmie i obejmuje w swojej patofizjologii zapalenie błony maziowej, zwyrodnienie chrząstki, powstawanie osteofitów i przebudowę kości. W jego leczeniu stosuje się wiele podejść, a skuteczność ćwiczeń w leczeniu zachowawczym została udowodniona. Stosuje się wiele metod ćwiczeń, takich jak wzmacnianie, równowaga, aquaterapia, ale nie ma jednoznacznej zgody co do zalecania ćwiczeń. Programy, które koncentrują się na przywracaniu równowagi i propriocepcji, nazywane są „treningami sensomotorycznymi lub nerwowo-mięśniowymi”. Wcześniejsze badania wykazały, że ćwiczenia nerwowo-mięśniowe zmniejszają ból, poprawiają funkcję, poprawiają równowagę i powodują pozytywne zmiany biomechaniczne w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i urazach łąkotki. Progressive Motor Imagery (AMI) to podejście w rehabilitacji, w którym nacisk kładziony jest na progresywne ćwiczenia mózgu. Jest to edukacja, która podchodzi do pacjentów z bólem, ograniczeniem aktywności i utratą funkcji z holistycznym spojrzeniem w ramach modelu biopsychospołecznego.

Cel tego badania; zbadanie wpływu dwóch aktualnych programów leczenia (AMI, trening SM) na objawy, funkcjonalność, równowagę i parametry propriocepcji w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest najczęstszym zapaleniem stawów, dotykającym ponad 300 milionów dorosłych na całym świecie. Patofizjologia choroby zwyrodnieniowej stawów, która może dotyczyć wszystkich stawów w organizmie, obejmuje zapalenie błony maziowej, zwyrodnienie chrząstki, powstawanie osteofitów i przebudowę kości. Te zmiany w chorobie zwyrodnieniowej stawów, przewlekłej i zwyrodnieniowej chorobie stawów, upośledzają stabilność i funkcję stawów, powodując ból. Wraz z pogorszeniem równowagi dynamicznej między produkcją a destrukcją w chrząstce stawowej i kości podchrzęstnej staw staje się niezdolny do udźwignięcia obciążenia. Staw kolanowy jest stawem najczęściej dotkniętym chorobą zwyrodnieniową stawów; zajmuje również jedenaste miejsce wśród głównych przyczyn globalnej niepełnosprawności. Zazwyczaj pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego odczuwają ból, obrzęk, zmniejszoną siłę mięśni (zwłaszcza mięśnia czworogłowego uda), sztywność stawów i utratę funkcji

W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stosuje się ćwiczenia terapeutyczne, kontrolę masy ciała u otyłych pacjentów, programy samoskuteczności i samokontroli, stosowanie ortez, miejscowe i doustne niesteroidowe leki przeciwzapalne, iniekcje dostawowe, radiofrekwencje oraz metody chirurgiczne. Podstawowym sposobem leczenia ChZS jest preferowanie zachowawczych praktyk, takich jak ćwiczenia fizyczne i edukacja.

Progressive Motor Imagery (AMI) to podejście w rehabilitacji, w którym nacisk kładziony jest na progresywne ćwiczenia mózgu. Jest to edukacja, która podchodzi do pacjentów z bólem, ograniczeniem aktywności i utratą funkcji z holistycznym spojrzeniem w ramach modelu biopsychospołecznego. Składa się z kolei z trzech elementów: Trening lateralizacji (trening rozróżniania lewo-prawo), obrazowanie motoryczne (wyobrażanie sobie ruchów) oraz Terapia lustrzana trzeciego stopnia (dostarczanie wizualnej informacji zwrotnej przez lustro). Lateralizacja (zamknięte wyobrażenie) to proces określania, czy kończyna jest lewą, czy prawą kończyną lub czy pacjent obraca się w prawo, czy w lewo w stosunku do kręgosłupa. Obrazowanie motoryczne (otwarte wyobrażenie) to wewnętrzne, zewnętrzne i kinestetyczne wyobrażenie pacjenta dotyczące jego ruchów i pozycji. Terapia lustrzana (wizualne sprzężenie zwrotne) odnosi się do użycia lustra w celu przedstawienia odwróconego obrazu kończyny, oszukując w ten sposób mózg. Wykonując te trzy kroki, ma na celu sekwencyjną aktywację korowych sieci motorycznych i poprawę organizacji korowej.

  • Cel naszego badania; zbadanie wpływu dwóch aktualnych programów leczenia (AMI, trening SM) na objawy, funkcjonalność, równowagę i parametry propriocepcji w rehabilitacji choroby zwyrodnieniowej stawów.
  • Badanie jest prospektywnym, trójramiennym, randomizowanym badaniem kontrolowanym. Całkowita liczba uczestników została obliczona za pomocą Gpower jako 54 pacjentów z mocą %90.
  • Będą 3 grupy i uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia, które obejmowały ich grupę 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, w towarzystwie fizjoterapeuty. W każdej grupie jest 18 pacjentów.
  • Oceny zostaną przeprowadzone na początku leczenia, w 6. tygodniu i 12. tygodniu po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Indyk, 34083

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów Amerykańskiego Towarzystwa Reumatologicznego (ACR),
  • Stopień 2 lub 3 według kryteriów stopnia zaawansowania radiologicznego Kellgrena Lawrence'a,
  • W wieku od 50 do 65 lat,
  • Wskaźnik masy ciała poniżej 35 kg/m²,
  • Natężenie bólu określone przez pacjenta w ciągu ostatnich 3 miesięcy wynosi co najmniej 3 na 10 w skali NPRS,
  • Nie ma przeszkód, aby zostać włączonym do programu ćwiczeń,
  • Pacjenci z wynikiem co najmniej 24 punktów w standardowym mini teście mentalnym zostaną uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie dowolnego programu fizjoterapeutycznego lub leczenia iniekcyjnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Posiadanie rozpoznania dodatkowej patologii innej niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, przebyty uraz/operacja kolana w przeszłości
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe i neurologiczne, które uniemożliwiają wysiłek fizyczny,
  • Pacjent ma jakiekolwiek problemy ze wzrokiem, słuchem lub funkcjami poznawczymi, które uniemożliwią mu zastosowanie się do leczenia,
  • Zapewnienie poruszania się za pomocą urządzenia wspomagającego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening sensomotoryczny
Treść ćwiczeń sensomotorycznych została przygotowana w oparciu o wcześniejsze badania sensomotoryczne, równowagi i proprioceptywne w literaturze. Jest zorganizowany jako ustrukturyzowany tradycyjny program ćwiczeń + treść treningowa SM.
Behawioralne: Ćwiczenie sensomotoryczne
Dla kolana zostaną wykonane ćwiczenia równowagi, perturbacji, starzenia i wzmocnienia
Behawioralne: Ćwiczenia konwencjonalne
Zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające zostaną wykonane dla kolana
Inne nazwy:
  • tradycyjne ćwiczenia na chorobę zwyrodnieniową stawów
Eksperymentalny: Trening progresywnych wyobrażeń motorycznych
W celu sekwencyjnej aktywacji korowych sieci motorycznych i poprawy organizacji korowej przygotowano program oparty na literaturze, obejmujący elementy treningu AMI (trening lateralności pierwszego etapu, obrazowanie motoryczne drugiego etapu i trzeci etap terapii lustrzanej) oraz sześciotygodniowe ustrukturyzowane ćwiczenie przygotowano program leczenia stawu kolanowego + trening AMI.
Behawioralne: Ćwiczenia konwencjonalne
Zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające zostaną wykonane dla kolana
Inne nazwy:
  • tradycyjne ćwiczenia na chorobę zwyrodnieniową stawów
Behawioralne: Progresywne ćwiczenie obrazowania motorycznego
Zastosowane zostaną różne rodzaje ćwiczeń ukierunkowanych na siłę mięśni, zmysł proprioceptywny czy neurony mózgowe kolana
Aktywny komparator: Konwencjonalny trening fizyczny
Przygotowano 6-tygodniowy program z tradycyjnych ćwiczeń leczniczych w oparciu o wcześniejsze badania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Polega na progresywnym wzmacnianiu mięśni czworogłowych, dwugłowych uda i pośladków oraz ćwiczeniach rozciągających.
Behawioralne: Ćwiczenie sensomotoryczne
Dla kolana zostaną wykonane ćwiczenia równowagi, perturbacji, starzenia i wzmocnienia
Behawioralne: Ćwiczenia konwencjonalne
Zakres ruchu, ćwiczenia wzmacniające i rozciągające zostaną wykonane dla kolana
Inne nazwy:
  • tradycyjne ćwiczenia na chorobę zwyrodnieniową stawów
Behawioralne: Progresywne ćwiczenie obrazowania motorycznego
Zastosowane zostaną różne rodzaje ćwiczeń ukierunkowanych na siłę mięśni, zmysł proprioceptywny czy neurony mózgowe kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia

Do oceny równowagi i ryzyka upadku używany będzie system Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York). Wynik komputerowy zostanie wykorzystany do określenia ryzyka upadku i problemów z postawą stabilności w odcinku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.

Podczas oceny, gdy pacjent stoi bez butów na platformie BBS, pacjenci proszeni są o postawienie stóp na zaznaczonym miejscu, trzymanie monitora BBS i skupienie. Pacjent jest proszony o trzymanie kursora na ekranie w najmniejszym okręgu pokazanym na ekranie urządzenia przez 20 sekund, wykonując ruchy powierzchniowe, które mogą poruszać się w zakresie od 20 do 360 stopni, które zaburzą stabilność postawy na różnych poziomach (12 najbardziej stabilnych, 1 najbardziej stabilnych). mobilny). Na podstawie wcześniejszych badań ocena statyczna zostanie oceniona na poziomie 12, a ocena dynamiczna i ryzyko upadku na poziomie 8.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból stawów
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Numerical Rating Pain Scale (NPRS) jest często używany do pomiaru i monitorowania nasilenia bólu. Brak bólu definiuje się jako 0, a rozdzierający ból przez 10.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Propriocepcja
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Do oceny propriocepcji często preferowany jest test powtórzeń pasywno-aktywnych kątów. W tym teście kolano jest przesuwane (czynnie lub biernie) w kierunku określonego docelowego kąta przy otwartych oczach pacjenta. Po kilku sekundach kolano wraca do pozycji wyjściowej i powtarzany jest docelowy kąt. Następnie pacjent jest proszony o zrekonstruowanie postrzeganego kąta na tym samym kolanie z zamkniętymi oczami i obliczenie, jak bardzo staw kolanowy odbiega od docelowego kąta. Błąd zostanie zapisany jako odchylony kąt.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities; Został opracowany specjalnie dla OA w celu określenia poziomu sprawności fizycznej pacjentów na podstawie ich własnych raportów. W piśmiennictwie wskazuje się, że skala WOMAC jest często wykorzystywana do oceny stanu czynnościowego życia codziennego pacjentów z ChZS. Przetłumaczono WOMAC na język turecki, przeprowadzono badania ważności i rzetelności. W skali składającej się z 24 pytań i 3 podrozdziałów, pierwsza część ocenia ból (5 pytań), druga sztywność stawów (2 pytania), a trzecia część ocenia stopień trudności odczuwany przez pacjenta podczas wykonywania czynności ruchowych ( 17 pytań). Wyniki skali są podawane w zakresie od 0 do 100 punktów, a wysokie wyniki wskazują na gorszy wynik.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Zakres ruchu
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Pomiar goniometryczny jest obiektywną metodą często stosowaną w ocenie zakresu ruchu stawów (ROM). Do wszystkich pomiarów w badaniu wykorzystany zostanie goniometr uniwersalny. Pomiary ROM zgięcia i wyprostu obu stawów kolanowych będą mierzone u wszystkich pacjentów, a średnie wartości arytmetyczne będą rejestrowane przez trzykrotne powtórzenie każdego pomiaru. Wynik zostanie zapisany jako kąt.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Stan poznawczy
Ramy czasowe: tylko przy początkowej ocenie kryteriów włączenia (MMSE ≥ 24 pkt)
Ocena stanu poznawczego zostanie dokonana za pomocą Standardowego Mini Testu Psychicznego (Mini Mental State Examination, MMSE). Jest to test składający się z 30 pytań i oceniany na ponad 30 punktów, dostarczający danych o stanie poznawczym poprzez ocenę funkcji poznawczych, takich jak orientacja, pamięć, liczenie, mówienie i rysowanie złożonego wielokąta. Wysokie wyniki wskazują na lepszy stan poznawczy.
tylko przy początkowej ocenie kryteriów włączenia (MMSE ≥ 24 pkt)
Mobilność
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Test Timed Up and Go to test służący do oceny mobilności pacjenta. Mierzy czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z wygodnego krzesła o wysokości 45 cm, szybkie przejście 3 metrów, przekroczenie linii na podłodze, obrócenie się, powrót do krzesła i siadanie. Uczestnik jest zachęcany do bardzo szybkiego wykonania testu. Wysokie wyniki oznaczają gorszy wynik.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Lateralizacja
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Lateralizacja zostanie oceniona za pomocą aplikacji Recognise™ opracowanej przez „Neuro Orthapaedic Institute”. Recognise™ to ważna i niezawodna aplikacja służąca do pomiaru szybkości i dokładności lateralizacji (37). Opracowano oddzielne aplikacje na szyję, talię, kolana, stopy, ramiona i dłonie. Wynik zastosowania zostanie wykorzystany jako wskaźniki dokładności (%), a prędkość jako czas.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą Global Rating of Change (GRC) jako wynik od -2 do 2 punktów. Niższy wynik świadczy o gorszym wyniku satysfakcji.
zmiana od punktu początkowego do 6. tygodnia po leczeniu , zmiana od 6. tygodnia po leczeniu do 12. tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Krzesło do nauki: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Krzesło do nauki: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ebrugk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Ćwiczenie sensomotoryczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj