Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av progressiva motoriska bilder och sensorimotoriska övningar vid knäartros

10 juni 2023 uppdaterad av: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Jämförelse av progressiva motoriska bilder och sensorimotoriska övningar vid knäartros: en randomiserad kontrollerad studie

Artros är den vanligaste typen av artrit, som kan drabba alla leder i kroppen och inkluderar ledinflammation, broskdegeneration, osteofytbildning och benombyggnad i sin patofysiologi. Många metoder används i dess behandling, och effektiviteten av träning i konservativ behandling har bevisats. Många träningsmetoder som förstärkning, balans, vattenterapi används, men det finns ingen säker konsensus om träningsförskrivning. Program som fokuserar på att återställa balansen och proprioception kallas "sensorimotoriska eller neuromuskulära träningar". Tidigare studier har visat att neuromuskulära övningar minskar smärta, förbättrar funktionen, förbättrar balansen och orsakar positiva biomekaniska förändringar vid knäartros och meniskskador. Progressive Motor Imagery (AMI) är ett tillvägagångssätt inom rehabilitering där fokus ligger på progressiv hjärnmotion. Det är en utbildning som närmar sig patienter med smärta, aktivitetsbegränsning och funktionsnedsättning med en helhetssyn inom ramen för den biopsykosociala modellen.

Syftet med denna studie; att undersöka effekterna av två aktuella behandlingsprogram (AMI, SM-träning) på symtom, funktionalitet, balans och proprioceptionsparametrar vid artrosrehabilitering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är den vanligaste artriten och drabbar mer än 300 miljoner vuxna världen över. Patofysiologin för OA, som kan påverka alla leder i kroppen, inkluderar synovial inflammation, broskdegeneration, osteofytbildning och benombyggnad. Dessa förändringar i OA, en kronisk och degenerativ ledsjukdom, försämrar ledstabilitet och funktion, vilket orsakar smärta. Med försämringen av den dynamiska balansen mellan produktion och förstörelse i ledbrosket och subkondralt ben, blir leden oförmögen att möta belastningen. Knäleden är den vanligast drabbade leden i kroppen av OA; den rankas också som elfte bland de främsta orsakerna till globala funktionshinder. Typiskt upplever patienter med knä-OA smärta, svullnad, minskad muskelstyrka (särskilt quadriceps femoris), stelhet i leder och funktionsförlust

Terapeutisk träning, viktkontroll hos överviktiga patienter, self-efficacy och self management-program, användning av ortoser, topikala och orala icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, intraartikulära injektioner, radiofrekvens och kirurgiska metoder används vid behandling av knä-OA. Den primära behandlingen vid behandling av artrose är att föredra konservativa metoder som träning och utbildning.

Progressive Motor Imagery (AMI) är ett tillvägagångssätt inom rehabilitering där fokus ligger på progressiv hjärnmotion. Det är en utbildning som närmar sig patienter med smärta, aktivitetsbegränsning och funktionsnedsättning med en helhetssyn inom ramen för den biopsykosociala modellen. Den består av tre komponenter i tur och ordning: Lateralitetsträning (vänster-höger diskrimineringsträning), motoriska bilder (föreställande rörelser) och det tredje steget spegelterapi (ger visuell feedback genom spegeln). Lateralitet (slutna bilder) är processen för att avgöra om en lem är en vänster eller höger lem, eller att patienten svänger åt höger eller vänster för ryggraden. Motorisk bildspråk (öppet bildspråk) är patientens inre, yttre och kinestetiska föreställning om sina rörelser och ställningar. Spegelterapi (visuell feedback) hänvisar till användningen av en spegel för att presentera en inverterad bild av en lem och därigenom lura hjärnan. Genom att följa dessa tre steg syftar det till att sekventiellt aktivera kortikala motoriska nätverk och förbättra kortikal organisation.

  • Syftet med vår studie; att undersöka effekterna av två aktuella behandlingsprogram (AMI, SM-träning) på symtom, funktionalitet, balans och proprioceptionsparametrar vid artrosrehabilitering.
  • Studien är en prospektiv, tre-armad randomiserad kontrollerad studie. Ett totalt antal deltagare beräknades med Gpower som 54 patienter med %90 kraft.
  • Det kommer att finnas 3 grupper och deltagarna kommer att utföra övningarna som inkluderade deras grupp 2 gånger i veckan under 6 veckor, tillsammans med en sjukgymnast. Varje grupp omfattar 18 patienter.
  • Utvärderingar kommer att göras i början av behandlingen, vid 6:e veckan och 12:e veckan efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Kalkon, 34083

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med knä-OA enligt kriterierna från American Society of Rheumatology (ACR),
  • Steg 2 eller 3 enligt Kellgren Lawrence radiologiska stadieindelningskriterier,
  • Mellan 50 och 65 år,
  • Body mass index under 35 kg/m²,
  • Smärtintensiteten definierad av patienten under de senaste 3 månaderna är minst 3 av 10 enligt NPRS,
  • Det finns inga hinder för att ingå i träningsprogrammet,
  • Patienter med minst 24 poäng på Standardized Mini Mental Test kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • har fått något fysioterapiprogram eller injektionsbehandling under de senaste 3 månaderna,
  • Att ha diagnosen ytterligare patologi annan än OA i knäet, ha en historia av knäskada/operation i det förflutna
  • Att ha okontrollerbar hypertoni, kardiovaskulära och neurologiska sjukdomar som förhindrar träning,
  • Patienten har syn-, hörsel- eller kognitiva problem som hindrar honom från att följa behandlingen,
  • Att tillhandahålla ambulering med hjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensorimotorisk träningsträning
Sensorimotorisk träningsinnehåll har utarbetats utifrån tidigare sensorimotoriska, balans- och proprioceptiva studier i litteraturen. Det är organiserat som ett strukturerat traditionellt träningsprogram + SM-träningsinnehåll.
Beteende: Sensorimotorisk träning
Balans-, störnings-, åldrande- och styrketräning kommer att utföras för knä
Beteende: Konventionell träning
Rörelseomfång, styrka och stretching kommer att utföras för knä
Andra namn:
  • traditionell träning för artros
Experimentell: Progressiv motorbildsutbildning
För att sekventiellt aktivera de kortikala motoriska nätverken och förbättra den kortikala organisationen förbereddes ett litteraturstödt program inklusive komponenterna i AMI-träning (första stegets lateralitetsträning, andra stegets motoriska bildspråk och tredje stegets spegelterapi) och en sex veckor lång strukturerad träning program lämpligt för knäledsbehandling + AMI-träning förbereddes.
Beteende: Konventionell träning
Rörelseomfång, styrka och stretching kommer att utföras för knä
Andra namn:
  • traditionell träning för artros
Beteende: Progressiv motorisk bildövning
Olika typer av övningar kommer att tillämpas med inriktning på muskelstyrka, proprioceptiv känsla eller hjärnneuroner för knä
Aktiv komparator: Konventionell träning
Ett 6-veckors program utarbetades från traditionella behandlingsövningar baserade på tidigare studier inom knäartros. Den består av progressiv muskelförstärkning av Quadriceps, Hamstrings och gluteals och även stretchövningar.
Beteende: Sensorimotorisk träning
Balans-, störnings-, åldrande- och styrketräning kommer att utföras för knä
Beteende: Konventionell träning
Rörelseomfång, styrka och stretching kommer att utföras för knä
Andra namn:
  • traditionell träning för artros
Beteende: Progressiv motorisk bildövning
Olika typer av övningar kommer att tillämpas med inriktning på muskelstyrka, proprioceptiv känsla eller hjärnneuroner för knä

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckorna, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan

För balans- och fallriskbedömning kommer Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) att användas. Datorresultat kommer att användas för att se fallrisk och stabilitetsposturala problem som anteroposterior och mediolateral.

I utvärderingen, medan patienten står utan skor på BBS-plattformen, uppmanas patienterna att placera sina fötter på den markerade platsen, hålla i BBS-monitorn och fokusera. Patienten uppmanas att hålla markören på skärmen i den minsta cirkel som visas på enhetens skärm i 20 sekunder samtidigt som ytrörelser som kan röra sig mellan 20 och 360 grader som kommer att störa postural stabilitet på olika nivåer (12 mest stabila, 1 mest mobil). Baserat på tidigare studier kommer den statiska bedömningen att bedömas på nivå 12 och den dynamiska bedömningen och fallrisken bedöms på nivå 8.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckorna, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ledvärk
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Numerical Rating Pain Scale (NPRS) används ofta för att mäta och övervaka smärtans svårighetsgrad. Frånvaro av smärta definieras av 0 och plågsam smärta med 10.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Proprioception
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Det passiva-aktiva vinkelupprepningstestet föredras ofta för att utvärdera proprioception. I detta test flyttas knät (aktivt eller passivt) mot en specificerad målvinkel med patientens ögon öppna. Efter några sekunder återförs knät till startpositionen och målvinkeln upprepas. Därefter uppmanas patienten att rekonstruera den upplevda vinkeln med samma knä medan hans ögon är stängda, och hur mycket knäleden avviker från målvinkeln beräknas. Felet kommer att registreras som avvikande vinkel.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell utvärdering
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index; Den utvecklades specifikt för OA för att bestämma patienternas fysiska funktionsnivåer baserat på deras egna rapporter. I litteraturen ser man att WOMAC-poängen ofta används för att utvärdera det funktionella tillståndet i det dagliga livet hos patienter med artrose. Översättning av WOMAC till turkiska, validitets- och reliabilitetsstudier genomfördes. I skalan som består av 24 frågor och 3 underavdelningar utvärderar det första avsnittet smärta (5 frågor), det andra avsnittet utvärderar ledstelhet (2 frågor), och det tredje avsnittet utvärderar svårighetsgraden för patienten när han utför fysiska funktioner ( 17 frågor). Skalpoängen rapporteras mellan 0 och 100 poäng och höga poäng visar sämre resultat.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Rörelseomfång
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Goniometrisk mätning är en objektiv metod som ofta används vid utvärdering av ledomfång (ROM). Universal goniometer kommer att användas för alla mätningar i studien. Flexion och extension ROM-mätningar av båda knälederna kommer att mätas hos alla patienter, och aritmetiska medelvärden kommer att registreras genom att upprepa varje mätning tre gånger. Resultatet kommer att registreras som vinkel.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Kognitiv status
Tidsram: endast vid baslinjeutvärdering för inklusionskriterier (MMSE ≥ 24 poäng)
Kognitiv statusbedömning kommer att göras med hjälp av Standardized Mini Mental Test (Mini Mental State Examination, MMSE). Det är ett test som består av 30 frågor och utvärderas över 30 poäng, vilket ger data om kognitiv status genom att utvärdera kognitiva funktioner som orientering, minne, beräkning, tala och rita en komplex polygon. High Scores visar bättre kognitiv status.
endast vid baslinjeutvärdering för inklusionskriterier (MMSE ≥ 24 poäng)
Rörlighet
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Timed Up and Go-testet är ett test som används för att utvärdera patientens rörlighet. Den mäter tiden det tar för en deltagare att resa sig från en bekväm 45 cm hög stol, gå 3 meter snabbt, korsa linjen på golvet, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner. Deltagaren uppmuntras att göra testet mycket snabbt. Höga poäng visar sämre resultat.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Lateralisering
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Lateralisering kommer att utvärderas med Recognise™-applikationen utvecklad av "Neuro Orthapaedic Institute". Recognise™ är en giltig och pålitlig applikation som används för att mäta lateraliseringshastighet och noggrannhet (37). Separata applikationer har utvecklats för nacke, midja, knä, fot, axel och hand. Applikationsresultat kommer att användas som noggrannhetsgrader (%) och hastighet som tid.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Patientnöjdhet
Tidsram: byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan
Patientnöjdheten kommer att utvärderas med Global Rating of Change (GRC) som en poäng mellan -2 och 2 poäng. Lägre poäng visar sämre tillfredsställelseresultat.
byte från baslinje till efterbehandling 6:e veckan, byte från efterbehandling 6:e veckan till 12:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Studiestol: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Studiestol: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ebrugk

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera