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Confronto tra immaginazione motoria progressiva ed esercizi sensomotori nell'artrosi del ginocchio

10 giugno 2023 aggiornato da: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Confronto tra immaginazione motoria progressiva ed esercizi sensomotori nell'artrosi del ginocchio: uno studio controllato randomizzato

L'osteoartrite è il tipo più comune di artrite, che può colpire tutte le articolazioni del corpo e include l'infiammazione sinoviale, la degenerazione della cartilagine, la formazione di osteofiti e il rimodellamento osseo nella sua fisiopatologia. Molti approcci sono usati nel suo trattamento e l'efficacia dell'esercizio nel trattamento conservativo è stata dimostrata. Vengono applicati molti metodi di esercizio come il rafforzamento, l'equilibrio, l'acquaterapia, ma non c'è un consenso definito sulla prescrizione di esercizi. I programmi che si concentrano sul ripristino dell'equilibrio e della propriocezione sono chiamati "training sensomotorio o neuromuscolare". Precedenti studi hanno dimostrato che gli esercizi neuromuscolari riducono il dolore, migliorano la funzione, migliorano l'equilibrio e causano cambiamenti biomeccanici positivi nell'artrosi del ginocchio e nelle lesioni del menisco. Progressive Motor Imagery (AMI) è un approccio nella riabilitazione in cui l'attenzione è rivolta all'esercizio cerebrale progressivo. È un'educazione che si avvicina ai pazienti con dolore, limitazione dell'attività e perdita funzionale con una visione olistica nel quadro del modello biopsicosociale.

Lo scopo di questo studio; esaminare gli effetti di due attuali programmi di trattamento (AMI, allenamento SM) sui parametri di sintomi, funzionalità, equilibrio e propriocezione nella riabilitazione dell'osteoartrosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è l'artrite più comune e colpisce più di 300 milioni di adulti in tutto il mondo. La fisiopatologia dell'OA, che può interessare tutte le articolazioni del corpo, comprende l'infiammazione sinoviale, la degenerazione della cartilagine, la formazione di osteofiti e il rimodellamento osseo. Questi cambiamenti nell'OA, una malattia articolare cronica e degenerativa, compromettono la stabilità e la funzione articolare, causando dolore. Con il deterioramento dell'equilibrio dinamico tra produzione e distruzione nella cartilagine articolare e nell'osso subcondrale, l'articolazione diventa incapace di sopportare il carico. L'articolazione del ginocchio è l'articolazione più comunemente colpita nel corpo da OA; si colloca inoltre all'undicesimo posto tra le principali cause di disabilità globale. In genere, i pazienti con artrosi del ginocchio avvertono dolore, gonfiore, diminuzione della forza muscolare (in particolare il quadricipite femorale), rigidità articolare e perdita di funzionalità

Esercizio terapeutico, controllo del peso nei pazienti obesi, programmi di autoefficacia e autogestione, uso di ortesi, farmaci antinfiammatori non steroidei topici e orali, iniezioni intrarticolari, radiofrequenza e metodi chirurgici sono utilizzati nella gestione dell'artrosi del ginocchio. Il trattamento principale nel trattamento dell'OA è preferire pratiche conservative come l'esercizio fisico e l'educazione.

Progressive Motor Imagery (AMI) è un approccio nella riabilitazione in cui l'attenzione è rivolta all'esercizio cerebrale progressivo. È un'educazione che si avvicina ai pazienti con dolore, limitazione dell'attività e perdita funzionale con una visione olistica nel quadro del modello biopsicosociale. Consiste di tre componenti a sua volta: allenamento della lateralità (allenamento per la discriminazione sinistra-destra), immaginazione motoria (immaginare i movimenti) e la terza fase della terapia dello specchio (che fornisce un feedback visivo attraverso lo specchio). Lateralità (immagini chiuse) è il processo per determinare se un arto è un arto sinistro o destro, o se il paziente sta girando a destra oa sinistra per la colonna vertebrale. L'immaginazione motoria (immaginazione aperta) è l'immaginazione interna, esterna e cinestesica del paziente dei suoi movimenti e delle sue posture. La terapia dello specchio (feedback visivo) si riferisce all'uso di uno specchio per presentare un'immagine capovolta di un arto, ingannando così il cervello. Seguendo questi tre passaggi, si mira ad attivare in sequenza le reti motorie corticali e migliorare l'organizzazione corticale.

  • Lo scopo del nostro studio; esaminare gli effetti di due attuali programmi di trattamento (AMI, allenamento SM) sui parametri di sintomi, funzionalità, equilibrio e propriocezione nella riabilitazione dell'osteoartrosi.
  • Lo studio è uno studio prospettico, a tre bracci, controllato randomizzato. Un numero totale di partecipanti è stato calcolato con Gpower come 54 pazienti con% 90 di potenza.
  • Ci saranno 3 gruppi e i partecipanti eseguiranno gli esercizi che includevano il loro gruppo 2 volte a settimana per 6 settimane, accompagnati da un fisioterapista. Ogni gruppo comprende 18 pazienti.
  • Le valutazioni saranno effettuate all'inizio del trattamento, alla sesta settimana e alla dodicesima settimana dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino, 34083
        • Reclutamento
        • Ebru Karadüz
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi del ginocchio secondo i criteri dell'American Society of Rheumatology (ACR),
  • Stadio 2 o 3 secondo i criteri di stadiazione radiologica di Kellgren Lawrence,
  • Tra i 50 e i 65 anni,
  • Indice di massa corporea inferiore a 35 kg/m²,
  • L'intensità del dolore definita dal paziente negli ultimi 3 mesi è almeno 3 su 10 secondo NPRS,
  • Non ci sono ostacoli all'inclusione nel programma di esercizi,
  • Saranno inclusi i pazienti con un punteggio di almeno 24 nel Mini Mental Test standardizzato.

Criteri di esclusione:

  • Ricezione di qualsiasi programma di fisioterapia o trattamento iniettivo negli ultimi 3 mesi,
  • Avere una diagnosi di patologia aggiuntiva diversa da OA nel ginocchio, avere una storia di infortunio / intervento chirurgico al ginocchio in passato
  • Avere ipertensione incontrollabile, malattie cardiovascolari e neurologiche che impediscono l'esercizio,
  • Il paziente ha problemi di vista, udito o cognitivi che gli impediranno di rispettare il trattamento,
  • Fornire deambulazione con un dispositivo di assistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercitazione sensomotoria
Il contenuto dell'esercizio sensomotorio è stato preparato sulla base di precedenti studi sensomotori, dell'equilibrio e propriocettivi in ​​letteratura. È organizzato come un programma di esercizi tradizionale strutturato + contenuto di formazione SM.
Per il ginocchio verranno eseguiti esercizi di equilibrio, perturbazione, invecchiamento e potenziamento
Verranno eseguiti esercizi di mobilità, rafforzamento e stretching per il ginocchio
Altri nomi:
  • esercizio tradizionale per l'artrosi
Sperimentale: Allenamento progressivo delle immagini motorie
Al fine di attivare in sequenza le reti motorie corticali e migliorare l'organizzazione corticale, è stato preparato un programma supportato dalla letteratura comprendente i componenti dell'allenamento AMI (allenamento di lateralità di primo stadio, immaginazione motoria di secondo stadio e terapia dello specchio di terzo stadio) e un esercizio strutturato di sei settimane programma adatto per il trattamento dell'articolazione del ginocchio + formazione AMI è stato preparato.
Verranno eseguiti esercizi di mobilità, rafforzamento e stretching per il ginocchio
Altri nomi:
  • esercizio tradizionale per l'artrosi
Verranno applicati diversi tipi di esercizi mirati alla forza muscolare, al senso propriocettivo o ai neuroni cerebrali per il ginocchio
Comparatore attivo: Allenamento fisico convenzionale
È stato preparato un programma di 6 settimane da esercizi di trattamento tradizionali basati su studi precedenti sull'artrosi del ginocchio. Consiste nel rafforzamento muscolare progressivo di quadricipiti, muscoli posteriori della coscia e glutei e anche esercizi di stretching.
Per il ginocchio verranno eseguiti esercizi di equilibrio, perturbazione, invecchiamento e potenziamento
Verranno eseguiti esercizi di mobilità, rafforzamento e stretching per il ginocchio
Altri nomi:
  • esercizio tradizionale per l'artrosi
Verranno applicati diversi tipi di esercizi mirati alla forza muscolare, al senso propriocettivo o ai neuroni cerebrali per il ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana

Per la valutazione del rischio di equilibrio e caduta, verrà utilizzato il Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York). Il risultato del computer verrà utilizzato per vedere il rischio di caduta e i problemi posturali di stabilità come anteroposteriore e mediolaterale.

Nella valutazione, mentre il paziente si trova senza scarpe sulla piattaforma BBS, ai pazienti viene chiesto di posizionare i piedi sul punto contrassegnato, tenere il monitor BBS e mettere a fuoco. Al paziente viene chiesto di mantenere il cursore sullo schermo nel cerchio più piccolo mostrato sullo schermo del dispositivo per 20 secondi mentre applica movimenti superficiali che possono spostarsi tra 20 e 360 ​​gradi che interromperanno la stabilità posturale a diversi livelli (12 più stabili, 1 più mobile). Sulla base di studi precedenti, la valutazione statica sarà valutata al livello 12, mentre la valutazione dinamica e il rischio di caduta saranno valutati al livello 8.

variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore articolare
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
La Numerical Rating Pain Scale (NPRS) viene spesso utilizzata per misurare e monitorare la gravità del dolore. L'assenza di dolore è definita da 0 e il dolore lancinante da 10.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Propriocezione
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Il test di ripetizione dell'angolo passivo-attivo è spesso preferito per valutare la propriocezione. In questo test, il ginocchio viene spostato (attivamente o passivamente) verso un angolo target specificato con gli occhi del paziente aperti. Dopo alcuni secondi, il ginocchio viene riportato alla posizione di partenza e l'angolo target viene ripetuto. Successivamente si chiede al paziente di ricostruire l'angolo percepito con lo stesso ginocchio ad occhi chiusi e si calcola quanto l'articolazione del ginocchio devia dall'angolo target. L'errore verrà registrato come angolo deviato.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster; È stato sviluppato specificamente per l'OA al fine di determinare i livelli di funzionalità fisica dei pazienti sulla base dei propri rapporti. In letteratura, si vede che il punteggio WOMAC è frequentemente utilizzato per valutare lo stato funzionale della vita quotidiana nei pazienti con OA. Traduzione di WOMAC in turco, sono stati condotti studi di validità e affidabilità. Nella scala composta da 24 domande e 3 sottosezioni, la prima sezione valuta il dolore (5 domande), la seconda sezione valuta la rigidità articolare (2 domande) e la terza sezione valuta il livello di difficoltà sperimentato dal paziente nello svolgimento delle funzioni fisiche ( 17 domande). I punteggi della scala sono riportati tra 0 e 100 punti e i punteggi più alti mostrano risultati peggiori.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
La misurazione goniometrica è un metodo oggettivo che viene frequentemente utilizzato nella valutazione del range di movimento articolare (ROM). Il goniometro universale verrà utilizzato per tutte le misurazioni nello studio. Le misurazioni del ROM in flessione ed estensione di entrambe le articolazioni del ginocchio saranno misurate in tutti i pazienti e i valori medi aritmetici saranno registrati ripetendo ciascuna misurazione tre volte. Il risultato verrà registrato come angolo.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Stato cognitivo
Lasso di tempo: solo alla valutazione basale per i criteri di inclusione (MMSE ≥ 24 punti)
La valutazione dello stato cognitivo sarà effettuata utilizzando il Mini Mental Test standardizzato (Mini Mental State Examination, MMSE). È un test composto da 30 domande e valutato su 30 punti, che fornisce dati sullo stato cognitivo valutando funzioni cognitive come orientamento, memoria, calcolo, conversazione e disegno di un poligono complesso. I punteggi più alti mostrano uno stato cognitivo migliore.
solo alla valutazione basale per i criteri di inclusione (MMSE ≥ 24 punti)
Mobilità
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Il Timed Up and Go Test è un test utilizzato per valutare la mobilità del paziente. Misura il tempo impiegato da un partecipante per alzarsi da una comoda sedia alta 45 cm, camminare rapidamente per 3 metri, attraversare la linea sul pavimento, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. Il partecipante è incoraggiato a fare il test molto velocemente. Punteggi alti mostrano risultati peggiori.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Lateralizzazione
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
La lateralizzazione sarà valutata con l'applicazione Recognise™ sviluppata dal "Neuro Orthapaedic Institute". Recognise™ è un'applicazione valida e affidabile utilizzata per misurare la velocità e la precisione della lateralizzazione (37). Sono state sviluppate applicazioni separate per collo, vita, ginocchio, piede, spalla e mano. Il risultato dell'applicazione verrà utilizzato come tassi di precisione (%) e velocità come tempo.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana
La soddisfazione del paziente sarà valutata con il Global Rating of Change (GRC) come punteggio compreso tra -2 e 2 punti. Un punteggio più basso mostra un risultato di soddisfazione peggiore.
variazione dal basale alla sesta settimana post-trattamento, variazione dalla sesta settimana post-trattamento alla dodicesima settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Cattedra di studio: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Cattedra di studio: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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