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Comparação de imagens motoras progressivas e exercícios sensório-motores na osteoartrite do joelho

10 de junho de 2023 atualizado por: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Comparação de imagens motoras progressivas e exercícios sensório-motores na osteoartrite do joelho: um estudo controlado randomizado

A osteoartrite é o tipo mais comum de artrite, que pode afetar todas as articulações do corpo e inclui inflamação sinovial, degeneração da cartilagem, formação de osteófitos e remodelação óssea em sua fisiopatologia. Muitas abordagens são utilizadas em seu tratamento, sendo comprovada a eficácia do exercício no tratamento conservador. Muitos métodos de exercícios como fortalecimento, equilíbrio, aquaterapia são aplicados, mas não há um consenso definitivo sobre a prescrição de exercícios. Os programas que focam na restauração do equilíbrio e da propriocepção são chamados de "treinamento sensório-motor ou neuromuscular". Estudos anteriores mostraram que os exercícios neuromusculares reduzem a dor, melhoram a função, melhoram o equilíbrio e causam mudanças biomecânicas positivas na osteoartrite do joelho e nas lesões do menisco. Progressive Motor Imagery (AMI) é uma abordagem em reabilitação onde o foco está no exercício progressivo do cérebro. É uma educação que aborda pacientes com dor, limitação de atividades e perda funcional com uma visão holística no quadro do modelo biopsicossocial.

O objetivo deste estudo; examinar os efeitos de dois programas de tratamento atuais (AMI, treinamento de SM) nos sintomas, funcionalidade, equilíbrio e parâmetros de propriocepção na reabilitação da osteoartrite.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é a artrite mais comum, afetando mais de 300 milhões de adultos em todo o mundo. A fisiopatologia da OA, que pode afetar todas as articulações do corpo, inclui inflamação sinovial, degeneração da cartilagem, formação de osteófitos e remodelação óssea. Essas alterações na OA, uma doença articular crônica e degenerativa, prejudicam a estabilidade e a função articular, causando dor. Com a deterioração do equilíbrio dinâmico entre produção e destruição na cartilagem articular e no osso subcondral, a articulação torna-se incapaz de suportar a carga. A articulação do joelho é a articulação mais comumente afetada no corpo pela OA; também ocupa o décimo primeiro lugar entre as principais causas de incapacidade global. Normalmente, os pacientes com OA de joelho apresentam dor, inchaço, diminuição da força muscular (especialmente do quadríceps femoral), rigidez articular e perda de função

Exercícios terapêuticos, controle de peso em pacientes obesos, programas de autoeficácia e autogestão, uso de órteses, anti-inflamatórios não esteróides tópicos e orais, injeções intra-articulares, radiofrequência e métodos cirúrgicos são usados ​​no tratamento da OA de joelho. O tratamento primário no tratamento da OA é preferir práticas conservadoras, como exercícios e educação.

Progressive Motor Imagery (AMI) é uma abordagem em reabilitação onde o foco está no exercício progressivo do cérebro. É uma educação que aborda pacientes com dor, limitação de atividades e perda funcional com uma visão holística no quadro do modelo biopsicossocial. Consiste em três componentes sucessivamente: treinamento de lateralidade (treinamento de discriminação esquerda-direita), imagens motoras (imaginar movimentos) e a terceira etapa da terapia do espelho (fornecer feedback visual através do espelho). Lateralidade (imagens fechadas) é o processo de determinar se um membro é esquerdo ou direito, ou se o paciente está virando para a direita ou esquerda para a coluna. A imaginação motora (imagem aberta) é a imaginação interna, externa e cinestésica do paciente sobre seus movimentos e posturas. A terapia do espelho (feedback visual) refere-se ao uso de um espelho para apresentar uma imagem invertida de um membro, enganando assim o cérebro. Seguindo essas três etapas, visa-se ativar sequencialmente as redes motoras corticais e melhorar a organização cortical.

  • O objetivo do nosso estudo; examinar os efeitos de dois programas de tratamento atuais (AMI, treinamento de SM) nos sintomas, funcionalidade, equilíbrio e parâmetros de propriocepção na reabilitação da osteoartrite.
  • O estudo é um estudo prospectivo, de três braços, randomizado e controlado. Um número total de participantes foi calculado com Gpower como 54 pacientes com poder de %90.
  • Serão 3 grupos e os participantes irão realizar os exercícios que incluíram o seu grupo 2 vezes por semana durante 6 semanas, acompanhados por um fisioterapeuta. Cada grupo inclui 18 pacientes.
  • As avaliações serão feitas no início do tratamento, na 6ª semana e na 12ª semana após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Peru, 34083
        • Recrutamento
        • Ebru Karadüz
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com OA de joelho de acordo com os critérios da Sociedade Americana de Reumatologia (ACR),
  • Estágio 2 ou 3 de acordo com os critérios de estadiamento radiológico de Kellgren Lawrence,
  • Entre os 50 e os 65 anos,
  • Índice de massa corporal abaixo de 35 kg/m²,
  • A intensidade da dor definida pelo paciente nos últimos 3 meses é de pelo menos 3 em 10 de acordo com NPRS,
  • Não há obstáculos para ser incluído no programa de exercícios,
  • Serão incluídos pacientes com pontuação mínima de 24 no Miniteste Mental Padronizado.

Critério de exclusão:

  • Receber qualquer programa de fisioterapia ou tratamento de injeção nos últimos 3 meses,
  • Ter diagnóstico de outra patologia além da OA no joelho, ter histórico de lesão/cirurgia no joelho no passado
  • Ter hipertensão incontrolável, doenças cardiovasculares e neurológicas que impeçam o exercício,
  • O paciente tem algum problema de visão, audição ou cognitivo que o impeça de aderir ao tratamento,
  • Fornecer deambulação com um dispositivo auxiliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de exercícios sensório-motores
O conteúdo do exercício sensório-motor foi preparado com base em estudos sensório-motores, de equilíbrio e proprioceptivos anteriores na literatura. É organizado como um programa de exercícios tradicional estruturado + conteúdo de treinamento SM.
Exercícios de equilíbrio, perturbação, envelhecimento e fortalecimento serão realizados para o joelho
Exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento e alongamento serão realizados para o joelho
Outros nomes:
  • exercício tradicional para osteoartrite
Experimental: Treinamento progressivo de imagens motoras
A fim de ativar sequencialmente as redes motoras corticais e melhorar a organização cortical, um programa apoiado na literatura, incluindo os componentes do treinamento AMI (treinamento de lateralidade do primeiro estágio, imagens motoras do segundo estágio e terapia do espelho do terceiro estágio) foi preparado e um exercício estruturado de seis semanas foi elaborado um programa adequado para tratamento da articulação do joelho + treinamento de IAM.
Exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento e alongamento serão realizados para o joelho
Outros nomes:
  • exercício tradicional para osteoartrite
Diferentes tipos de exercícios serão aplicados visando força muscular, senso proprioceptivo ou neurônios cerebrais para o joelho
Comparador Ativo: Treinamento de Exercícios Convencionais
Um programa de 6 semanas foi preparado a partir de exercícios de tratamento tradicionais com base em estudos anteriores em osteoartrite do joelho. Consiste no fortalecimento muscular progressivo de Quadríceps, Isquiotibiais e Glúteos e também exercícios de alongamento.
Exercícios de equilíbrio, perturbação, envelhecimento e fortalecimento serão realizados para o joelho
Exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento e alongamento serão realizados para o joelho
Outros nomes:
  • exercício tradicional para osteoartrite
Diferentes tipos de exercícios serão aplicados visando força muscular, senso proprioceptivo ou neurônios cerebrais para o joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6ª semanas, mudança pós-tratamento 6ª semanas para 12ª semanas

Para avaliação do equilíbrio e do risco de queda, será utilizado o Biodex Balance System (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, Nova York). O resultado do computador será usado para ver problemas posturais de risco de queda e estabilidade como anteroposterior e mediolateral.

Na avaliação, enquanto o paciente fica descalço na plataforma de BBS, é solicitado que o paciente coloque os pés no local marcado, segure o monitor de BBS e foque. O paciente é solicitado a manter o cursor na tela no menor círculo mostrado na tela do dispositivo por 20 segundos enquanto aplica movimentos de superfície que podem se mover entre 20 e 360 ​​graus que irão atrapalhar a estabilidade postural em diferentes níveis (12 mais estáveis, 1 mais móvel). Com base em estudos anteriores, a avaliação estática será avaliada no nível 12, e a avaliação dinâmica e o risco de queda serão avaliados no nível 8.

mudança da linha de base para pós-tratamento 6ª semanas, mudança pós-tratamento 6ª semanas para 12ª semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor na articulação
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
A Escala Numérica de Dor (NPRS) é freqüentemente usada para medir e monitorar a gravidade da dor. Ausência de dor é definida por 0 e dor excruciante por 10.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
Propriocepção
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
O teste de repetição de ângulo passivo-ativo é frequentemente preferido para avaliar a propriocepção. Neste teste, o joelho é movido (ativa ou passivamente) em direção a um ângulo alvo especificado com os olhos do paciente abertos. Após alguns segundos, o joelho retorna à posição inicial e o ângulo-alvo é repetido. Em seguida, o paciente é solicitado a reconstruir o ângulo percebido com o mesmo joelho enquanto seus olhos estão fechados, e é calculado o quanto a articulação do joelho se desvia do ângulo alvo. O erro será registrado como ângulo desviado.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Funcional
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster; Foi desenvolvido especificamente para OA, a fim de determinar os níveis de função física dos pacientes com base em seus próprios relatórios. Na literatura, observa-se que o escore WOMAC é frequentemente utilizado para avaliar o estado funcional da vida diária em pacientes com OA. Tradução do WOMAC para turco, estudos de validade e confiabilidade foram realizados. Na escala composta por 24 questões e 3 subseções, a primeira seção avalia a dor (5 questões), a segunda seção avalia a rigidez articular (2 questões) e a terceira seção avalia o nível de dificuldade experimentado pelo paciente durante a execução de funções físicas ( 17 questões). As pontuações da escala são relatadas entre 0 a 100 pontos e pontuações altas mostram pior resultado.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
A medição goniométrica é um método objetivo frequentemente utilizado na avaliação da amplitude de movimento (ADM) articular. O goniômetro universal será utilizado para todas as medidas do estudo. As medidas de ADM de flexão e extensão de ambas as articulações do joelho serão medidas em todos os pacientes, e os valores médios aritméticos serão registrados repetindo cada medida três vezes. O resultado será registrado como ângulo.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
Estado cognitivo
Prazo: apenas na avaliação inicial para critérios de inclusão (MEEM ≥ 24 pontos)
A avaliação do estado cognitivo será feita usando o Mini Teste Mental Padronizado (Mini Exame do Estado Mental, MMSE). É um teste composto por 30 questões e avaliado em 30 pontos, fornecendo dados sobre o estado cognitivo por meio da avaliação de funções cognitivas como orientação, memória, cálculo, fala e desenho de um polígono complexo. Pontuações altas mostram melhor estado cognitivo.
apenas na avaliação inicial para critérios de inclusão (MEEM ≥ 24 pontos)
Mobilidade
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
O Timed Up and Go Test é um teste utilizado para avaliar a mobilidade do paciente. Ele mede o tempo que o participante leva para se levantar de uma cadeira confortável de 45 cm de altura, caminhar 3 metros rapidamente, cruzar a linha no chão, virar, caminhar de volta para a cadeira e sentar. O participante é encorajado a fazer o teste muito rapidamente. Pontuações altas mostram resultados piores.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
Lateralização
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
A lateralização será avaliada com o aplicativo Recognise™ desenvolvido pelo "Neuro Orthapaedic Institute". Recognise™ é um aplicativo válido e confiável usado para medir a velocidade e a precisão da lateralização (37). Aplicações separadas foram desenvolvidas para pescoço, cintura, joelho, pé, ombro e mão. O resultado da aplicação será usado como taxas de precisão (%) e velocidade como tempo.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
Satisfação do paciente
Prazo: mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas
A satisfação do paciente será avaliada com a Classificação Global de Mudança (GRC) como uma pontuação entre -2 a 2 pontos. A pontuação mais baixa indica pior resultado de satisfação.
mudança da linha de base para pós-tratamento 6 semanas, mudança de pós-tratamento 6 semanas para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Cadeira de estudo: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Cadeira de estudo: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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