Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A progresszív motoros képalkotás és a szenzomotoros gyakorlatok összehasonlítása térd osteoarthritisben

2023. június 10. frissítette: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

A progresszív motoros képalkotás és a szenzomotoros gyakorlatok összehasonlítása térd osteoarthritisben: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Az osteoarthritis az ízületi gyulladás leggyakoribb típusa, amely a test összes ízületét érintheti, és patofiziológiájában magában foglalja az ízületi gyulladást, a porcdegenerációt, az oszteofiták képződését és a csontok átalakulását. Kezelésében számos megközelítést alkalmaznak, és a gyakorlatok hatékonysága a konzervatív kezelésben bizonyított. Számos gyakorlati módszert alkalmaznak, mint például erősítés, egyensúlyozás, vízi terápia, de nincs határozott konszenzus a gyakorlatok felírásában. Az egyensúly és a propriocepció helyreállítására összpontosító programokat "szenzomotoros vagy neuromuszkuláris tréningnek" nevezik. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a neuromuszkuláris gyakorlatok csökkentik a fájdalmat, javítják a funkciót, javítják az egyensúlyt, és pozitív biomechanikai változásokat okoznak térdízületi osteoarthritisben és meniszkusz sérülésekben. A progresszív motoros képalkotás (AMI) egy olyan megközelítés a rehabilitációban, ahol a hangsúly a progresszív agytorna áll. Ez egy olyan oktatás, amely a biopszichoszociális modell keretein belül holisztikus szemlélettel közelíti meg a fájdalommal, aktivitáskorlátozottsággal és funkcionális veszteséggel küzdő betegeket.

A tanulmány célja; két jelenlegi kezelési program (AMI, SM tréning) hatásának vizsgálata a tünetekre, a funkcionalitásra, az egyensúlyra és a propriocepciós paraméterekre az osteoarthritis rehabilitációjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a leggyakoribb ízületi gyulladás, amely világszerte több mint 300 millió felnőttet érint. Az OA patofiziológiája, amely a test minden ízületét érintheti, magában foglalja az ízületi gyulladást, a porcdegenerációt, az osteophyták képződését és a csontok átalakulását. Ezek a változások az OA-ban, egy krónikus és degeneratív ízületi betegségben, rontják az ízületek stabilitását és működését, fájdalmat okozva. Az ízületi porcban és a porc alatti csontban a termelés és a pusztulás közötti dinamikus egyensúly megromlásával az ízület nem képes megfelelni a terhelésnek. A térdízület az OA által leggyakrabban érintett ízület a szervezetben; emellett a tizenegyedik helyen áll a globális rokkantság vezető okai között. A térd OA-ban szenvedő betegek jellemzően fájdalmat, duzzanatot, csökkent izomerőt (különösen a quadriceps femoris), ízületi merevséget és funkcióvesztést tapasztalnak.

Terápiás gyakorlatok, elhízott betegek testsúlykontrollja, önhatékonysági és önmenedzselési programok, ortézisek alkalmazása, helyi és orális nem szteroid gyulladáscsökkentők, intraartikuláris injekciók, rádiófrekvenciás és sebészeti módszerek a térd OA kezelésében. Az OA kezelésében az elsődleges kezelés a konzervatív gyakorlatok, például a testmozgás és az oktatás előnyben részesítése.

A progresszív motoros képalkotás (AMI) egy olyan megközelítés a rehabilitációban, ahol a hangsúly a progresszív agytorna áll. Ez egy olyan oktatás, amely a biopszichoszociális modell keretein belül holisztikus szemlélettel közelíti meg a fájdalommal, aktivitáskorlátozottsággal és funkcionális veszteséggel küzdő betegeket. Három részből áll egymás után: Lateralitás tréning (bal-jobb diszkriminációs tréning), motoros képalkotás (mozgások elképzelése) és a harmadik lépés tükörterápia (vizuális visszacsatolás a tükörön keresztül). Az oldalsó (zárt képek) az a folyamat, amely meghatározza, hogy egy végtag bal vagy jobb végtag, vagy hogy a beteg jobbra vagy balra fordul-e a gerincért. A motoros képalkotás (nyílt képalkotás) a páciens belső, külső és kinesztetikus elképzelése mozgásáról és testtartásáról. A tükörterápia (vizuális visszacsatolás) arra utal, hogy tükört használnak a végtag fordított képének bemutatására, ezáltal becsapva az agyat. Ennek a három lépésnek a követésével a cél az agykérgi motoros hálózatok szekvenciális aktiválása és a kérgi szerveződés javítása.

  • Tanulmányunk célja; két jelenlegi kezelési program (AMI, SM tréning) hatásának vizsgálata a tünetekre, a funkcionalitásra, az egyensúlyra és a propriocepciós paraméterekre az osteoarthritis rehabilitációjában.
  • A tanulmány egy prospektív, három karú, randomizált, kontrollált vizsgálat. A résztvevők teljes számát a Gpower segítségével 54 betegből számoltuk ki, 90%-os teljesítménnyel.
  • 3 csoport lesz, és a résztvevők heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül végzik el a gyakorlatokat, amelyek magukban foglalták csoportjukat, gyógytornász kíséretében. Minden csoportban 18 beteg van.
  • A kiértékelés a kezelés kezdetén, a kezelést követő 6. és 12. héten történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Pulyka, 34083
        • Toborzás
        • Ebru Karadüz
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Térd OA-val diagnosztizáltak az Amerikai Reumatológiai Társaság (ACR) kritériumai szerint,
  • 2. vagy 3. szakasz a Kellgren Lawrence radiológiai stádiumozási kritériumok szerint,
  • 50 és 65 év között,
  • 35 kg/m² alatti testtömegindex,
  • A beteg által az elmúlt 3 hónapban meghatározott fájdalomintenzitás az NPRS szerint legalább 3 a 10-ből,
  • Nincs akadálya az edzésprogramba való felvételnek,
  • A standardizált mini mentális teszten legalább 24 pontot elért betegek is szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen fizioterápiás programban vagy injekciós kezelésben részesült az elmúlt 3 hónapban,
  • Ha a térdben az OA-tól eltérő további patológiát diagnosztizáltak, a kórelőzményében térdsérülés/műtét szerepel
  • Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás, szív- és érrendszeri és neurológiai betegségek, amelyek megakadályozzák a testmozgást,
  • A betegnek bármilyen látási, hallási vagy kognitív problémája van, ami miatt nem tudja teljesíteni a kezelést,
  • Járás biztosítása segédeszközzel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szenzormotoros gyakorlatok képzése
A szenzomotoros gyakorlatok tartalmát korábbi szakirodalmi szenzomotoros, egyensúlyi és proprioceptív vizsgálatok alapján készítették el. Strukturált hagyományos edzésprogram + SM képzési tartalomként szerveződik.
Egyensúly-, zavaró-, öregedés- és erősítő gyakorlatokat végeznek térdre
A térdre mozgásterjedelmes, erősítő és nyújtó gyakorlatokat végeznek
Más nevek:
  • hagyományos gyakorlatok az osteoarthritis kezelésére
Kísérleti: Progresszív motoros képalkotási tréning
A kérgi motoros hálózatok szekvenciális aktiválása és az agykérgi szervezettség javítása érdekében szakirodalom által támogatott program készült, amely az AMI tréning komponenseit (első szakasz laterális tréning, második szakasz motoros képalkotás és harmadik szakasz tükörterápia) tartalmazza, valamint egy hathetes strukturált gyakorlatot. térdízület kezelésére alkalmas program + AMI tréning készült.
A térdre mozgásterjedelmes, erősítő és nyújtó gyakorlatokat végeznek
Más nevek:
  • hagyományos gyakorlatok az osteoarthritis kezelésére
Különböző típusú gyakorlatokat alkalmaznak az izomerő, a proprioceptív érzék vagy a térd agyi neuronjaira célozva.
Aktív összehasonlító: Hagyományos gyakorlatoktatás
Egy 6 hetes program készült a hagyományos kezelési gyakorlatokból a térd osteoarthritis korábbi tanulmányai alapján. Ez a négyfejű izom, a combizom és a fenék progresszív izomerősítéséből, valamint nyújtó gyakorlatokból áll.
Egyensúly-, zavaró-, öregedés- és erősítő gyakorlatokat végeznek térdre
A térdre mozgásterjedelmes, erősítő és nyújtó gyakorlatokat végeznek
Más nevek:
  • hagyományos gyakorlatok az osteoarthritis kezelésére
Különböző típusú gyakorlatokat alkalmaznak az izomerő, a proprioceptív érzék vagy a térd agyi neuronjaira célozva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 6. hétre , változás a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre

Az egyensúlyozás és az esés kockázatának felméréséhez a Biodex Balance System (BBS) rendszert (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) fogják használni. A számítógépes eredményeket a zuhanási kockázat és a stabilitási tartásproblémák anteroposterior és mediolaterális vizsgálatára használják.

Az értékelés során, miközben a páciens cipő nélkül áll a BBS platformon, a pácienst arra kérik, hogy helyezzék lábukat a megjelölt helyre, tartsák meg a BBS monitort és fókuszáljanak. A pácienst arra kérik, hogy 20 másodpercig tartsa a kurzort a képernyőn a készülék képernyőjén látható legkisebb körben, miközben olyan felületi mozgásokat alkalmaz, amelyek 20 és 360 fok között mozoghatnak, amelyek megzavarják a testtartás stabilitását különböző szinteken (12 legstabilabb, 1 legstabilabb). Mobil). A korábbi vizsgálatok alapján a statikus értékelés a 12., a dinamikus értékelés és az esés kockázata a 8. szinten kerül értékelésre.

változás a kiindulási állapotról a kezelés utáni 6. hétre , változás a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ízületi fájdalom
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A Numerical Rating Pain Scale-t (NPRS) gyakran használják a fájdalom súlyosságának mérésére és nyomon követésére. A fájdalom hiányát 0, az elviselhetetlen fájdalmat 10 határozza meg.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
Propriocepció
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A passzív-aktív szög ismétlési tesztet gyakran előnyben részesítik a propriocepció értékelésére. Ebben a vizsgálatban a térdét (aktívan vagy passzívan) a páciens nyitott szemével egy meghatározott célszög felé mozgatják. Néhány másodperc múlva a térd visszakerül a kiindulási helyzetbe, és a célszög megismétlődik. Ezt követően megkérjük a pácienst, hogy csukott szem mellett ugyanazzal a térddel rekonstruálja az észlelt szöget, és kiszámítja, hogy a térdízület mennyivel tér el a célszögtől. A hiba eltért szögként kerül rögzítésre.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális értékelés
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index; Kifejezetten az OA számára fejlesztették ki, hogy saját jelentéseik alapján meghatározzák a betegek fizikai funkcióinak szintjét. Az irodalomban látható, hogy a WOMAC pontszámot gyakran használják az OA-s betegek mindennapi életének funkcionális állapotának értékelésére. A WOMAC török ​​nyelvre fordítását, validitási és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek. A 24 kérdésből és 3 alfejezetből álló skálán az első rész a fájdalmat (5 kérdés), a második az ízületi merevséget (2 kérdés), a harmadik pedig a fizikai funkciók ellátása során tapasztalt nehézségi fokot értékeli ( 17 kérdés). A skála pontszámai 0 és 100 pont között vannak, és a magas pontszámok rosszabb eredményt mutatnak.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
Mozgástartomány
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A goniometrikus mérés egy objektív módszer, amelyet gyakran használnak az ízületi mozgástartomány (ROM) értékelésére. A vizsgálat során végzett összes méréshez univerzális goniométert használnak. Mindkét térdízület hajlítási és extenziós ROM mérését minden betegnél megmérik, és minden mérés háromszori megismétlésével a számtani átlagértékeket rögzítik. Az eredmény szögként lesz rögzítve.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
Kognitív állapot
Időkeret: csak a felvételi kritériumok kiindulási értékelésénél (MMSE ≥ 24 pont)
A kognitív állapot felmérése a Standardizált Mini Mental Test (Mini Mental State Examination, MMSE) segítségével történik. Ez egy 30 kérdésből álló, 30 ponton felül értékelt teszt, amely adatokat szolgáltat a kognitív állapotról olyan kognitív funkciók értékelésével, mint a tájékozódás, a memória, a számítás, a beszéd és egy összetett sokszög rajzolása. A magas pontszámok jobb kognitív állapotot mutatnak.
csak a felvételi kritériumok kiindulási értékelésénél (MMSE ≥ 24 pont)
Mobilitás
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A Timed Up and Go teszt egy olyan teszt, amely a páciens mobilitásának értékelésére szolgál. Azt az időt méri, amely alatt a résztvevő feláll egy kényelmes, 45 cm-es magas székből, gyorsan 3 métert sétál, átlépi a vonalat a padlón, megfordul, visszamegy a székhez, és leül. A résztvevőt arra ösztönzik, hogy nagyon gyorsan végezze el a tesztet. A magas pontszámok rosszabb eredményt mutatnak.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
Lateralizáció
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A lateralizációt a "Neuro Orthapaedic Institute" által kifejlesztett Recognise™ alkalmazással értékelik. A Recognise™ egy érvényes és megbízható alkalmazás az oldalirányú sebesség és pontosság mérésére (37). Külön alkalmazásokat fejlesztettek ki a nyakra, derékra, térdre, lábfejre, vállra és kézre. Az alkalmazás eredménye pontossági arányként (%), a sebesség pedig időként kerül felhasználásra.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
Betegelégedettség
Időkeret: változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre
A betegek elégedettségét a változás globális értékelésével (GRC) -2 és 2 pont közötti pontszámmal értékelik. Az alacsonyabb pontszám rosszabb elégedettséget mutat.
változás az alapvonalról a kezelés utáni 6. hétre, a kezelés utáni 6. hétről a 12. hétre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Tanulmányi szék: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Tanulmányi szék: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Szenzormotoros gyakorlat

3
Iratkozz fel