Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'imagerie motrice progressive et des exercices sensorimoteurs dans l'arthrose du genou

10 juin 2023 mis à jour par: ebru gulek karaduz, Istanbul Medipol University Hospital

Comparaison de l'imagerie motrice progressive et des exercices sensorimoteurs dans l'arthrose du genou : un essai contrôlé randomisé

L'arthrose est le type d'arthrite le plus courant, qui peut affecter toutes les articulations du corps et comprend l'inflammation synoviale, la dégénérescence du cartilage, la formation d'ostéophytes et le remodelage osseux dans sa physiopathologie. De nombreuses approches sont utilisées dans son traitement, et l'efficacité de l'exercice dans le traitement conservateur a été prouvée. De nombreuses méthodes d'exercices telles que le renforcement, l'équilibre, l'aquathérapie sont appliquées, mais il n'y a pas de consensus défini sur la prescription d'exercices. Des études antérieures ont montré que les exercices neuromusculaires réduisent la douleur, améliorent la fonction, améliorent l'équilibre et provoquent des changements biomécaniques positifs dans l'arthrose du genou et les lésions du ménisque. L'imagerie motrice progressive (AMI) est une approche de réadaptation où l'accent est mis sur l'exercice cérébral progressif. Il s'agit d'une éducation qui aborde les patients souffrant de douleur, de limitation d'activité et de perte fonctionnelle avec une vision holistique dans le cadre du modèle biopsychosocial.

Le but de cette étude; examiner les effets de deux programmes de traitement actuels (AMI, entraînement SM) sur les paramètres des symptômes, de la fonctionnalité, de l'équilibre et de la proprioception dans la réadaptation de l'arthrose.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthrose (OA) est l'arthrite la plus courante, affectant plus de 300 millions d'adultes dans le monde. La physiopathologie de l'arthrose, qui peut affecter toutes les articulations du corps, comprend l'inflammation synoviale, la dégénérescence du cartilage, la formation d'ostéophytes et le remodelage osseux. Ces changements dans l'arthrose, une maladie articulaire chronique et dégénérative, altèrent la stabilité et la fonction des articulations, provoquant des douleurs. Avec la détérioration de l'équilibre dynamique entre production et destruction dans le cartilage articulaire et l'os sous-chondral, l'articulation devient incapable de supporter la charge . L'articulation du genou est l'articulation du corps la plus souvent touchée par l'arthrose ; il se classe également au onzième rang des principales causes d'invalidité dans le monde. En règle générale, les patients atteints d'arthrose du genou ressentent des douleurs, un gonflement, une diminution de la force musculaire (en particulier du quadriceps fémoral), une raideur articulaire et une perte de fonction.

L'exercice thérapeutique, le contrôle du poids chez les patients obèses, les programmes d'auto-efficacité et d'autogestion, l'utilisation d'orthèses, les anti-inflammatoires non stéroïdiens topiques et oraux, les injections intra-articulaires, la radiofréquence et les méthodes chirurgicales sont utilisés dans la prise en charge de la gonarthrose. Le traitement principal dans le traitement de l'arthrose est de préférer les pratiques conservatrices telles que l'exercice et l'éducation.

L'imagerie motrice progressive (AMI) est une approche de réadaptation où l'accent est mis sur l'exercice cérébral progressif. Il s'agit d'une éducation qui aborde les patients souffrant de douleur, de limitation d'activité et de perte fonctionnelle avec une vision holistique dans le cadre du modèle biopsychosocial. Il se compose de trois composants à leur tour : l'entraînement à la latéralité (entraînement à la discrimination gauche-droite), l'imagerie motrice (imaginer des mouvements) et la troisième étape de la thérapie par le miroir (fournir un retour visuel à travers le miroir). La latéralité (imagerie fermée) est le processus permettant de déterminer si un membre est un membre gauche ou droit, ou si le patient tourne à droite ou à gauche pour la colonne vertébrale. L'imagerie motrice (imagerie ouverte) est l'imagerie interne, externe et kinesthésique du patient de ses mouvements et postures. La thérapie par le miroir (rétroaction visuelle) fait référence à l'utilisation d'un miroir pour présenter une image inversée d'un membre, trompant ainsi le cerveau. En suivant ces trois étapes, il vise à activer séquentiellement les réseaux moteurs corticaux et à améliorer l'organisation corticale.

  • Le but de notre étude; examiner les effets de deux programmes de traitement actuels (AMI, entraînement SM) sur les paramètres des symptômes, de la fonctionnalité, de l'équilibre et de la proprioception dans la réadaptation de l'arthrose.
  • L'étude est un essai contrôlé randomisé prospectif à trois bras. Un nombre total de participants a été calculé avec Gpower comme 54 patients avec une puissance de 90 %.
  • Il y aura 3 groupes et les participants effectueront les exercices qui incluaient leur groupe 2 fois par semaine pendant 6 semaines, accompagnés d'un kinésithérapeute. Chaque groupe comprend 18 patients.
  • Des évaluations seront faites au début du traitement, à la 6e semaine et à la 12e semaine après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Turquie, 34083
        • Recrutement
        • Ebru Karadüz
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'arthrose du genou selon les critères de l'American Society of Rheumatology (ACR),
  • Stade 2 ou 3 selon les critères de stadification radiologique de Kellgren Lawrence,
  • Entre 50 et 65 ans,
  • Indice de masse corporelle inférieur à 35 kg/m²,
  • L'intensité de la douleur définie par le patient au cours des 3 derniers mois est d'au moins 3 sur 10 selon le NPRS,
  • Il n'y a aucun obstacle à l'inclusion dans le programme d'exercices,
  • Les patients ayant obtenu un score d'au moins 24 au mini-test mental standardisé seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Recevoir un programme de physiothérapie ou un traitement par injection au cours des 3 derniers mois,
  • Avoir un diagnostic de pathologie supplémentaire autre que l'arthrose du genou, avoir des antécédents de blessure/chirurgie du genou dans le passé
  • Avoir une hypertension incontrôlable, des maladies cardiovasculaires et neurologiques qui empêcheront l'exercice,
  • Le patient présente des problèmes visuels, auditifs ou cognitifs qui l'empêcheront de se conformer au traitement,
  • Permettre la déambulation avec un appareil fonctionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement Sensorimoteur
Le contenu des exercices sensorimoteurs a été préparé sur la base d'études sensorimotrices, d'équilibre et proprioceptives antérieures dans la littérature. Il est organisé comme un programme d'exercices traditionnels structuré + un contenu de formation SM.
Des exercices d'équilibre, de perturbation, de vieillissement et de renforcement seront effectués pour le genou
Des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement et d'étirement seront effectués pour le genou
Autres noms:
  • exercice traditionnel pour l'arthrose
Expérimental: Formation en imagerie motrice progressive
Afin d'activer séquentiellement les réseaux moteurs corticaux et d'améliorer l'organisation corticale, un programme soutenu par la littérature comprenant les composants de la formation AMI (entraînement à la latéralité de première étape, imagerie motrice de deuxième étape et thérapie miroir de troisième étape) a été préparé et un exercice structuré de six semaines programme adapté au traitement de l'articulation du genou + formation AMI a été préparé.
Des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement et d'étirement seront effectués pour le genou
Autres noms:
  • exercice traditionnel pour l'arthrose
Différents types d'exercices seront appliqués ciblant la force musculaire, le sens proprioceptif ou les neurones cérébraux pour le genou
Comparateur actif: Entraînement à l'exercice conventionnel
Un programme de 6 semaines a été préparé à partir d'exercices de traitement traditionnels basés sur des études antérieures dans l'arthrose du genou. Il consiste en un renforcement musculaire progressif des Quadriceps, Ischio-jambiers et fessiers ainsi qu'en des exercices d'étirements.
Des exercices d'équilibre, de perturbation, de vieillissement et de renforcement seront effectués pour le genou
Des exercices d'amplitude de mouvement, de renforcement et d'étirement seront effectués pour le genou
Autres noms:
  • exercice traditionnel pour l'arthrose
Différents types d'exercices seront appliqués ciblant la force musculaire, le sens proprioceptif ou les neurones cérébraux pour le genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine

Pour l'évaluation de l'équilibre et des risques de chute, le système d'équilibre Biodex (BBS) (Biodex Medical Systems, Inc. 20 Ramsey Road, Shirley, New York) sera utilisé. Le résultat informatique sera utilisé pour voir le risque de chute et les problèmes posturaux de stabilité comme antéropostérieur et médiolatéral.

Lors de l'évaluation, alors que le patient se tient sans chaussures sur la plate-forme BBS, il est demandé aux patients de placer leurs pieds à l'endroit marqué, de tenir le moniteur BBS et de se concentrer. Le patient est invité à maintenir le curseur sur l'écran dans le plus petit cercle affiché sur l'écran de l'appareil pendant 20 secondes tout en appliquant des mouvements de surface pouvant se déplacer entre 20 et 360 degrés qui perturberont la stabilité posturale à différents niveaux (12 plus stables, 1 plus mobile). Sur la base d'études antérieures, l'évaluation statique sera évaluée au niveau 12, et l'évaluation dynamique et le risque de chute seront évalués au niveau 8.

changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur d'articulation
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est fréquemment utilisée pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. L'absence de douleur est définie par 0 et la douleur atroce par 10.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Proprioception
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Le test de répétition d'angle passif-actif est souvent préféré pour évaluer la proprioception. Dans ce test, le genou est déplacé (activement ou passivement) vers un angle cible spécifié avec les yeux du patient ouverts. Après quelques secondes, le genou revient à la position de départ et l'angle cible est répété. Suite à cela, le patient est invité à reconstruire l'angle perçu avec le même genou pendant que ses yeux sont fermés, et combien l'articulation du genou s'écarte de l'angle cible est calculé. L'erreur sera enregistrée comme angle dévié.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster; Il a été développé spécifiquement pour l'arthrose afin de déterminer les niveaux de fonction physique des patients sur la base de leurs propres rapports. Dans la littérature, on constate que le score WOMAC est fréquemment utilisé pour évaluer l'état fonctionnel de la vie quotidienne chez les patients atteints d'arthrose. La traduction de WOMAC en turc, des études de validité et de fiabilité ont été réalisées. Dans l'échelle composée de 24 questions et 3 sous-sections, la première section évalue la douleur (5 questions), la deuxième section évalue la raideur articulaire (2 questions) et la troisième section évalue le niveau de difficulté éprouvé par le patient lors de l'exécution de fonctions physiques ( 17 questions). Les scores de l'échelle sont rapportés entre 0 et 100 points et les scores élevés montrent des résultats pires.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Gamme de mouvement
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
La mesure goniométrique est une méthode objective fréquemment utilisée dans l'évaluation de l'amplitude articulaire des mouvements (ROM). Un goniomètre universel sera utilisé pour toutes les mesures de l'étude. Les mesures de ROM de flexion et d'extension des deux articulations du genou seront mesurées chez tous les patients, et les valeurs moyennes arithmétiques seront enregistrées en répétant chaque mesure trois fois. Le résultat sera enregistré sous forme d'angle.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Statut cognitif
Délai: uniquement lors de l'évaluation initiale pour les critères d'inclusion (MMSE ≥ 24 points)
L'évaluation de l'état cognitif sera effectuée à l'aide du mini-test mental standardisé (Mini Mental State Examination, MMSE). Il s'agit d'un test composé de 30 questions et évalué sur 30 points, fournissant des données sur l'état cognitif en évaluant les fonctions cognitives telles que l'orientation, la mémoire, le calcul, la parole et le dessin d'un polygone complexe. Les scores élevés montrent un meilleur état cognitif.
uniquement lors de l'évaluation initiale pour les critères d'inclusion (MMSE ≥ 24 points)
Mobilité
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Le Timed Up and Go Test est un test utilisé pour évaluer la mobilité du patient. Il mesure le temps qu'il faut à un participant pour se lever d'une chaise confortable de 45 cm de hauteur, marcher 3 mètres rapidement, franchir la ligne au sol, se retourner, revenir vers la chaise et s'asseoir. Le participant est encouragé à faire le test très rapidement. Les scores élevés montrent des résultats moins bons.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Latéralisation
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
La latéralisation sera évaluée avec l'application Recognise™ développée par le "Neuro Orthopaedic Institute". Recognise™ est une application valide et fiable utilisée pour mesurer la vitesse et la précision de la latéralisation (37). Des applications distinctes ont été développées pour le cou, la taille, le genou, le pied, l'épaule et la main. Le résultat de l'application sera utilisé comme taux de précision (%) et la vitesse comme temps.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
Satisfaction des patients
Délai: changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine
La satisfaction des patients sera évaluée avec le Global Rating of Change (GRC) comme un score compris entre -2 et 2 points. Un score inférieur indique un résultat de satisfaction moins bon.
changement de la ligne de base à la 6e semaine post-traitement, changement de la 6e semaine post-traitement à la 12e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: EBRU KARADÜZ, PhD(c), Istanbul Medipol University
  • Chaise d'étude: Sena TOLU, Asist Prof, Medipol Mega Hospital
  • Chaise d'étude: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner