학교 청소년의 천식 조절(MICROS) 개선을 위한 자기 관리 앱의 효과 (MICROS)
우간다 캄팔라 시의 통학 중등 학교 청소년들 사이에서 천식 통제(MICROS) 개선에 있어 "KmAsthma" 자가 관리 앱의 효과, 수용 가능성 및 타당성: 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
우간다는 통제되지 않는 천식으로 인해 높은 이환율과 비용을 경험합니다. 청소년의 열악한 천식 조절은 부분적으로 부적절한 천식 교육에 기인합니다. 교육 및 자기 관리 프로그램이 천식 조절의 필수 구성 요소임을 나타냅니다. 천식이 잘 조절되지 않는 청소년은 외래 환자 설정 연구에서 스마트폰 애플리케이션을 사용한 후 천식 조절이 개선된 것으로 보고되었습니다. 그러나 자원이 부족한 환경에서 청소년 중등학생의 천식 조절에 스마트폰 응용 프로그램의 효과, 실행 가능성 및 수용 가능성에 대한 데이터가 부족합니다. 이 연구는 우간다 캄팔라 시티의 주간 중등학교 청소년들 사이에서 천식 통제를 개선하는 데 있어 "KmAsthma" 자가 관리 앱의 효과, 수용 가능성 및 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 천식 조절에 대한 개별 평균 점수의 변화로 측정되는 조절되지 않는 천식의 조절을 개선하는 1차 종점과 2개의 군으로 구성된 6개월 군집 무작위, 통제, 단일 센터, 단일 맹검, 실용 병렬 파일럿 시험입니다. "KmAsthma" 스마트폰 앱에서 제공하는 자가 관리 중재 중 설문지. 이 연구는 "KmAsthma" 스마트폰 앱(T)을 사용하는 개입 그룹의 조절되지 않는 천식을 가진 학생들과 개입을 받지 않는 대조군(C)의 학생들을 비교할 것입니다. 데이터는 기술 통계를 요약하여 분석됩니다. 반복 측정을 사용하여 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 천식 조절에 대한 승산비 결정 반복 연속 측정을 위한 ANCOVA. CEU의 허가와 SOMREC 및 UNCST의 승인이 필요합니다. 정보에 입각한 서면 동의와 승낙을 구할 것입니다. 배포는 출판물과 지역 및 국제 회의에서 프레젠테이션을 통해 이루어집니다. 이 발견은 청소년의 전반적으로 만족스럽지 못한 천식 조절로 이어지는 격차를 메우는 데 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Davis Katumba, MSc
- 전화번호: +256783109311
- 이메일: jamesdaviskatumba@gmail.com, james.katumba@students.mak.ac.ug
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
학교의 포함 기준:
- 캄팔라의 중등학교
- 학교가 5년 이상 존재
학교 제외 기준:
- 천식 관련 무작위 대조 시험에 이미 참여하고 있는 학교
학생 포함 기준:
- 12~19세
- 주간장학생
- 천식 조절 테스트(ACT 점수 19 미만)를 사용한 평가에서 조절되지 않는 천식
- 스마트폰에 대한 자가 보고 액세스
학생 제외 기준:
- 천식 관련 무작위 대조 시험에 이미 참여하고 있는 학생
- 스마트폰을 사용하기에는 너무 아프다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: KmAsthma 자가 관리 스마트폰 앱 개입
개입 팔에 할당된 참가자에게는 Android 스마트폰 또는 iPhone에서 자가 관리 앱을 다운로드할 수 있는 링크가 제공됩니다.
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KmAsthma는 사용자가 증상을 추적하고, 실행 계획에 액세스하고, 천식에 대해 배우고, 변화를 위한 목표를 설정할 수 있는 무료 앱입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
천식 자가 관리 정보에 대한 표준 액세스를 에뮬레이션합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 천식 조절 테스트(ACT) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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ACT 설문지는 5개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1에서 5까지의 척도로 점수가 매겨지며 총 점수 범위는 5에서 25입니다.
19 이상의 점수는 잘 조절된 천식을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 천식 자기효능감 설문지(AASEQ)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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AASEQ 점수의 변화
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기준선, 3개월 및 6개월
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연구에서 탈락할 참가자의 비율을 기반으로 한 타당성
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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연구에서 탈락한 참가자의 비율(즉, 어떤 도구도 완료하지 못한 경우)이 15% 미만인 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Holley S, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Radley R, Roberts G. Development and validation of the Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ). Eur Respir J. 2019 Jul 4;54(1):1801375. doi: 10.1183/13993003.01375-2018. Print 2019 Jul.
- Davis SR, Peters D, Calvo RA, Sawyer SM, Foster JM, Smith L. "Kiss myAsthma": Using a participatory design approach to develop a self-management app with young people with asthma. J Asthma. 2018 Sep;55(9):1018-1027. doi: 10.1080/02770903.2017.1388391. Epub 2017 Nov 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mak-SOMREC-2021-67
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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