Itsehallintasovelluksen tehokkuus astman hallinnan (MICROS) parantamisessa koulunuorten keskuudessa (MICROS)
"KmAsthma"-itsehallintasovelluksen tehokkuus, hyväksyttävyys ja toteutettavuus astman (MICROS) hallinnan parantamisessa Kampalan kaupungin Ugandassa: Pilottiklusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uganda kokee korkeaa sairastuvuutta ja kustannuksia hallitsemattoman astman vuoksi. Nuorten huono astman hallinta johtuu osittain riittämättömästä astmakoulutuksesta; mikä osoittaa, että koulutus ja itsehoitoohjelmat ovat olennaisia osia astman hallinnassa. Huonosti hallinnassa olevaa astmaa sairastavilla nuorilla on raportoitu parantaneen astman hallintaa älypuhelinsovelluksen käytön jälkeen avohoitotutkimuksissa. On kuitenkin vähän tietoa älypuhelinsovellusten tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä astman hallinnassa teini-ikäisten toisen asteen oppilaiden keskuudessa vähäresursseissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan "KmAsthma"-itsehallintasovelluksen tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta astman hallinnan parantamisessa yläkouluikäisten Kampalan kaupungin Ugandassa.
Tämä tutkimus on kuusi kuukautta kestänyt satunnaistettu, kontrolloitu, yhden keskuksen, yksisokkoutettu, pragmaattinen rinnakkaispilottitutkimus, jossa on kaksi haaraa ja ensisijainen päätepiste parantaa hallitsemattoman astman hallintaa mitattuna muutoksena astmakontrollin yksittäisissä keskipisteissä. kyselylomake "KmAsthma"-älypuhelinsovelluksen toimittaman itsehallinnollisen toimenpiteen aikana. Tutkimuksessa verrataan hallitsemattomasta astmasta kärsiviä interventioryhmän opiskelijoita "KmAsthma"-älypuhelinsovelluksella (T) kontrollihaaran (C) opiskelijoihin, jotka eivät saa interventiota. Tiedot analysoidaan tekemällä yhteenveto kuvaavista tilastoista; todennäköisyyssuhteiden määrittäminen astman hallinnassa logististen regressiomallien avulla käyttäen toistuvia mittauksia ANCOVA toistuviin jatkuviin mittauksiin. Lupa CEU:lta ja hyväksyntä SOMREC:ltä ja UNCST:ltä haetaan. Tietoa ja kirjallista suostumusta pyydetään. Levitys tapahtuu julkaisujen ja esitelmien kautta paikallisissa ja kansainvälisissä konferensseissa. Löydökset voivat auttaa täyttämään aukon, joka johtaa yleiseen epätyydyttävään astman hallintaan nuorilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James Davis Katumba, MSc
- Puhelinnumero: +256783109311
- Sähköposti: jamesdaviskatumba@gmail.com, james.katumba@students.mak.ac.ug
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Koulujen osallistumiskriteerit:
- Lukiot Kampalassa
- Koulu on ollut olemassa yli viisi vuotta
Koulujen poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka osallistuvat jo astmaan liittyvään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
Osallistumiskriteerit opiskelijoille:
- 12-19 vuotta
- Päiväopiskelija
- Hallitsematon astma arvioinnissa astmakontrollitestillä (ACT-pisteet alle 19)
- Itse ilmoittama älypuhelimen käyttöoikeus
Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka osallistuvat jo astmaan liittyvään satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen
- Liian sairas käyttää älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KmAsthma itsehallinnon älypuhelinsovelluksen interventio
Interventioryhmään määrätyt osallistujat saavat linkin itsehallintasovelluksen lataamiseen Android-älypuhelimeen tai iPhoneen
|
KmAsthma on ilmainen sovellus, jonka avulla käyttäjät voivat seurata oireitaan, käyttää toimintasuunnitelmaansa, oppia astmasta ja asettaa tavoitteita muutoksen aikaansaamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Emuloi tavallista pääsyä astman itsehoitotietoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä Asthma Control Test (ACT) -pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
ACT-kyselylomake koostuu viidestä kysymyksestä, joista jokainen on pisteytetty asteikolla 1-5 ja kokonaispistemäärä 5-25.
Pisteitä 19 tai enemmän pidetään osoituksena hyvin hallitusta astmasta
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten astman itsetehokkuuskysely (AASEQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Muutos AASEQ-pisteissä
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Toteutettavuus perustuu tutkimuksesta keskeytyneiden osallistujien osuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Katsotaan mahdolliseksi, jos osallistujien prosenttiosuus, joka keskeyttää tutkimuksen (eli epäonnistuu suorittamaan mitään työkaluista) on alle 15 %
|
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Holley S, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Radley R, Roberts G. Development and validation of the Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ). Eur Respir J. 2019 Jul 4;54(1):1801375. doi: 10.1183/13993003.01375-2018. Print 2019 Jul.
- Davis SR, Peters D, Calvo RA, Sawyer SM, Foster JM, Smith L. "Kiss myAsthma": Using a participatory design approach to develop a self-management app with young people with asthma. J Asthma. 2018 Sep;55(9):1018-1027. doi: 10.1080/02770903.2017.1388391. Epub 2017 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mak-SOMREC-2021-67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .