自我管理应用程序在改善学校青少年哮喘控制 (MICROS) 方面的有效性 (MICROS)
2023年6月23日 更新者:Makerere University
“KmAsthma”自我管理应用程序在改善乌干达坎帕拉市日间学者中学青少年哮喘控制 (MICROS) 方面的有效性、可接受性和可行性:一项试点集群随机对照试验
由于无法控制的哮喘,乌干达的发病率和成本都很高。
青少年哮喘控制不佳的部分原因是哮喘教育不足;表明教育和自我管理计划是哮喘控制的重要组成部分。
据报道,在门诊环境研究中使用智能手机应用程序后,哮喘控制不佳的青少年的哮喘控制有所改善。
然而,关于智能手机应用程序在资源匮乏环境中控制青少年中学生哮喘的有效性、可行性和可接受性的数据很少。
研究概览
详细说明
由于无法控制的哮喘,乌干达的发病率和成本都很高。 青少年哮喘控制不佳的部分原因是哮喘教育不足;表明教育和自我管理计划是哮喘控制的重要组成部分。 据报道,在门诊环境研究中使用智能手机应用程序后,哮喘控制不佳的青少年的哮喘控制有所改善。 然而,关于智能手机应用程序在资源匮乏环境中控制青少年中学生哮喘的有效性、可行性和可接受性的数据很少。 本研究将评估“KmAsthma”自我管理应用程序在改善乌干达坎帕拉市中学青少年哮喘控制方面的有效性、可接受性和可行性。
本研究是一项为期 6 个月的整群随机、对照、单中心、单盲、务实的平行试验,有两组,主要终点是改善未控制哮喘的控制,衡量为哮喘控制个体平均得分的变化“KmAsthma”智能手机应用程序提供的自我管理干预期间的调查问卷。 该研究将使用“KmAsthma”智能手机应用程序 (T) 将干预组中哮喘未控制的学生与未接受干预的对照组 (C) 学生进行比较。 将通过总结描述性统计来分析数据;使用逻辑回归模型确定哮喘控制的比值比,使用重复测量 ANCOVA 进行重复连续测量。 将寻求 CEU 的许可以及 SOMREC 和 UNCST 的批准。 将寻求知情和书面同意和同意。 传播将通过出版物和在地方和国际会议上的介绍。 这些发现可能有助于填补导致青少年哮喘控制总体不理想的空白。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:James Davis Katumba, MSc
- 电话号码:+256783109311
- 邮箱:jamesdaviskatumba@gmail.com, james.katumba@students.mak.ac.ug
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
学校的纳入标准:
- 坎帕拉的中学
- 学校已成立五年多
学校排除标准:
- 已经参与哮喘相关随机对照试验的学校
学生的入选标准:
- 12-19岁
- 走读生
- 使用哮喘控制测试评估未控制的哮喘(ACT 评分低于 19)
- 自我报告使用智能手机
学生排除标准:
- 已经参加哮喘相关随机对照试验的学生
- 病得不能用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:KmAsthma 自我管理智能手机应用干预
分配到干预组的参与者将获得一个链接,用于在他们的 Android 智能手机或 iPhone 上下载自我管理应用程序
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KmAsthma 是一个免费的应用程序,它使用户能够跟踪他们的症状、访问他们的行动计划、了解哮喘并设定目标以做出改变
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无干预:控制臂
将仿效对哮喘自我管理信息的标准访问
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均哮喘控制测试 (ACT) 分数的变化
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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ACT 问卷由五个问题组成,每个问题的评分范围为 1 到 5,总分范围为 5 到 25。
19 分或以上被认为是哮喘控制良好的指标
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青少年哮喘自我效能问卷 (AASEQ)
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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AASEQ 分数的变化
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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基于退出研究的参与者比例的可行性
大体时间:基线,第 3 个月和第 6 个月
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如果退出研究的参与者百分比(即未能完成任何工具)低于 15%,则视为可行
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基线,第 3 个月和第 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:James Davis Katumba, MSc、Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Holley S, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Radley R, Roberts G. Development and validation of the Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ). Eur Respir J. 2019 Jul 4;54(1):1801375. doi: 10.1183/13993003.01375-2018. Print 2019 Jul.
- Davis SR, Peters D, Calvo RA, Sawyer SM, Foster JM, Smith L. "Kiss myAsthma": Using a participatory design approach to develop a self-management app with young people with asthma. J Asthma. 2018 Sep;55(9):1018-1027. doi: 10.1080/02770903.2017.1388391. Epub 2017 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2024年2月1日
研究完成 (估计的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月23日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Mak-SOMREC-2021-67
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
去标识化后收集的所有个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
发布后立即
IPD 共享访问标准
将添加的链接上的数据无限期可用
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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