Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmenedzselő alkalmazás hatékonysága az asztma (MICROS) kontrolljának javításában iskolai serdülők körében (MICROS)

2023. június 23. frissítette: Makerere University

A „KmAsthma” önmenedzselő alkalmazás hatékonysága, elfogadhatósága és megvalósíthatósága az asztma (MICROS) kontrollálhatóságának javításában Kampala Cityben, Ugandában: egy kísérleti klaszter véletlenszerű, kontrollált próba

Ugandában magas a megbetegedések és a költségek az ellenőrizetlen asztma miatt. A serdülők rossz asztmakontrollja részben a nem megfelelő asztma oktatásnak tulajdonítható; jelezve, hogy az oktatási és önmenedzselési programok az asztmakontroll alapvető összetevői. A rosszul kontrollált asztmában szenvedő serdülőkről a beszámolók szerint javult az asztma kontrollja, miután ambuláns vizsgálatban használtak egy okostelefonos alkalmazást. Kevés adat áll azonban rendelkezésre az okostelefon-alkalmazások hatékonyságáról, megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról az asztma kezelésében serdülő középiskolás diákok körében alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ugandában magas a megbetegedések és a költségek az ellenőrizetlen asztma miatt. A serdülők rossz asztmakontrollja részben a nem megfelelő asztma oktatásnak tulajdonítható; jelezve, hogy az oktatási és önmenedzselési programok az asztmakontroll alapvető összetevői. A rosszul kontrollált asztmában szenvedő serdülőkről azt írják, hogy javult az asztma kontrollja, miután ambuláns vizsgálatban használtak egy okostelefonos alkalmazást. Kevés adat áll azonban rendelkezésre az okostelefon-alkalmazások hatékonyságáról, megvalósíthatóságáról és elfogadhatóságáról az asztma kezelésében serdülő középiskolás diákok körében alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben. Ez a tanulmány értékelni fogja a „KmAsthma” önmenedzselő alkalmazás hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát az asztma kezelésének javításában Kampala város ugandai középiskolásai körében.

Ez a tanulmány egy 6 hónapos klaszteres, randomizált, kontrollált, egyközpontú, egy-vak, pragmatikus párhuzamos kísérleti kísérlet, két karral, és elsődleges végpontja a nem kontrollált asztma kontrolljának javítása, amelyet az asztmakontroll egyéni átlagpontszámainak változásaként mértek. kérdőívet a „KmAsthma” okostelefon-alkalmazás által végzett önmenedzselési beavatkozás során. A tanulmány a „KmAsthma” okostelefon-alkalmazást (T) használó intervenciós csoport kontrollálatlan asztmában szenvedő diákjait hasonlítja össze a kontroll kar (C) tanulóival, akik nem kapnak beavatkozást. Az adatok elemzése leíró statisztikák összegzésével történik; esélyhányados meghatározása az asztma kontrolljához logisztikus regressziós modellekkel, ismételt mérések ANCOVA használatával ismételt folyamatos mérésekhez. A CEU engedélyét, valamint a SOMREC és az UNCST jóváhagyását kérik. Tájékozott és írásos beleegyezés és hozzájárulás szükséges. A terjesztés publikációkon és helyi és nemzetközi konferenciákon tartott előadásokon keresztül történik. A megállapítások hozzájárulhatnak a hiánypótláshoz, ami a serdülők általános nem kielégítő asztmakontrolljához vezet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok az iskolák számára:

  • Középiskolák Kampalában
  • Az iskola több mint öt éve létezik

Kizárási kritériumok iskolákra:

  • Iskolák, amelyek már részt vettek egy asztmával kapcsolatos randomizált, kontrollos vizsgálatban

A tanulók felvételi feltételei:

  • 12-19 év
  • Napi tudós diák
  • Kontrollálatlan asztma az asztmakontroll teszttel végzett értékelés alapján (ACT-pontszám kevesebb, mint 19)
  • Ön bejelentett hozzáférés egy okostelefonhoz

A tanulók kizárási feltételei:

  • Diákok, akik már részt vesznek egy asztmával kapcsolatos randomizált, kontrollált vizsgálatban
  • Túl beteg az okostelefon használatához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KmAsthma önmenedzselés okostelefonos alkalmazás beavatkozása
A beavatkozási csoporthoz rendelt résztvevők kapnak egy linket, amellyel letölthetik az önkezelő alkalmazást Android okostelefonjukra vagy iPhone-jukra
A KmAsthma egy ingyenes alkalmazás, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy nyomon kövessék tüneteiket, hozzáférjenek cselekvési tervükhöz, tájékozódjanak az asztmáról, és célokat tűzzenek ki a változás érdekében.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Emulálja az asztma önkezelési információihoz való standard hozzáférést

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az asztmakontroll teszt (ACT) átlagos pontszámában
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Az ACT kérdőív öt kérdésből áll, mindegyiket egy 1-től 5-ig terjedő skálán pontozzák, és a teljes pontszám 5-25. A 19 vagy annál magasabb pontszám a jól kontrollált asztmát jelzi
Alapállapot, 3 és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Serdülő Asztma Önhatékonysági Kérdőíve (AASEQ)
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Változás az AASEQ pontszámokban
Alapállapot, 3 és 6 hónap
A megvalósíthatóság a vizsgálatból kieső résztvevők arányán alapul
Időkeret: Alapállapot, 3 és 6 hónap
Megvalósítható, ha azon résztvevők aránya, akik kimaradnak a vizsgálatból (azaz egyik eszközt sem teljesítik) kevesebb mint 15%
Alapállapot, 3 és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítás megszüntetése után gyűjtött összes résztvevő adat.

IPD megosztási időkeret

Közvetlenül a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok korlátlan ideig elérhetőek a hozzáadásra kerülő linken

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel