Eficácia de um aplicativo de autogerenciamento na melhoria do controle da asma (MICROS) entre adolescentes escolares (MICROS)
Eficácia, aceitabilidade e viabilidade do aplicativo de autogerenciamento "KmAsthma" para melhorar o controle da asma (MICROS) entre adolescentes do ensino médio na cidade de Kampala, Uganda: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uganda apresenta alta morbidade e custos devido à asma não controlada. O mau controle da asma em adolescentes é parcialmente atribuído à educação inadequada sobre a asma; indicando que os programas de educação e autogerenciamento são componentes essenciais do controle da asma. Relata-se que adolescentes com asma mal controlada melhoraram o controle da asma depois de usar um aplicativo de smartphone em estudos ambulatoriais. No entanto, há escassez de dados sobre a eficácia, viabilidade e aceitabilidade de aplicativos de smartphones no controle da asma entre estudantes adolescentes do ensino médio em locais com poucos recursos. Este estudo avaliará a eficácia, aceitabilidade e viabilidade do aplicativo de autogerenciamento "KmAsthma" para melhorar o controle da asma entre adolescentes escolares do ensino médio na cidade de Kampala, Uganda.
Este estudo é um ensaio piloto paralelo pragmático, randomizado, controlado, de centro único, com duração de 6 meses, com dois braços e um objetivo primário de melhorar o controle da asma não controlada medido como mudança nas pontuações médias individuais no controle da asma questionário durante uma intervenção de autogestão entregue pelo aplicativo de smartphone "KmAsthma". O estudo irá comparar alunos com asma não controlada no grupo de intervenção usando o aplicativo de smartphone "KmAsthma" (T) com os alunos no braço de controle (C) que não receberão intervenção. Os dados serão analisados por meio da estatística descritiva resumida; determinação de odds ratio para controle da asma usando modelos de regressão logística, usando medidas repetidas ANCOVA para medidas contínuas repetidas. A permissão do CEU e a aprovação do SOMREC e do UNCST serão solicitadas. O consentimento informado e por escrito será solicitado. A divulgação será por meio de publicações e apresentações em conferências locais e internacionais. Os achados podem contribuir para preencher a lacuna que leva ao controle insatisfatório geral da asma em adolescentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: James Davis Katumba, MSc
- Número de telefone: +256783109311
- E-mail: jamesdaviskatumba@gmail.com, james.katumba@students.mak.ac.ug
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para escolas:
- Escolas secundárias em Kampala
- A escola existe há mais de cinco anos
Critérios de exclusão para escolas:
- Escolas que já participam de um estudo randomizado controlado relacionado à asma
Critérios de inclusão para alunos:
- 12-19 anos
- Aluno bolsista diurno
- Asma não controlada na avaliação usando o teste de controle da asma (escore ACT inferior a 19)
- Acesso autorreferido a um smartphone
Critérios de exclusão para alunos:
- Alunos que já participam de um estudo randomizado controlado relacionado à asma
- Muito doente para usar o telefone inteligente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de aplicativo de smartphone para autogerenciamento de KmAsthma
Os participantes designados para o braço de intervenção receberão um link para baixar o aplicativo de autogerenciamento em seu smartphone Android ou iPhone
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KmAsthma é um aplicativo gratuito que permite aos usuários rastrear seus sintomas, acessar seu plano de ação, aprender sobre asma e definir metas para fazer mudanças
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Sem intervenção: Braço de controle
Emulará o acesso padrão às informações de autogerenciamento da asma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações médias do Teste de Controle da Asma (ACT)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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O questionário ACT é composto por cinco questões, cada uma pontuada em uma escala de 1 a 5, com uma pontuação total variando de 5 a 25.
Uma pontuação de 19 ou mais é considerada indicativa de asma bem controlada
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Autoeficácia em Asma para Adolescentes (AASEQ)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Alteração nas pontuações AASEQ
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Viabilidade baseada na proporção de participantes que abandonarão o estudo
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
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Considerado viável se a porcentagem de participantes que abandonam o estudo (ou seja, não conseguem concluir qualquer uma das ferramentas) for inferior a 15%
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Linha de base, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Holley S, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Radley R, Roberts G. Development and validation of the Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ). Eur Respir J. 2019 Jul 4;54(1):1801375. doi: 10.1183/13993003.01375-2018. Print 2019 Jul.
- Davis SR, Peters D, Calvo RA, Sawyer SM, Foster JM, Smith L. "Kiss myAsthma": Using a participatory design approach to develop a self-management app with young people with asthma. J Asthma. 2018 Sep;55(9):1018-1027. doi: 10.1080/02770903.2017.1388391. Epub 2017 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mak-SOMREC-2021-67
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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