Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en selvledelsesapp for å forbedre kontrollen av astma (MICROS) blant skoleungdom (MICROS)

23. juni 2023 oppdatert av: Makerere University

Effektivitet, akseptabilitet og gjennomførbarhet av "KmAsthma" selvstyringsapp for å forbedre kontrollen av astma (MICROS) blant ungdommer på ungdomsskolen i Kampala City, Uganda: En pilotklynge, randomisert kontrollert prøvelse

Uganda opplever høy sykelighet og kostnader på grunn av ukontrollert astma. Dårlig astmakontroll hos ungdom tilskrives delvis utilstrekkelig astmaundervisning; som indikerer at utdanning og selvledelsesprogrammer er viktige komponenter i astmakontroll. Ungdom med dårlig kontrollert astma rapporteres å ha forbedret astmakontroll etter bruk av en smarttelefonapplikasjon i polikliniske studier. Det er imidlertid mangel på data om effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til smarttelefonapplikasjoner for kontroll av astma blant ungdomsskoleelever i lavressursmiljøer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Uganda opplever høy sykelighet og kostnader på grunn av ukontrollert astma. Dårlig astmakontroll hos ungdom tilskrives delvis utilstrekkelig astmaundervisning; som indikerer at utdanning og selvledelsesprogrammer er viktige komponenter i astmakontroll. Ungdom med dårlig kontrollert astma er rapportert å ha forbedret astmakontroll etter bruk av en smarttelefonapplikasjon i polikliniske studier. Det er imidlertid mangel på data om effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til smarttelefonapplikasjoner for kontroll av astma blant ungdomsskoleelever i lavressursmiljøer. Denne studien vil evaluere effektiviteten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten til "KmAsthma"-selvstyringsappen for å forbedre kontrollen av astma blant ungdommer på ungdomsskolen i Kampala City, Uganda.

Denne studien er en 6-måneders klynge randomisert, kontrollert, enkeltsenter, enkeltblindet, pragmatisk parallell pilotstudie, med to armer og et primært endepunkt for å forbedre kontrollen av ukontrollert astma målt som endring i individuelle gjennomsnittsskårer på astmakontrollen. spørreskjema under en selvledelsesintervensjon levert av smarttelefonappen "KmAsthma". Studien skal sammenligne studenter med ukontrollert astma i intervensjonsgruppen ved hjelp av «KmAsthma»-smarttelefonappen (T) med elevene i kontrollarmen (C) som ikke vil få noen intervensjon. Data vil bli analysert ved å oppsummere beskrivende statistikk; bestemme oddsforhold for astmakontroll ved bruk av logistiske regresjonsmodeller, ved bruk av gjentatte mål ANCOVA for gjentatte kontinuerlige målinger. Tillatelse fra CEU og godkjenning fra SOMREC og UNCST vil bli søkt. Det søkes om informert og skriftlig samtykke og samtykke. Formidling vil skje gjennom publikasjoner og presentasjoner på lokale og internasjonale konferanser. Funnene kan bidra til å fylle gapet som fører til generell utilfredsstillende astmakontroll hos ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for skoler:

  • Videregående skoler i Kampala
  • Skolen har eksistert i mer enn fem år

Ekskluderingskriterier for skoler:

  • Skoler som allerede deltar i en astma-relatert randomisert kontrollert studie

Inkluderingskriterier for studenter:

  • 12-19 år
  • Dagstipendiatstudent
  • Ukontrollert astma ved vurdering med astmakontrolltest (ACT-score mindre enn 19)
  • Selvrapportert tilgang til en smarttelefon

Ekskluderingskriterier for studenter:

  • Studenter som allerede deltar i en astma-relatert randomisert kontrollert studie
  • For syk til å bruke smarttelefonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KmAsthma selvadministrerende smarttelefonappintervensjon
Deltakere som er tildelt intervensjonsarmen vil få en lenke for å laste ned selvstyringsappen på sin Android-smarttelefon eller iPhone
KmAsthma er en gratis app som lar brukere spore symptomene sine, få tilgang til handlingsplanen deres, lære om astma og sette mål for å gjøre endringer
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vil etterligne standard tilgang til informasjon om selvbehandling av astma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig astmakontrolltest (ACT).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
ACT-spørreskjemaet er sammensatt av fem spørsmål, hver scoret på en skala fra 1 til 5, med en total poengsum på 5 til 25. En poengsum på 19 eller høyere anses som en indikasjon på godt kontrollert astma
Baseline, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adolescent Astma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Endring i AASEQ-score
Baseline, 3 og 6 måneder
Gjennomførbarhet basert på andel deltakere som vil falle ut av studien
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Anses som mulig hvis prosentandelen av deltakerne som dropper ut av studien (dvs. ikke klarer å fullføre noen av verktøyene) er mindre enn 15 %
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle deltakerdata samlet inn etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data tilgjengelig på ubestemt tid på lenken som vil bli lagt til

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere