Efectividad de una App de Autogestión para Mejorar el Control del Asma (MICROS) en Adolescentes Escolares (MICROS)
Eficacia, aceptabilidad y viabilidad de la aplicación de autocontrol "KmAsthma" para mejorar el control del asma (MICROS) entre los adolescentes de la escuela secundaria que estudian durante el día en la ciudad de Kampala, Uganda: un ensayo controlado aleatorio de grupo piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uganda experimenta una alta morbilidad y costos debido al asma no controlada. El control deficiente del asma en los adolescentes se atribuye en parte a una educación inadecuada sobre el asma; indicando que los programas de educación y autocontrol son componentes esenciales del control del asma. Se informa que los adolescentes con asma mal controlada han mejorado el control del asma después de usar una aplicación de teléfono inteligente en estudios ambulatorios. Sin embargo, hay escasez de datos sobre la eficacia, viabilidad y aceptabilidad de las aplicaciones de los teléfonos inteligentes en el control del asma entre los estudiantes adolescentes de secundaria en entornos de bajos recursos. Este estudio evaluará la eficacia, la aceptabilidad y la viabilidad de la aplicación de autogestión "KmAsthma" para mejorar el control del asma entre los adolescentes escolares de secundaria en la ciudad de Kampala, Uganda.
Este estudio es un ensayo piloto pragmático paralelo, controlado, aleatorizado por grupos, de un solo centro, simple ciego, de 6 meses de duración, con dos brazos y un criterio de valoración principal de mejora del control del asma no controlada medida como cambio en las puntuaciones medias individuales en el control del asma. cuestionario durante una intervención de autocuidado entregado por la aplicación para teléfonos inteligentes "KmAsthma". El estudio comparará a los estudiantes con asma no controlada en el grupo de intervención que usan la aplicación para teléfonos inteligentes "KmAsthma" (T) con los estudiantes en el brazo de control (C) que no recibirán intervención. Los datos se analizarán resumiendo estadísticas descriptivas; determinación de razones de probabilidad para el control del asma utilizando modelos de regresión logística, utilizando medidas repetidas ANCOVA para medidas continuas repetidas. Se solicitará el permiso de CEU y la aprobación de SOMREC y UNCST. Se solicitará el consentimiento informado y por escrito y el asentimiento. La difusión será a través de publicaciones y presentaciones en congresos locales e internacionales. Los hallazgos pueden contribuir a llenar el vacío que conduce a un control general insatisfactorio del asma en los adolescentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James Davis Katumba, MSc
- Número de teléfono: +256783109311
- Correo electrónico: jamesdaviskatumba@gmail.com, james.katumba@students.mak.ac.ug
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para las escuelas:
- Escuelas secundarias en Kampala
- La escuela existe desde hace más de cinco años.
Criterios de exclusión para escuelas:
- Escuelas que ya participan en un ensayo controlado aleatorio relacionado con el asma
Criterios de inclusión para estudiantes:
- 12-19 años
- estudiante erudito de día
- Asma no controlada en la evaluación mediante la prueba de control del asma (puntuación ACT inferior a 19)
- Acceso autoinformado a un teléfono inteligente
Criterios de exclusión para estudiantes:
- Estudiantes que ya participan en un ensayo controlado aleatorio relacionado con el asma
- Demasiado enfermo para usar el teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de aplicación de teléfono inteligente de autogestión KmAsthma
Los participantes asignados al brazo de intervención recibirán un enlace para descargar la aplicación de autogestión en su teléfono inteligente Android o iPhone
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KmAsthma es una aplicación gratuita que permite a los usuarios realizar un seguimiento de sus síntomas, acceder a su plan de acción, aprender sobre el asma y establecer metas para lograr cambios.
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Sin intervención: Brazo de control
Emulará el acceso estándar a la información de autocontrol del asma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones medias de la prueba de control del asma (ACT)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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El cuestionario ACT se compone de cinco preguntas, cada una puntuada en una escala del 1 al 5, con un rango de puntuación total de 5 a 25.
Una puntuación de 19 o superior se considera indicativa de asma bien controlada.
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Línea base, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Autoeficacia del Asma en Adolescentes (AASEQ)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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Cambio en las puntuaciones de AASEQ
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Línea base, 3 y 6 meses
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Viabilidad basada en la proporción de participantes que abandonarán el estudio
Periodo de tiempo: Línea base, 3 y 6 meses
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Se considera factible si el porcentaje de participantes que abandonan el estudio (es decir, no completan ninguna de las herramientas) es inferior al 15 %
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Línea base, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Holley S, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Radley R, Roberts G. Development and validation of the Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ). Eur Respir J. 2019 Jul 4;54(1):1801375. doi: 10.1183/13993003.01375-2018. Print 2019 Jul.
- Davis SR, Peters D, Calvo RA, Sawyer SM, Foster JM, Smith L. "Kiss myAsthma": Using a participatory design approach to develop a self-management app with young people with asthma. J Asthma. 2018 Sep;55(9):1018-1027. doi: 10.1080/02770903.2017.1388391. Epub 2017 Nov 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mak-SOMREC-2021-67
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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