Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een zelfmanagement-app bij het verbeteren van de beheersing van astma (MICROS) bij schooladolescenten (MICROS)

23 juni 2023 bijgewerkt door: Makerere University

Effectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de "KmAsthma"-app voor zelfmanagement bij het verbeteren van de controle over astma (MICROS) onder adolescenten van de middelbare school in Kampala City, Oeganda: een proefcluster gerandomiseerde gecontroleerde studie

Oeganda ervaart hoge morbiditeit en kosten als gevolg van ongecontroleerde astma. Slechte astmacontrole bij adolescenten wordt deels toegeschreven aan onvoldoende astma-educatie; wat aangeeft dat onderwijs en zelfmanagementprogramma's essentiële componenten zijn van astmacontrole. Van adolescenten met slecht onder controle gehouden astma wordt gemeld dat ze hun astma beter onder controle hebben na het gebruik van een smartphone-applicatie in poliklinische onderzoeken. Er is echter een gebrek aan gegevens over de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van smartphone-applicaties bij de beheersing van astma bij adolescente middelbare scholieren in een omgeving met weinig middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Oeganda ervaart hoge morbiditeit en kosten als gevolg van ongecontroleerde astma. Slechte astmacontrole bij adolescenten wordt deels toegeschreven aan onvoldoende astma-educatie; wat aangeeft dat onderwijs en zelfmanagementprogramma's essentiële componenten zijn van astmacontrole. Van adolescenten met slecht onder controle gehouden astma wordt gemeld dat ze hun astma beter onder controle hebben na het gebruik van een smartphone-applicatie in poliklinische onderzoeken. Er is echter een gebrek aan gegevens over de effectiviteit, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van smartphone-applicaties bij de beheersing van astma bij adolescente middelbare scholieren in een omgeving met weinig middelen. Deze studie evalueert de effectiviteit, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de "KmAsthma" zelfmanagement-app bij het verbeteren van de controle van astma bij adolescenten van het secundair onderwijs in Kampala City, Oeganda.

Deze studie is een 6 maanden durende, clustergerandomiseerde, gecontroleerde, single-center, enkelblinde, pragmatische parallelle pilotstudie, met twee armen en een primair eindpunt van het verbeteren van de beheersing van ongecontroleerd astma, gemeten als verandering in individuele gemiddelde scores op de astmacontrole. vragenlijst tijdens een zelfmanagementinterventie afgeleverd door de smartphone-app "KmAsthma". De studie zal studenten met ongecontroleerde astma in de interventiegroep die de smartphone-app "KmAsthma" gebruiken (T) vergelijken met de studenten in de controle-arm (C) die geen interventie zullen krijgen. Gegevens zullen worden geanalyseerd door beschrijvende statistieken samen te vatten; het bepalen van odds ratio's voor astmacontrole met behulp van logistische regressiemodellen, met behulp van herhaalde metingen ANCOVA voor herhaalde continue metingen. Er zal toestemming van de CEU en goedkeuring van SOMREC en UNCST worden gevraagd. Geïnformeerde en schriftelijke toestemming en instemming zullen worden gevraagd. Verspreiding vindt plaats via publicaties en presentaties op lokale en internationale conferenties. De bevindingen kunnen bijdragen aan het opvullen van de leemte die leidt tot een algehele onbevredigende astmacontrole bij adolescenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor scholen:

  • Middelbare scholen in Kampala
  • School bestaat al meer dan vijf jaar

Uitsluitingscriteria voor scholen:

  • Scholen die al deelnemen aan een astma-gerelateerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Inclusiecriteria voor studenten:

  • 12-19 jaar
  • Dag geleerde student
  • Ongecontroleerd astma bij beoordeling met Astma Control Test (ACT-score minder dan 19)
  • Zelfgerapporteerde toegang tot een smartphone

Uitsluitingscriteria voor studenten:

  • Studenten die al deelnemen aan een astma-gerelateerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
  • Te ziek om de smartphone te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KmAsthma zelfmanagement smartphone app interventie
Deelnemers die zijn toegewezen aan de interventie-arm krijgen een link om de zelfmanagement-app te downloaden op hun Android-smartphone of iPhone
KmAsthma is een gratis app waarmee gebruikers hun symptomen kunnen volgen, toegang krijgen tot hun actieplan, meer te weten kunnen komen over astma en doelen kunnen stellen om verandering door te voeren
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Zal standaardtoegang tot informatie over zelfmanagement van astma nabootsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gemiddelde Astma Controle Test (ACT) scores
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
De ACT-vragenlijst bestaat uit vijf vragen, elk gescoord op een schaal van 1 tot 5, met een totaal scorebereik van 5 tot 25. Een score van 19 of hoger wordt beschouwd als indicatief voor goed onder controle gehouden astma
Basislijn, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Adolescent Astma Self-Efficacy Vragenlijst (AASEQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Verandering in AASEQ-scores
Basislijn, 3 en 6 maanden
Haalbaarheid op basis van het percentage deelnemers dat zal stoppen met het onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Wordt haalbaar geacht als het percentage deelnemers dat stopt met het onderzoek (d.w.z. geen van de tools afrondt) minder dan 15% is
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele deelnemersgegevens verzameld na de-identificatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Onmiddellijk na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens voor onbepaalde tijd beschikbaar op de link die wordt toegevoegd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren