Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en självstyrningsapp för att förbättra kontrollen av astma (MICROS) bland skolungdomar (MICROS)

23 juni 2023 uppdaterad av: Makerere University

Effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av "KmAsthma"-app för självförvaltning för att förbättra kontrollen av astma (MICROS) bland ungdomar i dagforskare gymnasieskola i Kampala stad Uganda: ett pilotkluster randomiserat kontrollerat försök

Uganda upplever hög sjuklighet och kostnader på grund av okontrollerad astma. Dålig astmakontroll hos ungdomar tillskrivs delvis otillräcklig astmautbildning; vilket indikerar att utbildning och självförvaltningsprogram är viktiga komponenter i astmakontroll. Ungdomar med dåligt kontrollerad astma rapporteras ha förbättrad astmakontroll efter att ha använt en smarttelefonapplikation i polikliniska studier. Det finns dock brist på data om effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av smarta telefonapplikationer för att kontrollera astma bland ungdomar i gymnasieelever i låga resurser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Uganda upplever hög sjuklighet och kostnader på grund av okontrollerad astma. Dålig astmakontroll hos ungdomar tillskrivs delvis otillräcklig astmautbildning; vilket indikerar att utbildning och självförvaltningsprogram är viktiga komponenter i astmakontroll. Ungdomar med dåligt kontrollerad astma rapporteras ha förbättrad astmakontroll efter att ha använt en smarttelefonapplikation i polikliniska studier. Det finns dock brist på data om effektiviteten, genomförbarheten och acceptansen av smarta telefonapplikationer för att kontrollera astma bland ungdomar i gymnasieelever i låga resurser. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av "KmAsthma" självförvaltningsappen för att förbättra kontrollen av astma bland ungdomar i gymnasieskolan i Kampala City, Uganda.

Denna studie är en 6-månaders kluster randomiserad, kontrollerad, singelcenter, enkelblind, pragmatisk parallell pilotstudie, med två armar och ett primärt mål för att förbättra kontrollen av okontrollerad astma mätt som förändring i individuella medelpoäng på astmakontrollen frågeformulär under en självförvaltningsintervention som levereras av "KmAsthma" smartphone-appen. Studien kommer att jämföra elever med okontrollerad astma i interventionsgruppen som använder smartphone-appen "KmAsthma" (T) med eleverna i kontrollarmen (C) som inte kommer att få någon intervention. Data kommer att analyseras genom att sammanfatta beskrivande statistik; bestämma oddskvoter för astmakontroll med hjälp av logistiska regressionsmodeller, med användning av upprepade mätningar ANCOVA för upprepade kontinuerliga mätningar. Tillstånd från CEU och godkännande från SOMREC och UNCST kommer att begäras. Informerat och skriftligt samtycke och samtycke kommer att begäras. Spridningen kommer att ske genom publikationer och presentationer på lokala och internationella konferenser. Fynden kan bidra till att fylla tomrummet som leder till övergripande otillfredsställande astmakontroll hos ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier för skolor:

  • Gymnasieskolor i Kampala
  • Skolan har funnits i mer än fem år

Uteslutningskriterier för skolor:

  • Skolor som redan deltar i en astma-relaterad randomiserad kontrollerad studie

Inklusionskriterier för studenter:

  • 12-19 år
  • Dagforskarstudent
  • Okontrollerad astma vid bedömning med astmakontrolltest (ACT-poäng mindre än 19)
  • Självrapporterad tillgång till en smart telefon

Uteslutningskriterier för studenter:

  • Studenter som redan deltar i en astma-relaterad randomiserad kontrollerad studie
  • För sjuk för att använda smarttelefonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KmAsthma self-management smart telefon app intervention
Deltagare som tilldelas interventionsarmen kommer att få en länk för att ladda ner självhanteringsappen på sin Android-smartphone eller iPhone
KmAsthma är en gratis app som gör det möjligt för användare att spåra sina symtom, komma åt sin handlingsplan, lära sig om astma och sätta upp mål för att göra förändringar
Inget ingripande: Kontrollarm
Kommer att efterlikna standardåtkomst till information om självhantering av astma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i medelvärden för astmakontrolltest (ACT).
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
ACT-frågeformuläret består av fem frågor, var och en poängsatt på en skala från 1 till 5, med ett totalt poängintervall på 5 till 25. En poäng på 19 eller högre anses tyda på välkontrollerad astma
Baslinje, 3 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adolescent Astma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ)
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Förändring i AASEQ-poäng
Baslinje, 3 och 6 månader
Genomförbarhet baserad på andelen deltagare som kommer att hoppa av studien
Tidsram: Baslinje, 3 och 6 månader
Bedöms vara genomförbart om andelen deltagare som hoppar av studien (dvs. misslyckas med att slutföra något av verktygen) är mindre än 15 %
Baslinje, 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2023

Första postat (Faktisk)

9 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata som samlats in efter avidentifiering.

Tidsram för IPD-delning

Omedelbart efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Data tillgänglig på obestämd tid på länken som kommer att läggas till

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera