Effektiviteten af en selvledelsesapp til at forbedre kontrollen med astma (MICROS) blandt unge skoler (MICROS)
Effektivitet, acceptabel og gennemførlighed af "KmAsthma"-selvstyringsapp til forbedring af kontrollen af astma (MICROS) blandt daglærde ungdomsskoler i Kampala City, Uganda: En pilotklynge, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uganda oplever høj sygelighed og høje omkostninger på grund af ukontrolleret astma. Dårlig astmakontrol hos unge tilskrives delvist utilstrækkelig astmaundervisning; indikerer, at uddannelse og selvledelsesprogrammer er væsentlige komponenter i astmakontrol. Unge med dårligt kontrolleret astma rapporteres at have forbedret astmakontrol efter brug af en smartphone-applikation i ambulante undersøgelser. Der er dog mangel på data om effektiviteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af smartphone-applikationer til kontrol af astma blandt unge gymnasieelever i lav-ressource-miljøer. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, acceptablen og gennemførligheden af "KmAsthma"-selvstyringsappen til at forbedre kontrollen med astma blandt daglærde ungdomsskoler i Kampala City, Uganda.
Denne undersøgelse er en 6-måneders klynge randomiseret, kontrolleret, enkelt-center, enkelt-blindet, pragmatisk parallel pilotforsøg med to arme og et primært endepunkt for at forbedre kontrollen af ukontrolleret astma målt som ændring i individuelle gennemsnitsscore på astmakontrollen. spørgeskema under en selvledelsesintervention leveret af "KmAsthma" smartphone-appen. Undersøgelsen vil sammenligne elever med ukontrolleret astma i interventionsgruppen ved hjælp af "KmAsthma" smartphone-appen (T) med eleverne i kontrolarmen (C), som ikke vil modtage nogen intervention. Data vil blive analyseret ved at opsummere beskrivende statistik; bestemmelse af oddsratioer for astmakontrol ved brug af logistiske regressionsmodeller, ved brug af gentagne målinger ANCOVA for gentagne kontinuerlige målinger. Tilladelse fra CEU og godkendelse fra SOMREC og UNCST vil blive søgt. Informeret og skriftligt samtykke og samtykke søges. Formidlingen vil ske gennem publikationer og præsentationer på lokale og internationale konferencer. Resultaterne kan bidrage til at udfylde hullet, hvilket fører til generel utilfredsstillende astmakontrol hos unge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James Davis Katumba, MSc
- Telefonnummer: +256783109311
- E-mail: jamesdaviskatumba@gmail.com, james.katumba@students.mak.ac.ug
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for skoler:
- Gymnasieskoler i Kampala
- Skolen har eksisteret i mere end fem år
Eksklusionskriterier for skoler:
- Skoler, der allerede deltager i et astma-relateret randomiseret kontrolleret forsøg
Inklusionskriterier for studerende:
- 12-19 år
- Daglærerstuderende
- Ukontrolleret astma ved vurdering med astmakontroltest (ACT-score mindre end 19)
- Selvrapporteret adgang til en smartphone
Eksklusionskriterier for studerende:
- Studerende, der allerede deltager i et astma-relateret randomiseret kontrolleret forsøg
- For syg til at bruge smartphonen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KmAsthma selvstyring smartphone app intervention
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, får et link til at downloade selvstyringsappen på deres Android-smartphone eller iPhone
|
KmAsthma er en gratis app, der gør det muligt for brugere at spore deres symptomer, få adgang til deres handlingsplan, lære om astma og sætte mål for at skabe forandring
|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Vil efterligne standardadgang til astma-selvhåndteringsinformation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gennemsnitsresultater for astmakontroltest (ACT).
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
ACT-spørgeskemaet er sammensat af fem spørgsmål, hver scoret på en skala fra 1 til 5, med et samlet scoreområde på 5 til 25.
En score på 19 eller derover anses for at være tegn på velkontrolleret astma
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adolescent Astma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Ændring i AASEQ-score
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
|
Gennemførlighed baseret på andelen af deltagere, der vil droppe ud af undersøgelsen
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
|
Anses for gennemførligt, hvis procentdelen af deltagere, der dropper ud af undersøgelsen (dvs. undlader at fuldføre nogen af værktøjerne) er mindre end 15 %
|
Baseline, 3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Davis Katumba, MSc, Makerere University, College of Health Sciences, Clinical Epidemiology Unit
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Holley S, Knibb R, Latter S, Liossi C, Mitchell F, Radley R, Roberts G. Development and validation of the Adolescent Asthma Self-Efficacy Questionnaire (AASEQ). Eur Respir J. 2019 Jul 4;54(1):1801375. doi: 10.1183/13993003.01375-2018. Print 2019 Jul.
- Davis SR, Peters D, Calvo RA, Sawyer SM, Foster JM, Smith L. "Kiss myAsthma": Using a participatory design approach to develop a self-management app with young people with asthma. J Asthma. 2018 Sep;55(9):1018-1027. doi: 10.1080/02770903.2017.1388391. Epub 2017 Nov 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mak-SOMREC-2021-67
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .