- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05850845
IMN의 CTX 치료에서 초분광 이미징 기법의 적용에 관한 연구
2023년 4월 29일 업데이트: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
연구자들은 PMN에 대한 호르몬 결합 시클로포스파미드 요법의 효능을 구별하고 호르몬 결합 시클로포스파미드 요법으로 치료받은 민감성 환자와 둔감성 환자를 분류하는 방법으로 초분광 영상 분석을 제안합니다.
다양한 기계 학습 모델을 사용하여 초분광 이미징 기술이 환자가 최적의 치료 계획을 선택하는 데 도움이 될 수 있음을 입증하고 PMN 치료 효과의 예측 지표를 추가로 탐색했습니다.
연구 개요
상세 설명
신장병 환자의 신천자 병리학적 절편. ENVI Classic 소프트웨어를 사용하여 초분광 이미지를 처리하고 관심 영역을 묘사하고 각 영역의 각 픽셀의 1차원 스펙트럼 데이터를 도출했습니다. 하이퍼스펙트럴 데이터의 특성을 분석하고 분류하기 위해 머신러닝과 딥러닝 방법을 사용했다.
이전 연구의 데이터는 산동성 Qianfoshan 병원의 병리 및 신장과에서 가져온 것입니다. 광학현미경, 전자현미경, 면역형광현미경으로 단백뇨 환자의 사구체 질환의 병리학적 유형을 확인하였다. 해당 환자의 H&E 염색 병리학적 단면을 스캔하여 초분광현미경 이미지를 기계 학습과 딥 러닝 방법으로 분류했으며 분류 정확도는 85% 이상이었습니다. 초분광 영상 기술이 치료 반응을 예측하는 비침습적 진단 방법으로 사용될 수 있다는 결론을 내렸다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wang Zunsong, doctor
- 전화번호: 18660190175
- 이메일: wzsong3@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대량 알부민뇨의 임상 증상이 있고 신장 생검에 의해 특발성 막성 신병증으로 확인된 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 신생검으로 확인된 특발성 막성 신증 환자;
- 신장 생검 전에 호르몬 및/또는 면역억제 요법을 받지 않았음;
- 완전한 임상 데이터, 모두 "산동성 Qianfoshan 병원 입학 허가서"에 서명하고 관련 의료 정보, 생물 표본 검사 및 검사 결과를 과학 연구에 사용하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 1.면역질환(전신성 홍반성 루푸스), 종양/감염(바이러스성 간염), 약물 또는 독극물 등 속발성 막성 신증을 일으키는 요인이 있는 경우
- 중증 감염: 발열, 기침 및 가래, 인후염, 복통, 설사, 종기 및 기타 피부 및 연조직 감염의 임상 증상, 정상 범위(10×109/L)를 초과하는 혈중 일상적인 백혈구 수치;
- 중증 심혈관 질환: 3등급 이상의 만성 심부전 및 각종 부정맥 포함;
- 전염병 : 활동성 간염, AIDS, 매독 등 ;
- 종양 증거: 종양의 가능성을 시사하는 특정 종양 또는 임상 증상, 종양 표지자 등이 있음이 밝혀졌습니다.
- 추적 관찰 시간이 6개월 미만이거나 데이터가 불완전하거나 진단을 놓친 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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차도의 CTX 그룹
특발성 막성 신증 환자는 시클로포스파마이드 투여 후 차도가 있는 그룹과 차도가 없는 그룹의 두 그룹으로 나뉘었다.
Microhyperspectral Imaging System으로 두 그룹의 신장의 병리학적 절편을 관찰하고, 두 그룹의 스펙트럼 차이를 분석하였다.
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특발성 막성 신증에 대한 CTX
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차도가 없는 CTX 그룹
특발성 막성 신증 환자는 시클로포스파마이드 투여 후 차도가 있는 그룹과 차도가 없는 그룹의 두 그룹으로 나뉘었다.
Microhyperspectral Imaging System으로 두 그룹의 신장의 병리학적 절편을 관찰하고, 두 그룹의 스펙트럼 차이를 분석하였다.
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특발성 막성 신증에 대한 CTX
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Transrenal 견본의 Microhyperspectral 이미지
기간: 2023.3-2023.12
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현미경 초분광 이미지는 80% 이상의 정확도로 관해 그룹과 관해 그룹을 정확하게 구별할 수 있습니다.
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2023.3-2023.12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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특발성 막성 신증에 대한 임상 시험
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