- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05850845
Estudo sobre a aplicação da técnica de imagem hiperespectral no tratamento de CTX de IMN
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cortes patológicos de punção renal de pacientes com nefropatia. O software ENVI Classic foi usado para processar as imagens hiperespectrais e delinear a região de interesse, e os dados espectrais unidimensionais de cada pixel em cada região foram derivados. Métodos de aprendizado de máquina e aprendizado profundo foram usados para analisar as características dos dados hiperespectrais e classificá-los.
Os dados do estudo anterior vieram do Departamento de Patologia e Nefrologia do Hospital Qianfoshan, na província de Shandong. Sob microscopia de luz, microscopia eletrônica e microscopia de imunofluorescência, foram identificados os tipos patológicos de doenças glomerulares em pacientes com proteinúria. Ao digitalizar as seções patológicas coradas com H&E do paciente correspondente, as imagens microscópicas hiperespectrais foram classificadas por métodos de aprendizado de máquina e aprendizado profundo, e a precisão da classificação foi superior a 85%. Concluiu-se que a tecnologia de imagem hiperespectral pode ser usada como um método diagnóstico não invasivo para prever a resposta ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wang Zunsong, doctor
- Número de telefone: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos;
- Pacientes com nefropatia membranosa idiopática confirmada por biópsia renal;
- Não ter recebido terapia hormonal e/ou imunossupressora antes da biópsia renal;
- Dados clínicos completos, todos assinaram o "Certificado de Admissão do Hospital Qianfoshan da Província de Shandong" e concordaram em usar informações médicas relevantes, exames de amostras biológicas e resultados de exames para pesquisas científicas.
Critério de exclusão:
- 1.Existem fatores causadores de nefropatia membranosa secundária, como doenças imunológicas (lúpus eritematoso sistêmico), tumores/infecções (hepatites virais), drogas ou venenos, etc.;
- Infecção grave: febre, tosse e expectoração, dor de garganta, dor abdominal, diarreia, carbúnculo e furúnculo e outras manifestações clínicas de infecção de pele e tecidos moles, contagem de glóbulos brancos de rotina além da faixa normal (10×109/L);
- Doença cardiovascular grave: incluindo insuficiência cardíaca crônica grau 3 ou superior e várias arritmias;
- Doenças infecciosas: hepatite ativa, AIDS, sífilis, etc.;
- Evidência tumoral: foi constatado que existe um determinado tumor ou manifestações clínicas, marcadores tumorais, etc., sugerindo a possibilidade de tumor;
- Pacientes com tempo de seguimento inferior a 6 meses, dados incompletos ou diagnóstico falhado;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo CTX em remissão
Os pacientes com nefropatia membranosa idiopática foram divididos em dois grupos: o grupo em remissão e o grupo sem remissão após aplicação de ciclofosfamida.
Os cortes patológicos dos rins dos dois grupos foram observados pelo sistema de imagem micro-hiperespectral, e as diferenças entre os dois grupos de pacientes sob o espectro foram analisadas.
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CTX para nefropatia membranosa idiopática
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Grupo CTX sem remissão
Os pacientes com nefropatia membranosa idiopática foram divididos em dois grupos: o grupo em remissão e o grupo sem remissão após aplicação de ciclofosfamida.
Os cortes patológicos dos rins dos dois grupos foram observados pelo sistema de imagem micro-hiperespectral, e as diferenças entre os dois grupos de pacientes sob o espectro foram analisadas.
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CTX para nefropatia membranosa idiopática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem micro-hiperespectral de uma amostra transrenal
Prazo: 2023.3-2023.12
|
As imagens hiperespectrais microscópicas puderam distinguir com precisão o grupo de remissão do grupo de remissão com uma precisão de mais de 80%
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2023.3-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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