Исследование применения метода гиперспектральной визуализации при лечении ИМН с помощью CTX
29 апреля 2023 г. обновлено: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Исследователи предлагают анализ гиперспектральной визуализации в качестве метода определения эффективности гормональной комбинированной терапии циклофосфамидом при ПЯН и классификации чувствительных и нечувствительных пациентов, получающих лечение циклофосфамидом в сочетании с гормонами.
Были использованы различные модели машинного обучения, чтобы доказать, что технология гиперспектральной визуализации может помочь пациентам в выборе оптимального плана лечения, а также дополнительно изучить прогностические показатели эффекта лечения ПЯН.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пункции почек патологических срезов у больных с нефропатией. Программное обеспечение ENVI Classic использовалось для обработки гиперспектральных изображений и выделения области интереса, после чего были получены одномерные спектральные данные каждого пикселя в каждой области. Для анализа характеристик гиперспектральных данных и их классификации использовались методы машинного обучения и глубокого обучения.
Данные предыдущего исследования поступили из отделения патологии и нефрологии больницы Цяньфошань в провинции Шаньдун. Под световым микроскопом, электронным микроскопом и иммунофлуоресцентным микроскопом выявлены патологические типы гломерулярных заболеваний у больных с протеинурией. При сканировании окрашенных H&E патологических срезов соответствующих пациентов гиперспектральные микроскопические изображения были классифицированы методами машинного обучения и глубокого обучения, а точность классификации превысила 85%. Был сделан вывод, что технология гиперспектральной визуализации может использоваться в качестве неинвазивного диагностического метода для прогнозирования ответа на лечение.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wang Zunsong, doctor
- Номер телефона: 18660190175
- Электронная почта: wzsong3@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с клиническими проявлениями массивной альбуминурии и подтвержденной биопсией почки как идиопатическая мембранозная нефропатия.
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет;
- Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией, подтвержденной биопсией почки;
- Не получали гормональную и/или иммуносупрессивную терапию перед биопсией почки;
- Полные клинические данные, все подписали «Сертификат о приеме в больницу Цяньфошань провинции Шаньдун» и согласились использовать соответствующую медицинскую информацию, исследование биологических образцов и результаты исследований для научных исследований.
Критерий исключения:
- 1. Существуют факторы, вызывающие вторичную мембранозную нефропатию, такие как иммунные заболевания (системная красная волчанка), опухоли/инфекции (вирусный гепатит), лекарственные препараты или яды и т. д.;
- Тяжелая инфекция: лихорадка, кашель и отхаркивание мокроты, боль в горле, боль в животе, диарея, карбункул и фурункул и другие клинические проявления инфекции кожи и мягких тканей, рутинное количество лейкоцитов в крови за пределами нормы (10×109/л);
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания: в том числе хроническая сердечная недостаточность 3 степени и выше и различные аритмии;
- Инфекционные заболевания: активный гепатит, СПИД, сифилис и др.;
- Опухолевые признаки: установлено наличие определенной опухоли или клинических проявлений, опухолевых маркеров и т. д., предполагающих возможность опухоли;
- Пациенты с периодом наблюдения менее 6 месяцев, неполными данными или пропущенным диагнозом;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа CTX в стадии ремиссии
Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией были разделены на две группы: группу в ремиссии и группу без ремиссии после применения циклофосфамида.
Патологические срезы почек двух групп наблюдались с помощью системы микрогиперспектральной визуализации, и анализировались различия между двумя группами пациентов по спектру.
|
CTX при идиопатической мембранозной нефропатии
|
|
Группа СТХ без ремиссии
Пациенты с идиопатической мембранозной нефропатией были разделены на две группы: группу в ремиссии и группу без ремиссии после применения циклофосфамида.
Патологические срезы почек двух групп наблюдались с помощью системы микрогиперспектральной визуализации, и анализировались различия между двумя группами пациентов по спектру.
|
CTX при идиопатической мембранозной нефропатии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микрогиперспектральное изображение трансренального препарата
Временное ограничение: 2023.3-2023.12
|
Микроскопические гиперспектральные изображения могли точно отличить группу ремиссии от группы ремиссии с точностью более 80%.
|
2023.3-2023.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 июня 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSI in CTX treaatment of IMN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Идиопатическая мембранозная нефропатия
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityРекрутингВысокий риск | Первичная Iga-Nephropathy | КавказцыРоссийская Федерация