- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05850845
Tutkimus hyperspektrisen kuvantamistekniikan soveltamisesta IMN:n CTX-hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaispunktion patologiset osat potilailta, joilla on nefropatia. Hyperspektristen kuvien käsittelyyn ja kiinnostavan alueen rajaamiseen käytettiin ENVI Classic -ohjelmistoa, ja kunkin alueen kunkin pikselin yksiulotteiset spektritiedot johdettiin. Hyperspektrisen datan ominaisuuksia analysoitiin ja luokiteltiin koneoppimisen ja syväoppimisen menetelmillä.
Edellisen tutkimuksen tiedot tulivat Qianfoshanin sairaalan patologian ja nefrologian osastolta Shandongin maakunnasta. Valomikroskoopilla, elektronimikroskoopilla ja immunofluoresenssimikroskoopilla tunnistettiin glomerulaaristen sairauksien patologiset tyypit proteinuriapotilailla. Skannaamalla vastaavan potilaan H&E-värjätyt patologiset leikkeet hyperspektrimikroskooppiset kuvat luokiteltiin koneoppimis- ja syväoppimismenetelmillä, ja luokittelutarkkuus oli yli 85 %. Pääteltiin, että hyperspektrikuvaustekniikkaa voidaan käyttää ei-invasiivisena diagnostisena menetelmänä hoitovasteen ennustamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wang Zunsong, doctor
- Puhelinnumero: 18660190175
- Sähköposti: wzsong3@163.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha;
- Potilaat, joilla on munuaisbiopsialla vahvistettu idiopaattinen kalvonefropatia;
- ei ollut saanut hormoni- ja/tai immunosuppressiivista hoitoa ennen munuaisbiopsiaa;
- Täydelliset kliiniset tiedot, kaikki allekirjoittivat "Shandongin maakunnan Qianfoshanin sairaalan pääsytodistuksen" ja suostuivat käyttämään asiaankuuluvia lääketieteellisiä tietoja, biologisten näytteiden tutkimusta ja tutkimustuloksia tieteelliseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. On olemassa tekijöitä, jotka aiheuttavat sekundaarista kalvoista nefropatiaa, kuten immuunisairauksia (systeeminen lupus erythematosus), kasvaimia/infektioita (virushepatiitti), lääkkeet tai myrkyt jne.
- Vaikea infektio: kuume, yskä ja yskän eritys, kurkkukipu, vatsakipu, ripuli, karbunkuli ja furunkeli ja muut iho- ja pehmytkudosinfektion kliiniset ilmenemismuodot, normaalin alueen (10 × 109/l) ylittävä veren valkosolujen määrä;
- Vaikea sydän- ja verisuonisairaus: mukaan lukien krooninen sydämen vajaatoiminta aste 3 tai korkeampi ja erilaiset rytmihäiriöt;
- Tartuntataudit: aktiivinen hepatiitti, AIDS, kuppa jne. ;
- Kasvaintodisteet: on havaittu, että on olemassa tietty kasvain tai kliinisiä ilmenemismuotoja, kasvainmarkkereita jne., jotka viittaavat kasvaimen mahdollisuuteen;
- Potilaat, joiden seuranta-aika on alle 6 kuukautta, puutteelliset tiedot tai unohtunut diagnoosi;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CTX-ryhmä remissiossa
Potilaat, joilla oli idiopaattinen kalvonefropatia, jaettiin kahteen ryhmään: ryhmään remissiossa ja ryhmään, jolla ei ollut remissiota syklofosfamidin käytön jälkeen.
Kahden ryhmän munuaisten patologiset osat tarkkailtiin mikrohyperspektrisellä kuvantamisjärjestelmällä ja erot spektrin alla olevien kahden potilasryhmän välillä analysoitiin.
|
CTX idiopaattisen kalvon nefropatian hoitoon
|
|
CTX-ryhmä ilman remissiota
Potilaat, joilla oli idiopaattinen kalvonefropatia, jaettiin kahteen ryhmään: ryhmään remissiossa ja ryhmään, jolla ei ollut remissiota syklofosfamidin käytön jälkeen.
Kahden ryhmän munuaisten patologiset osat tarkkailtiin mikrohyperspektrisellä kuvantamisjärjestelmällä ja erot spektrin alla olevien kahden potilasryhmän välillä analysoitiin.
|
CTX idiopaattisen kalvon nefropatian hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrohyperspektraalinen kuva transrenaalisesta näytteestä
Aikaikkuna: 2023.3.-2023.12
|
Mikroskooppiset hyperspektrikuvat pystyivät erottamaan remissioryhmän tarkasti remissioryhmästä yli 80 %:n tarkkuudella
|
2023.3.-2023.12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSI in CTX treaatment of IMN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikroskooppinen hyperspektraalinen kuvantamisjärjestelmä
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyPeruutettu
-
ART Advanced Research Technologies Inc.TuntematonRintasyöpäYhdysvallat, Kanada
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
Beni-Suef UniversityValmis
-
Stryker OrthopaedicsPeruutettuLaparoskooppinen kolekystektomiaKiina
-
NinePoint MedicalValmisEsophagogastroduodenoscopy (EGD)Yhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); OnLume...ValmisRintasyöpä | Lymfaödeema | LeikkausYhdysvallat
-
InfraredxMedstar Health Research InstituteValmisSepelvaltimotauti | AteroskleroosiYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat, Yhdysvallat, Italia, Latvia, Slovakia