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Studio sull'applicazione della tecnica di imaging iperspettrale nel trattamento CTX dell'IMN

29 aprile 2023 aggiornato da: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Gli investigatori propongono l'analisi di imaging iperspettrale come metodo per distinguere l'efficacia della terapia con ciclofosfamide combinata con ormoni per PMN e classificare i pazienti sensibili e insensibili trattati con il regime di ciclofosfamide combinato con ormoni. È stata utilizzata una varietà di modelli di apprendimento automatico per dimostrare che la tecnologia di imaging iperspettrale potrebbe aiutare i pazienti a selezionare il piano di trattamento ottimale ed esplorare ulteriormente gli indicatori predittivi dell'effetto del trattamento PMN.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sezioni patologiche di puntura renale da pazienti con nefropatia. Il software ENVI Classic è stato utilizzato per elaborare le immagini iperspettrali e delineare la regione di interesse, e sono stati derivati ​​i dati spettrali unidimensionali di ciascun pixel in ciascuna regione. Sono stati utilizzati metodi di machine learning e deep learning per analizzare le caratteristiche dei dati iperspettrali e classificarli.

I dati dello studio precedente provenivano dal Dipartimento di Patologia e Nefrologia dell'ospedale di Qianfoshan nella provincia di Shandong. Al microscopio ottico, al microscopio elettronico e al microscopio a immunofluorescenza, sono stati identificati i tipi patologici di malattie glomerulari nei pazienti con proteinuria. Scansionando le sezioni patologiche colorate H&E del paziente corrispondente, le immagini microscopiche iperspettrali sono state classificate mediante metodi di machine learning e deep learning e l'accuratezza della classificazione era superiore all'85%. Si è concluso che la tecnologia di imaging iperspettrale può essere utilizzata come metodo diagnostico non invasivo per prevedere la risposta al trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wang Zunsong, doctor
  • Numero di telefono: 18660190175
  • Email: wzsong3@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con manifestazioni cliniche di albuminuria massiva e confermate dalla biopsia renale come nefropatia membranosa idiopatica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maggiore di 18 anni;
  • Pazienti con nefropatia membranosa idiopatica confermata dalla biopsia renale;
  • Non aveva ricevuto terapia ormonale e/o immunosoppressiva prima della biopsia renale;
  • Dati clinici completi, tutti hanno firmato il "Certificato di ammissione dell'ospedale Qianfoshan della provincia di Shandong" e hanno accettato di utilizzare le informazioni mediche pertinenti, l'esame dei campioni biologici e i risultati degli esami per la ricerca scientifica.

Criteri di esclusione:

  • 1. Esistono fattori che causano la nefropatia membranosa secondaria, come malattie immunitarie (lupus eritematoso sistemico), tumori/infezioni (epatite virale), farmaci o veleni, ecc.;
  • Infezione grave: febbre, tosse ed espettorazione, mal di gola, dolore addominale, diarrea, carbonchio e foruncolo e altre manifestazioni cliniche di infezione della pelle e dei tessuti molli, conta dei globuli bianchi nel sangue oltre il range normale (10×109/L);
  • Malattie cardiovascolari gravi: inclusa insufficienza cardiaca cronica di grado 3 o superiore e varie aritmie;
  • Malattie infettive: epatite attiva, AIDS, sifilide, ecc.;
  • Prove tumorali: è stato riscontrato che esiste un certo tumore o manifestazioni cliniche, marcatori tumorali, ecc., Suggerendo la possibilità di tumore;
  • Pazienti con tempo di follow-up inferiore a 6 mesi, dati incompleti o mancata diagnosi;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo CTX in remissione
I pazienti con nefropatia membranosa idiopatica sono stati divisi in due gruppi: il gruppo in remissione e il gruppo senza remissione dopo l'applicazione di ciclofosfamide. Le sezioni patologiche dei reni dei due gruppi sono state osservate mediante sistema di imaging microiperspettrale e sono state analizzate le differenze tra i due gruppi di pazienti sotto lo spettro.
Dispositivo: Sistema di imaging iperspettrale microscopico
CTX per nefropatia membranosa idiopatica
Gruppo CTX senza remissione
I pazienti con nefropatia membranosa idiopatica sono stati divisi in due gruppi: il gruppo in remissione e il gruppo senza remissione dopo l'applicazione di ciclofosfamide. Le sezioni patologiche dei reni dei due gruppi sono state osservate mediante sistema di imaging microiperspettrale e sono state analizzate le differenze tra i due gruppi di pazienti sotto lo spettro.
Dispositivo: Sistema di imaging iperspettrale microscopico
CTX per nefropatia membranosa idiopatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine microiperspettrale di un campione transrenale
Lasso di tempo: 2023.3-2023.12
Le immagini iperspettrali microscopiche potrebbero distinguere accuratamente il gruppo di remissione dal gruppo di remissione con una precisione superiore all'80%
2023.3-2023.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

20 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSI in CTX treaatment of IMN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di imaging iperspettrale microscopico

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