Tanulmány a hiperspektrális képalkotási technika alkalmazásáról az IMN CTX kezelésében
2023. április 29. frissítette: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
A kutatók hiperspektrális képalkotó analízist javasolnak, mint módszert a hormonkombinált ciklofoszfamid-terápia hatékonyságának megkülönböztetésére a PMN-ben, és osztályozzák az érzékeny és érzéketlen betegeket, akiket hormonkombinált ciklofoszfamid kezeléssel kezeltek.
Számos gépi tanulási modellt alkalmaztak annak bizonyítására, hogy a hiperspektrális képalkotó technológia segítheti a betegeket az optimális kezelési terv kiválasztásában, és tovább kutatja a PMN-kezelés hatásának prediktív mutatóit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nephropathiában szenvedő betegek vesepunkciós patológiás metszete. Az ENVI Classic szoftvert használtuk a hiperspektrális képek feldolgozására és a vizsgált tartomány lehatárolására, valamint az egyes régiók egyes pixeleinek egydimenziós spektrális adatait származtattuk. A hiperspektrális adatok jellemzőinek elemzésére és osztályozására gépi tanulási és mély tanulási módszereket alkalmaztunk.
Az előző vizsgálat adatai a Shandong tartományi Qianfoshan Kórház Patológiai és Nefrológiai Osztályától származtak. Fénymikroszkóppal, elektronmikroszkóppal és immunfluoreszcens mikroszkóppal azonosították a proteinuriás betegek glomeruláris betegségeinek kóros típusait. A megfelelő páciens H&E festett patológiás metszeteinek szkennelésével a hiperspektrális mikroszkópos képeket gépi tanulási és mély tanulási módszerekkel osztályoztuk, és az osztályozási pontosság meghaladta a 85%-ot. Arra a következtetésre jutottak, hogy a hiperspektrális képalkotó technológia non-invazív diagnosztikai módszerként használható a kezelési válasz előrejelzésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wang Zunsong, doctor
- Telefonszám: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Masszív albuminuria klinikai megnyilvánulásaiban szenvedő betegek, akiket vesebiopsziával idiopátiás membranosus nephropathiának igazoltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti;
- Vesebiopsziával igazolt idiopátiás membrán nephropathiában szenvedő betegek;
- Nem kapott hormon- és/vagy immunszuppresszív kezelést a vesebiopszia előtt;
- A teljes klinikai adatok aláírták a "Shandong tartományi Qianfoshan Kórház felvételi bizonyítványát", és beleegyeztek abba, hogy a vonatkozó orvosi információkat, biológiai minták vizsgálatát és vizsgálati eredményeit felhasználják tudományos kutatásokhoz.
Kizárási kritériumok:
- 1. Vannak olyan tényezők, amelyek másodlagos membrán nefropátiát okoznak, mint például immunbetegségek (szisztémás lupus erythematosus), daganatok/fertőzések (vírusos hepatitis), gyógyszerek vagy mérgek stb.
- Súlyos fertőzés: láz, köhögés és köhögés, torokfájás, hasi fájdalom, hasmenés, karbunkulus és furunkulus, valamint a bőr- és lágyrészfertőzés egyéb klinikai megnyilvánulásai, a normál tartományon (10×109/L) meghaladó rutin fehérvérsejtszám;
- Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések: beleértve a 3. vagy annál magasabb fokozatú krónikus szívelégtelenséget és különféle szívritmuszavarokat;
- Fertőző betegségek: aktív hepatitis, AIDS, szifilisz stb.;
- Tumor bizonyíték: megállapították, hogy van egy bizonyos daganat vagy klinikai megnyilvánulások, tumormarkerek stb., amelyek a daganat lehetőségére utalnak;
- 6 hónapnál rövidebb követési idővel rendelkező betegek, hiányos adatok vagy hiányos diagnózis;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CTX csoport remisszióban
Az idiopátiás membranosus nephropathiában szenvedő betegeket két csoportra osztották: a remisszióban lévő és a ciklofoszfamid alkalmazása után nem remissziós csoportra.
A két csoport vese kóros metszeteit mikrohiperspektrális képalkotó rendszerrel figyeltük meg, és elemeztük a spektrum alatti két betegcsoport közötti különbségeket.
|
CTX idiopátiás membrános nephropathiára
|
|
CTX csoport remisszió nélkül
Az idiopátiás membranosus nephropathiában szenvedő betegeket két csoportra osztották: a remisszióban lévő és a ciklofoszfamid alkalmazása után nem remissziós csoportra.
A két csoport vese kóros metszeteit mikrohiperspektrális képalkotó rendszerrel figyeltük meg, és elemeztük a spektrum alatti két betegcsoport közötti különbségeket.
|
CTX idiopátiás membrános nephropathiára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transrenális minta mikrohiperspektrális képe
Időkeret: 2023.3-2023.12
|
A mikroszkópos hiperspektrális felvételek több mint 80%-os pontossággal tudták pontosan megkülönböztetni a remissziós csoportot a remissziós csoporttól
|
2023.3-2023.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. június 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. július 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSI in CTX treaatment of IMN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .