Studie o aplikaci techniky hyperspektrálního zobrazování při léčbě IMN CTX
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Renální punkce patologické řezy od pacientů s nefropatií. Ke zpracování hyperspektrálních snímků a vymezení oblasti zájmu byl použit software ENVI Classic a byla odvozena jednorozměrná spektrální data každého pixelu v každé oblasti. K analýze charakteristik hyperspektrálních dat a jejich klasifikaci byly použity metody strojového učení a hlubokého učení.
Údaje z předchozí studie pocházejí z oddělení patologie a nefrologie nemocnice Qianfoshan v provincii Shandong. Pod světelným mikroskopem, elektronovým mikroskopem a imunofluorescenčním mikroskopem byly identifikovány patologické typy glomerulárních onemocnění u pacientů s proteinurií. Skenováním odpovídajících H&E obarvených patologických řezů pacienta byly hyperspektrální mikroskopické obrazy klasifikovány metodami strojového učení a hlubokého učení a přesnost klasifikace byla vyšší než 85 %. Došlo se k závěru, že technologii hyperspektrálního zobrazování lze použít jako neinvazivní diagnostickou metodu k predikci léčebné odpovědi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wang Zunsong, doctor
- Telefonní číslo: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let;
- Pacienti s idiopatickou membránovou nefropatií potvrzenou renální biopsií;
- neužíval hormonální a/nebo imunosupresivní léčbu před renální biopsií;
- Kompletní klinická data, všichni podepsali „Certifikát o přijetí do nemocnice Qianfoshan v provincii Shandong“ a souhlasili s použitím příslušných lékařských informací, vyšetření biologických vzorků a výsledků vyšetření pro vědecký výzkum.
Kritéria vyloučení:
- 1.Existují faktory způsobující sekundární membranózní nefropatii, jako jsou imunitní onemocnění (systémový lupus erythematodes), nádory/infekce (virová hepatitida), léky nebo jedy atd.;
- Závažná infekce: horečka, kašel a vykašlávání, bolest v krku, bolest břicha, průjem, karbunkul a furunkul a další klinické projevy infekce kůže a měkkých tkání, krevní rutinní počet bílých krvinek nad normální rozmezí (10×109/l);
- Závažné kardiovaskulární onemocnění: včetně chronického srdečního selhání 3. nebo vyššího stupně a různých arytmií;
- Infekční onemocnění: aktivní hepatitida, AIDS, syfilis atd.;
- Důkaz nádoru: bylo zjištěno, že existuje určitý nádor nebo klinické projevy, nádorové markery atd., což naznačuje možnost nádoru;
- Pacienti s dobou sledování kratší než 6 měsíců, neúplnými údaji nebo zmeškanou diagnózou;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CTX skupina v remisi
Pacienti s idiopatickou membranózní nefropatií byli rozděleni do dvou skupin: skupina v remisi a skupina bez remise po aplikaci cyklofosfamidu.
Patologické řezy ledvin obou skupin byly pozorovány pomocí mikrohyperspektrálního zobrazovacího systému a byly analyzovány rozdíly mezi dvěma skupinami pacientů ve spektru.
|
CTX pro idiopatickou membránovou nefropatii
|
|
CTX skupina bez remise
Pacienti s idiopatickou membranózní nefropatií byli rozděleni do dvou skupin: skupina v remisi a skupina bez remise po aplikaci cyklofosfamidu.
Patologické řezy ledvin obou skupin byly pozorovány pomocí mikrohyperspektrálního zobrazovacího systému a byly analyzovány rozdíly mezi dvěma skupinami pacientů ve spektru.
|
CTX pro idiopatickou membránovou nefropatii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrohyperspektrální snímek transrenálního preparátu
Časové okno: 2023.3-2023.12
|
Mikroskopické hyperspektrální snímky dokázaly přesně odlišit skupinu remise od skupiny remise s přesností více než 80 %
|
2023.3-2023.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .