Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de toepassing van hyperspectrale beeldvormingstechniek bij CTX-behandeling van IMN

29 april 2023 bijgewerkt door: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Onderzoekers stellen hyperspectrale beeldvormingsanalyse voor als een methode om de werkzaamheid van hormoon-gecombineerde cyclofosfamidetherapie voor PMN te onderscheiden, en classificeren gevoelige en ongevoelige patiënten die worden behandeld met een hormoon-gecombineerd cyclofosfamide-regime. Een verscheidenheid aan machine learning-modellen werd gebruikt om te bewijzen dat hyperspectrale beeldvormingstechnologie patiënten zou kunnen helpen bij het selecteren van het optimale behandelplan en om de voorspellende indicatoren van het behandeleffect van PMN verder te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Nierpunctie pathologische secties van patiënten met nefropathie. ENVI Classic-software werd gebruikt om de hyperspectrale beelden te verwerken en het interessegebied af te bakenen, en de eendimensionale spectrale gegevens van elke pixel in elk gebied werden afgeleid. Machine learning en deep learning-methoden werden gebruikt om de kenmerken van hyperspectrale gegevens te analyseren en te classificeren.

De gegevens van de vorige studie waren afkomstig van de afdeling Pathologie en Nefrologie van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong. Onder de lichtmicroscoop, elektronenmicroscoop en immunofluorescentiemicroscoop werden de pathologische soorten glomerulaire ziekten bij patiënten met proteïnurie geïdentificeerd. Door de overeenkomstige H&E-gekleurde pathologische secties van de overeenkomstige patiënt te scannen, werden de hyperspectrale microscopische beelden geclassificeerd door machine learning en deep learning-methoden, en de classificatienauwkeurigheid was meer dan 85%. Er werd geconcludeerd dat hyperspectrale beeldvormingstechnologie kan worden gebruikt als een niet-invasieve diagnostische methode om de behandelingsrespons te voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wang Zunsong, doctor
  • Telefoonnummer: 18660190175
  • E-mail: wzsong3@163.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met klinische manifestaties van massieve albuminurie en bevestigd door nierbiopsie als idiopathische vliezige nefropathie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar;
  • Patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie bevestigd door nierbiopsie;
  • Had geen hormoon- en/of immunosuppressieve therapie gehad vóór nierbiopsie;
  • Volledige klinische gegevens, allen ondertekenden het "Toelatingscertificaat van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong", en stemden ermee in om relevante medische informatie, biologisch specimenonderzoek en onderzoeksresultaten te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Er zijn factoren die secundaire membraneuze nefropathie veroorzaken, zoals immuunziekten (systemische lupus erythematosus), tumoren/infecties (virale hepatitis), medicijnen of vergiften, enz.;
  • Ernstige infectie: koorts, hoesten en slijm, keelpijn, buikpijn, diarree, karbonkel en steenpuist en andere klinische manifestaties van infectie van huid en weke delen, routinematig aantal witte bloedcellen in het bloed buiten het normale bereik (10×109/L);
  • Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronisch hartfalen graad 3 of hoger en diverse hartritmestoornissen;
  • Infectieziekten: actieve hepatitis, AIDS, syfilis, enz. ;
  • Tumorbewijs: er is vastgesteld dat er een bepaalde tumor is of klinische manifestaties, tumormarkers, enz., die de mogelijkheid van een tumor suggereren;
  • Patiënten met een follow-uptijd van minder dan 6 maanden, onvolledige gegevens of gemiste diagnose;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CTX-groep in remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen: de groep in remissie en de groep zonder remissie na toediening van cyclofosfamide. De pathologische secties van de nieren van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen tussen de twee groepen patiënten onder het spectrum werden geanalyseerd.
CTX voor idiopathische vliezige nefropathie
CTX-groep zonder remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen: de groep in remissie en de groep zonder remissie na toediening van cyclofosfamide. De pathologische secties van de nieren van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen tussen de twee groepen patiënten onder het spectrum werden geanalyseerd.
CTX voor idiopathische vliezige nefropathie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microhyperspectraal beeld van een transrenaal exemplaar
Tijdsspanne: 2023.3-2023.12
De microscopische hyperspectrale beelden konden de remissiegroep nauwkeurig onderscheiden van de remissiegroep met een nauwkeurigheid van meer dan 80%
2023.3-2023.12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 juni 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSI in CTX treaatment of IMN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren