- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05850845
Studie naar de toepassing van hyperspectrale beeldvormingstechniek bij CTX-behandeling van IMN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nierpunctie pathologische secties van patiënten met nefropathie. ENVI Classic-software werd gebruikt om de hyperspectrale beelden te verwerken en het interessegebied af te bakenen, en de eendimensionale spectrale gegevens van elke pixel in elk gebied werden afgeleid. Machine learning en deep learning-methoden werden gebruikt om de kenmerken van hyperspectrale gegevens te analyseren en te classificeren.
De gegevens van de vorige studie waren afkomstig van de afdeling Pathologie en Nefrologie van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong. Onder de lichtmicroscoop, elektronenmicroscoop en immunofluorescentiemicroscoop werden de pathologische soorten glomerulaire ziekten bij patiënten met proteïnurie geïdentificeerd. Door de overeenkomstige H&E-gekleurde pathologische secties van de overeenkomstige patiënt te scannen, werden de hyperspectrale microscopische beelden geclassificeerd door machine learning en deep learning-methoden, en de classificatienauwkeurigheid was meer dan 85%. Er werd geconcludeerd dat hyperspectrale beeldvormingstechnologie kan worden gebruikt als een niet-invasieve diagnostische methode om de behandelingsrespons te voorspellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wang Zunsong, doctor
- Telefoonnummer: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar;
- Patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie bevestigd door nierbiopsie;
- Had geen hormoon- en/of immunosuppressieve therapie gehad vóór nierbiopsie;
- Volledige klinische gegevens, allen ondertekenden het "Toelatingscertificaat van het Qianfoshan-ziekenhuis in de provincie Shandong", en stemden ermee in om relevante medische informatie, biologisch specimenonderzoek en onderzoeksresultaten te gebruiken voor wetenschappelijk onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Er zijn factoren die secundaire membraneuze nefropathie veroorzaken, zoals immuunziekten (systemische lupus erythematosus), tumoren/infecties (virale hepatitis), medicijnen of vergiften, enz.;
- Ernstige infectie: koorts, hoesten en slijm, keelpijn, buikpijn, diarree, karbonkel en steenpuist en andere klinische manifestaties van infectie van huid en weke delen, routinematig aantal witte bloedcellen in het bloed buiten het normale bereik (10×109/L);
- Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronisch hartfalen graad 3 of hoger en diverse hartritmestoornissen;
- Infectieziekten: actieve hepatitis, AIDS, syfilis, enz. ;
- Tumorbewijs: er is vastgesteld dat er een bepaalde tumor is of klinische manifestaties, tumormarkers, enz., die de mogelijkheid van een tumor suggereren;
- Patiënten met een follow-uptijd van minder dan 6 maanden, onvolledige gegevens of gemiste diagnose;
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
CTX-groep in remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen: de groep in remissie en de groep zonder remissie na toediening van cyclofosfamide.
De pathologische secties van de nieren van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen tussen de twee groepen patiënten onder het spectrum werden geanalyseerd.
|
CTX voor idiopathische vliezige nefropathie
|
CTX-groep zonder remissie
De patiënten met idiopathische membraneuze nefropathie werden verdeeld in twee groepen: de groep in remissie en de groep zonder remissie na toediening van cyclofosfamide.
De pathologische secties van de nieren van de twee groepen werden waargenomen door een microhyperspectraal beeldvormingssysteem en de verschillen tussen de twee groepen patiënten onder het spectrum werden geanalyseerd.
|
CTX voor idiopathische vliezige nefropathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Microhyperspectraal beeld van een transrenaal exemplaar
Tijdsspanne: 2023.3-2023.12
|
De microscopische hyperspectrale beelden konden de remissiegroep nauwkeurig onderscheiden van de remissiegroep met een nauwkeurigheid van meer dan 80%
|
2023.3-2023.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .