- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05850845
Badanie dotyczące zastosowania techniki obrazowania hiperspektralnego w leczeniu CTX IMN
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skrawki patologiczne z nakłucia nerki od pacjentów z nefropatią. Oprogramowanie ENVI Classic zostało użyte do przetworzenia obrazów hiperspektralnych i wyznaczenia obszaru zainteresowania, a także uzyskano jednowymiarowe dane widmowe każdego piksela w każdym regionie. Do analizy charakterystyki danych hiperspektralnych i ich klasyfikacji wykorzystano metody uczenia maszynowego i głębokiego uczenia.
Dane z poprzedniego badania pochodziły z Oddziału Patologii i Nefrologii Szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong. Pod mikroskopem świetlnym, elektronowym i immunofluorescencyjnym zidentyfikowano patologiczne typy chorób kłębuszków nerkowych u pacjentów z białkomoczem. Skanując skrawki patologiczne odpowiedniego pacjenta wybarwione H&E, hiperspektralne obrazy mikroskopowe zostały sklasyfikowane metodami uczenia maszynowego i uczenia głębokiego, a dokładność klasyfikacji była większa niż 85%. Stwierdzono, że technologia obrazowania hiperspektralnego może być wykorzystana jako nieinwazyjna metoda diagnostyczna do przewidywania odpowiedzi na leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wang Zunsong, doctor
- Numer telefonu: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat;
- Pacjenci z idiopatyczną nefropatią błoniastą potwierdzoną biopsją nerki;
- Nie otrzymał terapii hormonalnej i/lub immunosupresyjnej przed biopsją nerki;
- Pełne dane kliniczne, wszyscy podpisali „Świadectwo przyjęcia do szpitala Qianfoshan w prowincji Shandong” i zgodzili się na wykorzystanie odpowiednich informacji medycznych, badań próbek biologicznych i wyników badań do badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Istnieją czynniki powodujące wtórną nefropatię błoniastą, takie jak choroby immunologiczne (toczeń rumieniowaty układowy), nowotwory/infekcje (wirusowe zapalenie wątroby), leki lub trucizny itp.;
- Ciężka infekcja: gorączka, kaszel i odkrztuszanie, ból gardła, ból brzucha, biegunka, czyraki i inne objawy kliniczne zakażenia skóry i tkanek miękkich, rutynowa liczba białych krwinek we krwi poza prawidłowym zakresem (10×109/l);
- Ciężka choroba układu krążenia: w tym przewlekła niewydolność serca stopnia 3 lub wyższego oraz różne arytmie;
- Choroby zakaźne: czynne zapalenie wątroby, AIDS, kiła itp.;
- Dowody na nowotwór: stwierdzono, że istnieje pewien guz lub objawy kliniczne, markery nowotworowe itp., co sugeruje możliwość wystąpienia nowotworu;
- Pacjenci z okresem obserwacji krótszym niż 6 miesięcy, niepełnymi danymi lub pominiętą diagnozą;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa CTX w remisji
Chorych z idiopatyczną nefropatią błoniastą podzielono na dwie grupy: grupę w remisji oraz grupę bez remisji po zastosowaniu cyklofosfamidu.
Patologiczne skrawki nerek obu grup obserwowano za pomocą systemu obrazowania mikrohiperspektralnego i analizowano różnice między dwiema grupami pacjentów pod widmem.
|
CTX w idiopatycznej nefropatii błoniastej
|
|
Grupa CTX bez remisji
Chorych z idiopatyczną nefropatią błoniastą podzielono na dwie grupy: grupę w remisji oraz grupę bez remisji po zastosowaniu cyklofosfamidu.
Patologiczne skrawki nerek obu grup obserwowano za pomocą systemu obrazowania mikrohiperspektralnego i analizowano różnice między dwiema grupami pacjentów pod widmem.
|
CTX w idiopatycznej nefropatii błoniastej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrohiperspektralny obraz próbki przeznerkowej
Ramy czasowe: 2023.3-2023.12
|
Mikroskopowe obrazy hiperspektralne mogą dokładnie odróżnić grupę z remisją od grupy z remisją z dokładnością ponad 80%
|
2023.3-2023.12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikroskopowy system obrazowania hiperspektralnego
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończonySkurcz mięśni żwaczyFrancja
-
Boston Scientific CorporationWycofanePrzewlekłe zaburzenia żylne | Niedrożność odpływu żylnego | Układowy odpływ żyły biodrowo-udowej
-
Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans... i inni współpracownicyZakończonyChoroba CrohnaIzrael, Irlandia
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny