高光谱成像技术在CTX治疗IMN中的应用研究
2023年4月29日 更新者：Zunsong Wang、Qianfoshan Hospital
研究人员提出高光谱成像分析作为一种方法来区分激素联合环磷酰胺治疗 PMN 的疗效，并对接受激素联合环磷酰胺方案治疗的敏感和不敏感患者进行分类。
利用多种机器学习模型证明高光谱成像技术可以辅助患者选择最佳治疗方案，进一步探索PMN治疗效果的预测指标。
研究概览
详细说明
肾病患者肾穿刺病理切片。 利用ENVI Classic软件对高光谱图像进行处理并圈定感兴趣区域，导出各区域各像素的一维光谱数据。 机器学习和深度学习方法用于分析高光谱数据的特征并对其进行分类。
前期研究数据来自山东省千佛山医院病理肾脏科。 在光镜、电镜和免疫荧光显微镜下对蛋白尿患者肾小球疾病的病理类型进行鉴别。 通过扫描相应患者的H&E染色病理切片，采用机器学习和深度学习的方法对高光谱显微图像进行分类，分类准确率大于85%。 得出的结论是，高光谱成像技术可以作为一种非侵入性诊断方法来预测治疗反应。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wang Zunsong, doctor
- 电话号码：18660190175
- 邮箱：wzsong3@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
临床表现为大量蛋白尿并经肾活检证实为特发性膜性肾病的患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上；
- 肾活检确诊的特发性膜性肾病患者；
- 肾活检前未接受过激素和/或免疫抑制治疗；
- 临床资料齐全，均签署《山东省千佛山医院入院证明》，同意将相关医学资料、生物标本检验及检验结果用于科学研究。
排除标准：
- 1.有引起继发性膜性肾病的因素，如免疫性疾病（系统性红斑狼疮）、肿瘤/感染（病毒性肝炎）、药物或毒物等；
- 重度感染：发热、咳嗽咳痰、咽痛、腹痛、腹泻、痈肿疔疮等皮肤软组织感染临床表现，血常规白细胞计数超出正常范围（10×109/L）；
- 严重心血管疾病：包括3级或以上慢性心力衰竭和各种心律失常；
- 传染病：活动性肝炎、艾滋病、梅毒等；
- 肿瘤证据：已发现有某种肿瘤或临床表现、肿瘤标志物等，提示有肿瘤的可能；
- 随访时间小于6个月、资料不完整或漏诊的患者；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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CTX组缓解
将特发性膜性肾病患者分为两组：缓解组和应用环磷酰胺后未缓解组。
采用显微高光谱成像系统观察两组患者肾脏病理切片，分析光谱下两组患者的差异。
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CTX 治疗特发性膜性肾病
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CTX组无缓解
将特发性膜性肾病患者分为两组：缓解组和应用环磷酰胺后未缓解组。
采用显微高光谱成像系统观察两组患者肾脏病理切片，分析光谱下两组患者的差异。
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CTX 治疗特发性膜性肾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经肾标本的显微高光谱图像
大体时间：2023.3-2023.12
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显微高光谱图像可准确区分缓解组与缓解组，准确率达80%以上
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2023.3-2023.12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年6月25日
初级完成 (预期的)
2023年7月20日
研究完成 (预期的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月29日
首次发布 (实际的)
2023年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月29日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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