- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05850845
Undersøgelse om anvendelsen af hyperspektral billeddannelsesteknik i CTX-behandling af IMN
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Renal punktering patologiske snit fra patienter med nefropati. ENVI Classic-software blev brugt til at behandle de hyperspektrale billeder og afgrænse området af interesse, og de endimensionelle spektrale data for hver pixel i hver region blev udledt. Maskinlæring og deep learning metoder blev brugt til at analysere karakteristika ved hyperspektrale data og klassificere dem.
Dataene fra den tidligere undersøgelse kom fra afdelingen for patologi og nefrologi på Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen. Under lysmikroskop, elektronmikroskop og immunfluorescensmikroskop blev de patologiske typer af glomerulære sygdomme hos patienter med proteinuri identificeret. Ved at scanne den tilsvarende patients H&E-farvede patologiske snit blev de hyperspektrale mikroskopiske billeder klassificeret ved maskinlæring og deep learning metoder, og klassificeringsnøjagtigheden var større end 85 %. Det blev konkluderet, at hyperspektral billeddannelsesteknologi kan bruges som en ikke-invasiv diagnostisk metode til at forudsige behandlingsrespons.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wang Zunsong, doctor
- Telefonnummer: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år gammel;
- Patienter med idiopatisk membranøs nefropati bekræftet ved nyrebiopsi;
- Havde ikke modtaget hormon- og/eller immunsuppressiv behandling før nyrebiopsi;
- Fuldstændige kliniske data, alle underskrev "Optagelsesbeviset for Qianfoshan Hospital i Shandong-provinsen", og indvilligede i at bruge relevant medicinsk information, biologisk prøveundersøgelse og undersøgelsesresultater til videnskabelig forskning.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Der er faktorer, der forårsager sekundær membranøs nefropati, såsom immunsygdomme (systemisk lupus erythematosus), tumorer/infektioner (viral hepatitis), lægemidler eller giftstoffer osv.;
- Alvorlig infektion: feber, hoste og ekspektorering, ondt i halsen, mavesmerter, diarré, karbunkel og furunkel og andre kliniske manifestationer af hud- og bløddelsinfektion, blodrutineantal hvide blodlegemer ud over det normale område (10×109/L);
- Alvorlig kardiovaskulær sygdom: inklusive kronisk hjertesvigt grad 3 eller derover og forskellige arytmier;
- Infektionssygdomme: aktiv hepatitis, AIDS, syfilis osv. ;
- Tumorbevis: det er blevet fundet, at der er en bestemt tumor eller kliniske manifestationer, tumormarkører osv., hvilket tyder på muligheden for tumor;
- Patienter med opfølgningstid mindre end 6 måneder, ufuldstændige data eller manglende diagnose;
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CTX-gruppe i remission
Patienterne med idiopatisk membranøs nefropati blev opdelt i to grupper: gruppen i remission og gruppen uden remission efter påføring af cyclophosphamid.
De patologiske sektioner af nyrerne i de to grupper blev observeret ved hjælp af mikrohyperspektral billeddannelse, og forskellene mellem de to grupper af patienter under spektret blev analyseret.
|
CTX til idiopatisk membranøs nefropati
|
|
CTX gruppe uden remission
Patienterne med idiopatisk membranøs nefropati blev opdelt i to grupper: gruppen i remission og gruppen uden remission efter påføring af cyclophosphamid.
De patologiske sektioner af nyrerne i de to grupper blev observeret ved hjælp af mikrohyperspektral billeddannelse, og forskellene mellem de to grupper af patienter under spektret blev analyseret.
|
CTX til idiopatisk membranøs nefropati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrohyperspektralt billede af en transrenal prøve
Tidsramme: 2023.3-2023.12
|
De mikroskopiske hyperspektrale billeder kunne præcist skelne remissionsgruppen fra remissionsgruppen med en nøjagtighed på mere end 80 %
|
2023.3-2023.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikroskopisk hyperspektral billeddannelsessystem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBasal blodgennemstrømningForenede Stater
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyTrukket tilbage
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater
-
Gentuity, LLCRekruttering
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
SpectralMDBaylor Research InstituteAfsluttetPerifer arteriel sygdom | AmputationssårForenede Stater
-
Wang Joon HoIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Rekonstruktion af forreste korsbånd | Sunde menneskerKorea, Republikken
-
InfraredxMedstar Health Research InstituteAfsluttetKoronararteriesygdom | ÅreforkalkningDet Forenede Kongerige, Holland, Forenede Stater, Italien, Letland, Slovakiet
-
NinePoint MedicalAfsluttetOptisk billeddannelse af spiserøret i høj opløsning ved hjælp af NvisionVLE™-billeddannelsessystemetUndergår esophagogastroduodenoskopi (EGD)Forenede Stater