Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om bruken av hyperspektral avbildningsteknikk i CTX-behandling av IMN

29. april 2023 oppdatert av: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Etterforskere foreslår hyperspektral avbildningsanalyse som en metode for å skille effekten av hormonkombinert cyklofosfamidbehandling for PMN, og klassifisere sensitive og ufølsomme pasienter behandlet med hormonkombinert cyklofosfamidregime. En rekke maskinlæringsmodeller ble brukt for å bevise at hyperspektral bildeteknologi kunne hjelpe pasienter med å velge den optimale behandlingsplanen, og videre utforske de prediktive indikatorene for PMN-behandlingseffekt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyrepunksjon patologiske snitt fra pasienter med nefropati. ENVI Classic-programvare ble brukt til å behandle de hyperspektrale bildene og avgrense området av interesse, og de endimensjonale spektraldataene til hver piksel i hver region ble utledet. Maskinlæring og dyplæringsmetoder ble brukt for å analysere egenskapene til hyperspektrale data og klassifisere dem.

Dataene fra den forrige studien kom fra avdelingen for patologi og nefrologi ved Qianfoshan sykehus i Shandong-provinsen. Under lysmikroskopet, elektronmikroskopet og immunfluorescensmikroskopet ble de patologiske typene glomerulære sykdommer hos pasienter med proteinuri identifisert. Ved å skanne den korresponderende pasientens H&E-fargede patologiske seksjoner, ble de hyperspektrale mikroskopiske bildene klassifisert etter maskinlæring og dyplæringsmetoder, og klassifiseringsnøyaktigheten var større enn 85 %. Det ble konkludert med at hyperspektral avbildningsteknologi kan brukes som en ikke-invasiv diagnostisk metode for å forutsi behandlingsrespons.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wang Zunsong, doctor
  • Telefonnummer: 18660190175
  • E-post: wzsong3@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kliniske manifestasjoner av massiv albuminuri og bekreftet ved nyrebiopsi som idiopatisk membranøs nefropati.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel;
  • Pasienter med idiopatisk membranøs nefropati bekreftet ved nyrebiopsi;
  • Hadde ikke fått hormon- og/eller immunsuppressiv behandling før nyrebiopsi;
  • Fullstendige kliniske data, alle signerte "opptaksbevis for Qianfoshan sykehus i Shandong-provinsen", og ble enige om å bruke relevant medisinsk informasjon, biologisk prøveundersøkelse og undersøkelsesresultater for vitenskapelig forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Det er faktorer som forårsaker sekundær membranøs nefropati, som immunsykdommer (systemisk lupus erythematosus), svulster/infeksjoner (viral hepatitt), medikamenter eller giftstoffer, etc.;
  • Alvorlig infeksjon: feber, hoste og oppspytt, sår hals, magesmerter, diaré, karbunkel og furunkel og andre kliniske manifestasjoner av hud- og bløtvevsinfeksjon, blodrutineantall av hvite blodlegemer utenfor normalområdet (10×109/L);
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom: inkludert kronisk hjertesvikt grad 3 eller høyere og ulike arytmier;
  • Smittsomme sykdommer: aktiv hepatitt, AIDS, syfilis, etc. ;
  • Tumorbevis: det er funnet at det er en viss svulst eller kliniske manifestasjoner, tumormarkører, etc., som tyder på muligheten for svulst;
  • Pasienter med oppfølgingstid mindre enn 6 måneder, ufullstendige data eller manglende diagnose;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CTX-gruppe i remisjon
Pasientene med idiopatisk membranøs nefropati ble delt inn i to grupper: gruppen i remisjon og gruppen uten remisjon etter påføring av cyklofosfamid. De patologiske seksjonene av nyrene til de to gruppene ble observert med mikrohyperspektralt bildesystem, og forskjellene mellom de to gruppene av pasienter under spekteret ble analysert.
Enhet: Mikroskopisk hyperspektralt bildesystem
CTX for idiopatisk membranøs nefropati
CTX-gruppe uten remisjon
Pasientene med idiopatisk membranøs nefropati ble delt inn i to grupper: gruppen i remisjon og gruppen uten remisjon etter påføring av cyklofosfamid. De patologiske seksjonene av nyrene til de to gruppene ble observert med mikrohyperspektralt bildesystem, og forskjellene mellom de to gruppene av pasienter under spekteret ble analysert.
Enhet: Mikroskopisk hyperspektralt bildesystem
CTX for idiopatisk membranøs nefropati

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrohyperspektralt bilde av en transrenal prøve
Tidsramme: 2023.3-2023.12
De mikroskopiske hyperspektrale bildene kunne nøyaktig skille remisjonsgruppen fra remisjonsgruppen med en nøyaktighet på mer enn 80 %
2023.3-2023.12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qianfoshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. juni 2023

Primær fullføring (Forventet)

20. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSI in CTX treaatment of IMN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Idiopatisk membrannefropati

Kliniske studier på Mikroskopisk hyperspektralt bildesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere