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IMNのCTX治療におけるハイパースペクトルイメージング技術の応用に関する研究

2023年4月29日 更新者:Zunsong Wang、Qianfoshan Hospital
研究者らは、PMN に対するホルモン併用シクロホスファミド療法の有効性を区別し、ホルモン併用シクロホスファミド療法で治療された感受性患者と非感受性患者を分類する方法として、ハイパースペクトル画像解析を提案しています。 さまざまな機械学習モデルを使用して、ハイパースペクトル イメージング テクノロジが患者の最適な治療計画の選択を支援し、PMN 治療効果の予測指標をさらに調査できることを証明しました。

調査の概要

詳細な説明

腎症患者の腎穿刺病理切片。 ENVI Classic ソフトウェアを使用して、ハイパースペクトル画像を処理し、関心領域を描写し、各領域の各ピクセルの 1 次元スペクトル データを導き出しました。 機械学習と深層学習の手法を使用して、ハイパースペクトル データの特性を分析し、それらを分類しました。

以前の研究のデータは、山東省の前佛山病院の病理学および腎臓学科からのものでした。 光学顕微鏡、電子顕微鏡、および免疫蛍光顕微鏡の下で、タンパク尿患者の糸球体疾患の病理学的タイプが特定されました。 対応する患者の H&E 染色病理切片をスキャンすることにより、ハイパースペクトル顕微鏡画像は機械学習および深層学習法によって分類され、分類精度は 85% を超えました。 ハイパースペクトル イメージング技術は、治療反応を予測するための非侵襲的な診断方法として使用できると結論付けられました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Wang Zunsong, doctor
  • 電話番号:18660190175
  • メールwzsong3@163.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

大量のアルブミン尿の臨床症状があり、腎生検によって特発性膜性腎症と確認された患者。

説明

包含基準:

  • 18歳以上;
  • -腎生検によって確認された特発性膜性腎症の患者。
  • 腎生検の前にホルモンおよび/または免疫抑制療法を受けていない;
  • 完全な臨床データ、全員が「山東省前佛山病院の入院証明書」に署名し、関連する医療情報、生体試料検査および検査結果を科学研究に使用することに同意しました。

除外基準:

  • 1.免疫疾患(全身性エリテマトーデス)、腫瘍・感染症(ウイルス性肝炎)、薬や毒物など、二次性膜性腎症を引き起こす要因があります。
  • 重度の感染症:発熱、咳嗽と痰、のどの痛み、腹痛、下痢、癰癆とせつ、その他の皮膚と軟部組織の感染症の臨床症状、血中白血球数が正常範囲を超えている(10×109/L)。
  • 重度の心血管疾患: グレード 3 以上の慢性心不全およびさまざまな不整脈を含む。
  • 感染症:活動性肝炎、エイズ、梅毒など。
  • 腫瘍の証拠:腫瘍の可能性を示唆する特定の腫瘍または臨床症状、腫瘍マーカーなどがあることが判明しました。
  • -追跡期間が6か月未満、データが不完全、または診断を逃した患者;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
寛解中のCTXグループ
特発性膜性腎症の患者は、シクロホスファミドの適用後に寛解したグループと寛解しなかったグループの2つのグループに分けられました。 2つのグループの腎臓の病理学的切片をマイクロハイパースペクトル画像システムで観察し,スペクトル下の患者の2つのグループ間の違いを分析した。
特発性膜性腎症に対するCTX
寛解のないCTXグループ
特発性膜性腎症の患者は、シクロホスファミドの適用後に寛解したグループと寛解しなかったグループの2つのグループに分けられました。 2つのグループの腎臓の病理学的切片をマイクロハイパースペクトル画像システムで観察し,スペクトル下の患者の2つのグループ間の違いを分析した。
特発性膜性腎症に対するCTX

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経腎標本のマイクロハイパースペクトル画像
時間枠:2023.3~2023.12
顕微鏡ハイパースペクトル画像は、寛解群と寛解群を 80% 以上の精度で正確に区別することができました。
2023.3~2023.12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年6月25日

一次修了 (予想される)

2023年7月20日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月29日

最初の投稿 (実際)

2023年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月29日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSI in CTX treaatment of IMN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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