Estudio sobre la aplicación de la técnica de imagen hiperespectral en el tratamiento con CTX de la NMI
29 de abril de 2023 actualizado por: Zunsong Wang, Qianfoshan Hospital
Los investigadores proponen el análisis de imágenes hiperespectrales como un método para distinguir la eficacia de la terapia con ciclofosfamida combinada con hormonas para PMN y clasificar a los pacientes sensibles e insensibles tratados con el régimen de ciclofosfamida combinada con hormonas.
Se utilizó una variedad de modelos de aprendizaje automático para demostrar que la tecnología de imágenes hiperespectrales podría ayudar a los pacientes a seleccionar el plan de tratamiento óptimo y explorar más a fondo los indicadores predictivos del efecto del tratamiento PMN.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cortes patológicos de punción renal de pacientes con nefropatía. Se utilizó el software ENVI Classic para procesar las imágenes hiperespectrales y delinear la región de interés, y se derivaron los datos espectrales unidimensionales de cada píxel en cada región. Se utilizaron métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo para analizar las características de los datos hiperespectrales y clasificarlos.
Los datos del estudio anterior provinieron del Departamento de Patología y Nefrología del Hospital Qianfoshan en la provincia de Shandong. Bajo el microscopio de luz, microscopio electrónico y microscopio de inmunofluorescencia se identificaron los tipos patológicos de enfermedades glomerulares en pacientes con proteinuria. Al escanear las secciones patológicas teñidas con H&E del paciente correspondiente, las imágenes microscópicas hiperespectrales se clasificaron mediante métodos de aprendizaje automático y aprendizaje profundo, y la precisión de la clasificación fue superior al 85 %. Se concluyó que la tecnología de imágenes hiperespectrales se puede utilizar como método de diagnóstico no invasivo para predecir la respuesta al tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wang Zunsong, doctor
- Número de teléfono: 18660190175
- Correo electrónico: wzsong3@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con manifestaciones clínicas de albuminuria masiva y confirmada por biopsia renal como nefropatía membranosa idiopática.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Pacientes con nefropatía membranosa idiopática confirmada por biopsia renal;
- No haber recibido terapia hormonal y/o inmunosupresora antes de la biopsia renal;
- Datos clínicos completos, todos firmaron el "Certificado de admisión del Hospital Qianfoshan de la provincia de Shandong" y acordaron utilizar la información médica relevante, el examen de muestras biológicas y los resultados del examen para la investigación científica.
Criterio de exclusión:
- 1. Hay factores que causan nefropatía membranosa secundaria, como enfermedades inmunes (lupus eritematoso sistémico), tumores/infecciones (hepatitis viral), drogas o venenos, etc.;
- Infección grave: fiebre, tos y expectoración, dolor de garganta, dolor abdominal, diarrea, ántrax y forúnculo y otras manifestaciones clínicas de infección de piel y tejidos blandos, recuento de glóbulos blancos de rutina fuera del rango normal (10×109/L);
- Enfermedad cardiovascular grave: incluida la insuficiencia cardíaca crónica de grado 3 o superior y diversas arritmias;
- Enfermedades infecciosas: hepatitis activa, SIDA, sífilis, etc.;
- Evidencia tumoral: se ha encontrado que existe un determinado tumor o manifestaciones clínicas, marcadores tumorales, etc., que sugieran la posibilidad de tumor;
- Pacientes con tiempo de seguimiento inferior a 6 meses, datos incompletos o diagnóstico perdido;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo CTX en remisión
Los pacientes con nefropatía membranosa idiopática se dividieron en dos grupos: el grupo en remisión y el grupo sin remisión tras la aplicación de ciclofosfamida.
Las secciones patológicas de los riñones de los dos grupos se observaron mediante un sistema de imagen microhiperespectral y se analizaron las diferencias entre los dos grupos de pacientes bajo el espectro.
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CTX para nefropatía membranosa idiopática
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Grupo CTX sin remisión
Los pacientes con nefropatía membranosa idiopática se dividieron en dos grupos: el grupo en remisión y el grupo sin remisión tras la aplicación de ciclofosfamida.
Las secciones patológicas de los riñones de los dos grupos se observaron mediante un sistema de imagen microhiperespectral y se analizaron las diferencias entre los dos grupos de pacientes bajo el espectro.
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CTX para nefropatía membranosa idiopática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imagen microhiperespectral de una muestra transrrenal
Periodo de tiempo: 2023.3-2023.12
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Las imágenes microscópicas hiperespectrales pudieron distinguir con precisión el grupo de remisión del grupo de remisión con una precisión de más del 80 %
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2023.3-2023.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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