- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05850845
Étude sur l'application de la technique d'imagerie hyperspectrale dans le traitement CTX de l'IMN
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Coupes pathologiques de ponction rénale de patients atteints de néphropathie. Le logiciel ENVI Classic a été utilisé pour traiter les images hyperspectrales et délimiter la région d'intérêt, et les données spectrales unidimensionnelles de chaque pixel dans chaque région ont été dérivées. Des méthodes d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur ont été utilisées pour analyser les caractéristiques des données hyperspectrales et les classer.
Les données de l'étude précédente provenaient du département de pathologie et de néphrologie de l'hôpital Qianfoshan dans la province du Shandong. Au microscope optique, au microscope électronique et au microscope à immunofluorescence, les types pathologiques de maladies glomérulaires chez les patients atteints de protéinurie ont été identifiés. En scannant les coupes pathologiques colorées H&E du patient correspondant, les images microscopiques hyperspectrales ont été classées par des méthodes d'apprentissage automatique et d'apprentissage en profondeur, et la précision de la classification était supérieure à 85 %. Il a été conclu que la technologie d'imagerie hyperspectrale peut être utilisée comme méthode de diagnostic non invasive pour prédire la réponse au traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wang Zunsong, doctor
- Numéro de téléphone: 18660190175
- E-mail: wzsong3@163.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans;
- Patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique confirmée par biopsie rénale ;
- N'avait pas reçu de traitement hormonal et/ou immunosuppresseur avant la biopsie rénale ;
- Des données cliniques complètes, tous ont signé le "certificat d'admission de l'hôpital Qianfoshan de la province du Shandong", et ont accepté d'utiliser les informations médicales pertinentes, l'examen des échantillons biologiques et les résultats des examens pour la recherche scientifique.
Critère d'exclusion:
- 1. Il existe des facteurs provoquant une néphropathie membraneuse secondaire, tels que des maladies immunitaires (lupus érythémateux disséminé), des tumeurs/infections (hépatite virale), des médicaments ou des poisons, etc. ;
- Infection grave : fièvre, toux et expectoration, mal de gorge, douleurs abdominales, diarrhée, anthrax et furoncle et autres manifestations cliniques d'infection de la peau et des tissus mous, numération leucocytaire de routine au-delà de la plage normale (10 × 109/L) ;
- Maladie cardiovasculaire sévère : y compris insuffisance cardiaque chronique de grade 3 ou supérieur et diverses arythmies ;
- Maladies infectieuses : hépatite active, SIDA, syphilis, etc. ;
- Preuve de tumeur : il a été constaté qu'il existe une certaine tumeur ou des manifestations cliniques, des marqueurs tumoraux, etc., suggérant la possibilité d'une tumeur ;
- Patients avec un temps de suivi inférieur à 6 mois, des données incomplètes ou un diagnostic manqué ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe CTX en rémission
Les patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique ont été divisés en deux groupes : le groupe en rémission et le groupe sans rémission après l'application de cyclophosphamide.
Les coupes pathologiques des reins des deux groupes ont été observées par système d'imagerie microhyperspectrale, et les différences entre les deux groupes de patients sous le spectre ont été analysées.
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CTX pour la néphropathie membraneuse idiopathique
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Groupe CTX sans rémission
Les patients atteints de néphropathie membraneuse idiopathique ont été divisés en deux groupes : le groupe en rémission et le groupe sans rémission après l'application de cyclophosphamide.
Les coupes pathologiques des reins des deux groupes ont été observées par système d'imagerie microhyperspectrale, et les différences entre les deux groupes de patients sous le spectre ont été analysées.
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CTX pour la néphropathie membraneuse idiopathique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Image microhyperspectrale d'un spécimen transrénal
Délai: 2023.3-2023.12
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Les images hyperspectrales microscopiques pourraient distinguer avec précision le groupe de rémission du groupe de rémission avec une précision de plus de 80 %
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2023.3-2023.12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSI in CTX treaatment of IMN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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