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조현병 환자의 환청에 대한 말하기 경쟁 훈련의 효과

2023년 7월 4일 업데이트: Jing SHI

환청이 있는 조현병 환자 100명을 무작위로 모집해 A군과 B군으로 나눈다. A군 참가자는 2주 동안 1차 웅변대회 훈련을 받고, B군은 1차 위약 치료로 음악 중재를 받는다. 구체적으로 말하기 경쟁 훈련은 약물 치료와 함께 하루 2회 음성 경쟁 훈련을 포함하며 환자는 지시에 따라 음성 관련 작업을 수행해야 합니다. 작업 중 반응 시간, 정확도 및 환각 횟수가 기록됩니다. 반면 플라시보 치료는 환자가 약물 치료를 받는 동안 하루에 두 번 정해진 시간 동안 진정시키는 음악을 포함한다. 2주 후, 그룹 A와 그룹 B의 개입이 전환됩니다.

임상 증상은 환청 등급 척도, 양성 및 음성 증후군 척도, 목소리에 대한 믿음 설문지-기준선에서 수정됨, 2주 추적 및 4주 추적을 사용하여 평가됩니다. 모든 데이터는 SPSS(Statistical Product and Service Solutions) 소프트웨어로 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Jing Shi, Bachelor
  • 전화번호: 86-13774390145
  • 이메일: 1156769381@qq.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Shanghai Mental Health Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제질병분류(International Classification of Diseases, ICD) - 10에서와 같은 정신분열증의 진단 기준 충족;
  • 18-55세;
  • 6년 이상의 교육 수준;
  • PANSS ≥ 3점에서 P3 항목의 점수;
  • 최소 1개월 동안 치료 용량의 항정신병제를 복용하고 환청 증상이 유의하게 개선되지 않았으며 AHRS(청각 환각 평가 척도) 점수가 여전히 18점 이상인 경우
  • 서면 동의서를 이해하고 부를 수 있으며 개입 교육 및 평가를 완료하는 데 협력할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 다른 Axis I 정신 장애 진단;
  • 심각한 신경계 질환, 뇌 외상, 주요 신체 질환 또는 약물 의존의 병력;
  • 기질적 뇌 질환으로 인한 환청;
  • 교육 이수에 협조할 수 없는 환자
  • 심각한 자살 또는 자해 행위가 있는 환자
  • 임산부 및 수유부;
  • 알코올 남용의 역사;
  • 지적 장애(IQ<70);
  • 청각 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 말하기 경쟁 실험 그룹
말하기 대회 훈련은 하루에 두 번, 각 15분 동안 진행되었습니다. 교육에는 순서대로 단어 검색, 비순차적으로 단어 검색 및 단어 정렬이 포함되었습니다. 환자는 훈련 시간에 맞춰 지시 사항을 따라야 합니다. 작업 중 반응 시간, 정확도 및 환청 횟수를 기록했습니다.
다른: 연설 경쟁 훈련
말하기 대회 훈련은 약물 치료와 함께 하루 2회 음성 경쟁 훈련을 포함하며 환자는 지시에 따라 음성 관련 작업을 수행해야 합니다.
활성 비교기: 대조군
환자는 하루에 두 번 부드러운 음악을 듣게 되며, 각각 15분 동안 지속됩니다.
다른: 달래는 음악
달래는 음악

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청각 환각 평가 척도(AHRS)
기간: 각각 2주 및 4주에 기준선으로부터 AHRS 점수의 변화
AHRS(Hoffman Hallucination Rating Scale)는 환자의 환청 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다. 현재 연구에서 이 척도는 정신분열증 환자의 환청 중증도를 평가하는 데 주로 빈도, 진정성, 크기, 소리의 수, 지속 시간, 주의 중요도 및 통증 수준의 7가지 측면에서 사용됩니다.
각각 2주 및 4주에 기준선으로부터 AHRS 점수의 변화
목소리에 대한 믿음 설문지-개정(BAVQ-R)
기간: 각각 2주 및 4주에 기준선에서 BAVQ-R 점수의 변화
이 척도는 환청 환자의 신념, 감정, 행동을 측정하기 위해 채드윅(Chadwick) 등이 개발한 자가 평가 척도로 총 35문항으로 구성되어 있다. Strauset al. 이를 바탕으로 요인분석을 다시 실시하여 피해자신념(권위신념+악의신념), 선의신념, 환청참여, 환청저항의 4가지 요인을 추출하였다. 척도 항목은 0~3점의 점수와 각 차원에 대한 독립적인 점수를 사용하여 Likert 4단계 점수 매기기 방법을 사용하여 점수를 매깁니다.
각각 2주 및 4주에 기준선에서 BAVQ-R 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
음성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 각각 2주 및 4주에 베이스라인으로부터 PANSS 점수의 변화
음성 및 양성 증상 척도는 환자의 임상 증상을 평가하기 위해 널리 사용되는 척도입니다. PANSS 척도는 양성 증상, 음성 증상, 일반 정신병리학적 증상의 3개 하위 척도를 포함하여 총 30개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 심각도가 높은 순서대로 1-7로 점수가 매겨집니다. 요인에 포함된 항목의 합이 요인점수이며, 모든 항목의 점수를 더하여 총점을 구한다.
각각 2주 및 4주에 베이스라인으로부터 PANSS 점수의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jing SHI

수사관

  • 수석 연구원: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AH-IA-2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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