Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puhekilpailukoulutuksen tehokkuus kuulohallusinaatioissa skitsofreniassa

tiistai 4. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Jing SHI

Sata skitsofreniapotilasta, joilla on kuuloharhoja, rekrytoidaan ja satunnaistetaan ryhmään A ja ryhmään B. Ryhmän A osallistujat saavat ensin 2 viikon puhekilpailukoulutuksen ja B-ryhmän osallistujat saavat ensin musiikin interventiota lumelääkkeenä. Erityisesti puhekilpailukoulutukseen kuuluu huumehoidon ohella äänikilpailuharjoittelu kahdesti päivässä ja potilaat velvoitetaan suorittamaan äänitehtävät ohjeen mukaan. Reaktioaika, tarkkuus ja kuuloharhojen lukumäärä tehtävän aikana kirjataan. Toisaalta lumelääkehoito sisältää rauhoittavaa musiikkia kahdesti päivässä määrätyn ajan, kun potilaat saavat lääkehoitoa. Kahden viikon kuluttua A- ja B-ryhmän interventiot vaihdetaan.

Kliiniset oireet arvioidaan käyttämällä kuuloharhojen arviointiasteikkoa, positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikkoa, lähtötilanteessa tarkistettua ääniä koskevaa kyselylomaketta, 2 viikon seurantaa ja 4 viikon seurantaa. Kaikki tiedot analysoidaan Statistical Product and Service Solutions (SPSS) -ohjelmistolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jing Shi, Bachelor
  • Puhelinnumero: 86-13774390145
  • Sähköposti: 1156769381@qq.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnostisten kriteerien täyttäminen kansainvälisen tautiluokituksen (ICD) mukaisesti - 10;
  • 18-55-vuotiaat;
  • Koulutustaso yli 6 vuotta;
  • P3:n pistemäärä PANSSissa ≥ 3 pistettä;
  • Antipsykoottien ottaminen terapeuttisella annoksella vähintään 1 kuukauden ajan, ja kuuloharhojen oireet eivät ole merkittävästi parantuneet, ja Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) -pistemäärä on edelleen yli 18 pistettä;
  • Pystyy ymmärtämään ja laulamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja pystymään tekemään yhteistyötä interventiokoulutuksen ja -arviointien suorittamisessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden akselin I mielenterveyshäiriöiden diagnosointi;
  • Aiempi vakava neurologinen sairaus, aivovamma, vakava fyysinen sairaus tai aiempi lääkeriippuvuus;
  • Orgaanisten aivosairauksien aiheuttamat kuuloharhat;
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä koulutuksen loppuun saattamisessa;
  • Potilaat, joilla on vakava itsemurha- tai itsensä vahingoittava käyttäytyminen;
  • raskaana olevat ja imettävät naiset;
  • Alkoholin väärinkäytön historia;
  • älyllinen vajaatoiminta (IQ<70);
  • Potilaat, joilla on kuulovamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puhekilpailun kokeellinen ryhmä
Puhekilpailuharjoituksia järjestettiin kaksi kertaa päivässä, kumpikin kestoltaan 15 minuuttia. Koulutukseen sisältyi sanahaku peräkkäin, sanahaku järjestyksessä ja sanalajittelu. Potilaiden tulee noudattaa ohjeita ajoissa koulutukseen. Reaktioaika, tarkkuusnopeus ja kuuloharhojen lukumäärä tehtävän aikana kirjattiin.
Muut: puhekilpailun koulutus
Puhekilpailuharjoittelu sisältää huumehoidon ohella äänikilpailuharjoituksia kahdesti päivässä ja potilaat velvoitetaan suorittamaan äänitehtäviä ohjeen mukaan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Potilas kuuntelee rauhoittavaa musiikkia kahdesti päivässä, kumpikin 15 minuuttia.
Muut: rauhoittava musiikki
rauhoittava musiikki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulohallusinaatioiden arviointiasteikko (AHRS)
Aikaikkuna: AHRS-pistemäärän muutos lähtötasosta 2 ja 4 viikon kohdalla
Hoffman Hallucination Rating Scale (AHRS) on kliininen työkalu, jolla arvioidaan kuuloharhojen vakavuutta potilailla. Nykyisessä tutkimuksessa asteikkoa käytetään skitsofreniapotilaiden kuuloharhojen vakavuuden arvioimiseen pääasiassa seitsemästä näkökulmasta: taajuus, autenttisuus, voimakkuus, äänien määrä, kesto, huomion merkitys ja kiputaso.
AHRS-pistemäärän muutos lähtötasosta 2 ja 4 viikon kohdalla
Uskomus Voices Questionnaire-Revised (BAVQ-R)
Aikaikkuna: BAVQ-R-pistemäärän muutos lähtötasosta 2 ja 4 viikon kohdalla
Tämä asteikko on Chadwickin et al. kehittämä itsearviointiasteikko, jota käytetään mittaamaan kuuloharhoista kärsivien potilaiden uskomuksia, tunteita ja käyttäytymistä, ja siinä on yhteensä 35 kohtaa. Straus et ai. teki uudelleen tekijäanalyysin sen perusteella ja erotti neljä tekijää, nimittäin uhriuskomuksen (viranomainen usko + pahantahtoinen usko), hyväntahtoisuus, osallistuminen kuuloharhoihin ja vastustuskyky kuuloharhoille. Asteikkokohteet pisteytetään Likert 4-tason pisteytysmenetelmällä, pisteet 0-3 ja itsenäiset pisteet kullekin ulottuvuudelle.
BAVQ-R-pistemäärän muutos lähtötasosta 2 ja 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS)
Aikaikkuna: PANSS-pistemäärän muutos lähtötasosta 2 ja 4 viikon kohdalla
Negatiivisten ja positiivisten oireiden asteikko on laajalti käytetty asteikko potilaiden kliinisten oireiden arvioimiseen. PANSS-asteikossa on yhteensä 30 kohtaa, mukaan lukien kolme positiivisten oireiden, negatiivisten oireiden ja yleisten psykopatologisten oireiden alaasteikkoa. Jokainen kohta saa pisteet 1-7 vakavuuden mukaan kasvavassa järjestyksessä. Tekijän sisältämien kohteiden summa on tekijäpistemäärä, ja kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
PANSS-pistemäärän muutos lähtötasosta 2 ja 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jing SHI

Tutkijat

  • Päätutkija: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AH-IA-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulohallusinaatiot

Kliiniset tutkimukset puhekilpailun koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa