Effekten av taltävlingsträning om hörselhallucinationer vid schizofreni
4 juli 2023 uppdaterad av: Jing SHI
Hundra schizofrenipatienter med hörselhallucinationer kommer att rekryteras och randomiseras till grupp A och grupp B. Deltagare i grupp A kommer först att få en taltävlingsträning under 2 veckor, och de i grupp B kommer först att få musikintervention som placebobehandling. Specifikt inkluderar taltävlingsträning rösttävlingsträning två gånger om dagen i kombination med läkemedelsbehandling, och patienterna kommer att behöva utföra röstrelaterade uppgifter enligt instruktionerna. Reaktionstiden, noggrannheten och antalet hörselhallucinationer under uppgiften kommer att registreras. Å andra sidan inkluderar placebobehandlingen lugnande musik två gånger om dagen under en bestämd tidsperiod medan patienter får läkemedelsbehandling. Efter 2 veckor kommer insatserna för grupp A och grupp B att bytas.
Kliniska symtom kommer att utvärderas med hjälp av betygsskalan för auditiva hallucinationer, positiva och negativa syndromskalor, övertygelse om röster från frågeformuläret reviderat vid baslinjen, 2 veckors uppföljning och 4 veckors uppföljning. All data kommer att analyseras med programvaran Statistical Product and Service Solutions (SPSS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jing Shi, Bachelor
- Telefonnummer: 86-13774390145
- E-post: 1156769381@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Qian Guo, M.D.
- Telefonnummer: 86-13761005210
- E-post: guoqian1205@vip.163.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200030
- Rekrytering
- Shanghai Mental Health Center
-
Kontakt:
- Jing Shi, Bachelor
- Telefonnummer: 86-13774390145
- E-post: 1156769381@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfylla de diagnostiska kriterierna för schizofreni som i den internationella klassificeringen av sjukdomar (ICD) - 10;
- 18-55 år gammal;
- Utbildningsnivå över 6 år;
- Poängen för P3-objekt i PANSS ≥ 3 poäng;
- Att ta antipsykotika i en terapeutisk dos i minst 1 månad, och symtomen på hörselhallucinationer har inte förbättrats signifikant, och poängen för Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) är fortfarande högre än 18 poäng;
- Kan förstå och sjunga ett skriftligt informerat samtyckesformulär och kunna samarbeta vid genomförandet av interventionsträning och bedömningar.
Exklusions kriterier:
- Diagnostisera andra Axis I mentala störningar;
- En historia av allvarlig neurologisk sjukdom, hjärntrauma, allvarlig fysisk sjukdom eller historia av drogberoende;
- Hörselhallucinationer orsakade av organiska hjärnsjukdomar;
- Patienter som inte kan samarbeta med genomförandet av utbildningen;
- Patienter med allvarligt suicidalt eller självskadebeteende;
- Gravida och ammande kvinnor;
- Historia av alkoholmissbruk;
- Intellektuell funktionsnedsättning (IQ<70);
- Patienter med hörselnedsättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: en experimentgrupp för taltävling
Taltävlingsutbildningen arrangerades två gånger om dagen, vardera på 15 minuter.
I utbildningen ingick ordsökning i följd, ordsökning ur ordning och ordsortering.
Patienterna måste följa instruktionerna i tid för träning.
Reaktionstiden, noggrannheten och antalet hörselhallucinationer under uppgiften registrerades.
|
Taltävlingsträning inkluderar rösttävlingsträning två gånger om dagen i samband med läkemedelsbehandling och patienterna kommer att åläggas att utföra röstrelaterade uppgifter enligt instruktionerna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienten kommer att lyssna på den lugnande musiken två gånger om dagen, vardera i 15 minuter.
|
den lugnande musiken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS)
Tidsram: Förändring av AHRS-poäng från baslinjen vid 2 veckor respektive 4 veckor
|
Hoffman Hallucination Rating Scale (AHRS) är ett kliniskt verktyg som används för att bedöma svårighetsgraden av auditiva hallucinationer hos patienter.
I den aktuella studien används skalan för att utvärdera svårighetsgraden av hörselhallucinationer hos patienter med schizofreni, främst ur sju aspekter: frekvens, autenticitet, ljudstyrka, antal ljud, varaktighet, uppmärksamhetssignifikans och smärtnivå.
|
Förändring av AHRS-poäng från baslinjen vid 2 veckor respektive 4 veckor
|
|
Belief About Voices Questionnaire-Revised (BAVQ-R)
Tidsram: Förändring av BAVQ-R-poäng från baslinjen vid 2 respektive 4 veckor
|
Denna skala är en självbedömningsskala utvecklad av Chadwick et al., som används för att mäta övertygelser, känslor och beteenden hos patienter med hörselhallucinationer, med totalt 35 objekt.
Straus et al. gjorde om faktoranalys på sin grund och extraherade fyra faktorer, nämligen offertro (auktoritetstro + skadlig övertygelse), goodwill-tro, deltagande i hörselhallucinationer och motstånd mot hörselhallucinationer.
Skalobjekten poängsätts med hjälp av Likerts 4-nivåpoängmetoden, med poängen 0-3 och oberoende poäng för varje dimension.
|
Förändring av BAVQ-R-poäng från baslinjen vid 2 respektive 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Negativ och negativ syndromskala (PANSS)
Tidsram: Förändring av PANSS-poäng från baslinjen vid 2 veckor respektive 4 veckor
|
Skalan för negativa och positiva symtom är en flitigt använd skala för att bedöma patienternas kliniska symtom.
PANSS-skalan har totalt 30 poster, inklusive tre subskalor av positiva symtom, negativa symtom och allmänna psykopatologiska symtom.
Varje föremål får poängen 1-7 i stigande svårighetsgrad.
Summan av objekten som ingår i faktorn är faktorpoängen, och poängen för alla objekt läggs till för att få den totala poängen.
|
Förändring av PANSS-poäng från baslinjen vid 2 veckor respektive 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2023
Första postat (Faktisk)
9 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AH-IA-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .