Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A eficácia do treinamento de competição de fala na alucinação auditiva na esquizofrenia

4 de julho de 2023 atualizado por: Jing SHI

Cem pacientes com esquizofrenia com alucinações auditivas serão recrutados e randomizados em grupo A e grupo B. Os participantes do grupo A receberão primeiro um treinamento de competição de fala por 2 semanas, e os do grupo B receberão primeiro intervenção musical como tratamento placebo. Especificamente, o treinamento de competição de fala inclui treinamento de competição de voz duas vezes ao dia em conjunto com o tratamento medicamentoso, e os pacientes serão solicitados a realizar tarefas relacionadas à voz de acordo com as instruções. O tempo de reação, a taxa de precisão e o número de alucinações auditivas durante a tarefa serão registrados. Por outro lado, o tratamento placebo inclui música suave duas vezes ao dia por um período fixo de tempo enquanto os pacientes recebem tratamento medicamentoso. Após 2 semanas, as intervenções do grupo A e do grupo B serão trocadas.

Os sintomas clínicos serão avaliados usando a escala de classificação de alucinações auditivas, escala de síndrome positiva e negativa, questionário de crenças sobre vozes revisado na linha de base, acompanhamento de 2 semanas e acompanhamento de 4 semanas. Todos os dados serão analisados ​​com o software Statistical Product and Service Solutions (SPSS).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jing Shi, Bachelor
  • Número de telefone: 86-13774390145
  • E-mail: 1156769381@qq.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Recrutamento
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preenchimento dos critérios diagnósticos para esquizofrenia conforme a Classificação Internacional de Doenças (CID) - 10;
  • De 18 a 55 anos;
  • Nível de escolaridade superior a 6 anos;
  • A pontuação do item P3 na PANSS ≥ 3 pontos;
  • Tomando antipsicóticos em dose terapêutica por pelo menos 1 mês, e os sintomas de alucinações auditivas não melhoraram significativamente, e a pontuação da Escala de Avaliação de Alucinações Auditivas (AHRS) ainda é maior que 18 pontos;
  • Capaz de entender e cantar um formulário de consentimento informado por escrito e ser capaz de cooperar na conclusão do treinamento e avaliações de intervenção.

Critério de exclusão:

  • Diagnosticar outros transtornos mentais do Eixo I;
  • História de doença neurológica grave, trauma cerebral, doença física importante ou história de dependência de drogas;
  • Alucinações auditivas causadas por doenças cerebrais orgânicas;
  • Pacientes que não podem colaborar com a realização do treinamento;
  • Pacientes com comportamento suicida grave ou autolesivo;
  • Mulheres grávidas e lactantes;
  • História de abuso de álcool;
  • Deficiência intelectual (QI <70);
  • Pacientes com deficiência auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: um grupo experimental de competição de fala
O treinamento de competição de fala foi organizado duas vezes ao dia, cada uma com duração de 15 minutos. O treinamento incluiu caça-palavras em sequência, caça-palavras fora de ordem e ordenação de palavras. Os pacientes precisam seguir as instruções a tempo para o treinamento. O tempo de reação, a taxa de precisão e o número de alucinações auditivas durante a tarefa foram registrados.
Outro: treinamento de competição de fala
O treinamento de competição de fala inclui treinamento de competição de voz duas vezes ao dia em conjunto com o tratamento medicamentoso, e os pacientes serão solicitados a realizar tarefas relacionadas à voz de acordo com as instruções.
Comparador Ativo: Grupo de controle
O paciente ouvirá a música suave duas vezes ao dia, cada uma com duração de 15 minutos.
Outro: a música suave
a música suave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação de Alucinações Auditivas (AHRS)
Prazo: Alteração da pontuação AHRS desde o início em 2 semanas e 4 semanas, respectivamente
A Escala de Avaliação de Alucinação de Hoffman (AHRS) é uma ferramenta clínica usada para avaliar a gravidade das alucinações auditivas em pacientes. No presente estudo, a escala é utilizada para avaliar a gravidade das alucinações auditivas em pacientes com esquizofrenia, principalmente a partir de sete aspectos: frequência, autenticidade, volume, número de sons, duração, significado da atenção e nível de dor.
Alteração da pontuação AHRS desde o início em 2 semanas e 4 semanas, respectivamente
Questionário de Crença Sobre Vozes Revisado (BAVQ-R)
Prazo: Alteração da pontuação do BAVQ-R desde o início em 2 semanas e 4 semanas, respectivamente
Essa escala é uma escala de autoavaliação desenvolvida por Chadwick et al., utilizada para medir as crenças, emoções e comportamentos de pacientes com alucinações auditivas, com um total de 35 itens. Straus e outros. reconduziu a análise fatorial com base nela e extraiu quatro fatores, a saber, crença da vítima (crença de autoridade + crença maliciosa), crença de boa vontade, participação em alucinações auditivas e resistência a alucinações auditivas. Os itens da escala são pontuados usando o método de pontuação Likert de 4 níveis, com pontuação de 0 a 3 e pontuações independentes para cada dimensão.
Alteração da pontuação do BAVQ-R desde o início em 2 semanas e 4 semanas, respectivamente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Negativa e Negativa (PANSS)
Prazo: Alteração do escore PANSS desde o início em 2 semanas e 4 semanas, respectivamente
A Escala de Sintomas Negativos e Positivos é uma escala amplamente utilizada para avaliar os sintomas clínicos dos pacientes. A escala PANSS tem um total de 30 itens, incluindo três subescalas de sintomas positivos, sintomas negativos e sintomas psicopatológicos gerais. Cada item é pontuado de 1 a 7 em ordem crescente de gravidade. A soma dos itens contidos no fator é o escore do fator, e os escores de todos os itens são somados para obter o escore total.
Alteração do escore PANSS desde o início em 2 semanas e 4 semanas, respectivamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jing SHI

Investigadores

  • Investigador principal: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AH-IA-2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento de competição de fala

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever