Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​talekonkurrencetræning om auditiv hallucination ved skizofreni

4. juli 2023 opdateret af: Jing SHI

Et hundrede skizofrenipatienter med auditive hallucinationer vil blive rekrutteret og randomiseret til gruppe A og gruppe B. Deltagerne i gruppe A vil først modtage en talekonkurrencetræning i 2 uger, og dem i gruppe B vil først modtage musikintervention som placebobehandling. Konkret talekonkurrencetræning omfatter stemmekonkurrencetræning to gange dagligt i tilknytning til lægemiddelbehandling, og patienterne vil være forpligtet til at udføre stemmerelaterede opgaver i henhold til instruktionen. Reaktionstiden, nøjagtighedshastigheden og antallet af auditive hallucinationer under opgaven vil blive registreret. På den anden side omfatter placebobehandlingen beroligende musik to gange om dagen i en fast periode, mens patienter får medicinbehandling. Efter 2 uger skiftes indsatserne for gruppe A og gruppe B.

Kliniske symptomer vil blive evalueret ved hjælp af vurderingsskalaen for auditive hallucinationer, positiv og negativ syndromskala, tro på stemmer spørgeskema-revideret ved baseline, 2-ugers opfølgning og 4-ugers opfølgning. Alle data vil blive analyseret med softwaren Statistical Product and Service Solutions (SPSS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for skizofreni som i International Classification of Diseases (ICD) - 10;
  • i alderen 18-55 år;
  • Uddannelsesniveau over 6 år;
  • Score for P3-emne i PANSS ≥ 3 point;
  • Indtagelse af antipsykotika i en terapeutisk dosis i mindst 1 måned, og symptomerne på auditive hallucinationer er ikke blevet væsentligt forbedret, og scoren for Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) er stadig større end 18 point;
  • Er i stand til at forstå og synge en skriftlig informeret samtykkeerklæring og være i stand til at samarbejde om at gennemføre interventionstræning og -vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticering af andre Axis I mentale lidelser;
  • En historie med alvorlig neurologisk sygdom, hjernetraume, større fysisk sygdom eller historie med narkotikaafhængighed;
  • Auditive hallucinationer forårsaget af organiske hjernesygdomme;
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med gennemførelsen af ​​uddannelsen;
  • Patienter med alvorlig suicidal eller selvskadende adfærd;
  • Gravide og ammende kvinder;
  • Historie om alkoholmisbrug;
  • Intellektuel svækkelse (IQ<70);
  • Patienter med hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: en talekonkurrence forsøgsgruppe
Talekonkurrencetræningen blev arrangeret to gange om dagen, hver af 15 minutter. Uddannelsen omfattede ordsøgning i rækkefølge, ordsøgning ude af rækkefølge og ordsortering. Patienterne skal følge instruktionerne i tide til træning. Reaktionstiden, nøjagtighedshastigheden og antallet af auditive hallucinationer under opgaven blev registreret.
Andet: talekonkurrencetræning
Talekonkurrencetræning omfatter stemmekonkurrencetræning to gange dagligt i tilknytning til lægemiddelbehandling, og patienterne skal udføre stemmerelaterede opgaver i henhold til instruktionen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienten vil lytte til den beroligende musik to gange om dagen, som hver varer 15 minutter.
Andet: den beroligende musik
den beroligende musik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Auditive Hallucinations Rating Scale (AHRS)
Tidsramme: Ændring af AHRS-score fra baseline efter henholdsvis 2 uger og 4 uger
Hoffman Hallucination Rating Scale (AHRS) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​auditive hallucinationer hos patienter. I den nuværende undersøgelse bruges skalaen til at evaluere sværhedsgraden af ​​auditive hallucinationer hos patienter med skizofreni, hovedsageligt ud fra syv aspekter: frekvens, ægthed, lydstyrke, antal lyde, varighed, opmærksomhedsbetydning og smerteniveau.
Ændring af AHRS-score fra baseline efter henholdsvis 2 uger og 4 uger
Belief About Voices Spørgeskema-revideret (BAVQ-R)
Tidsramme: Ændring af BAVQ-R-score fra baseline efter henholdsvis 2 uger og 4 uger
Denne skala er en selvevalueringsskala udviklet af Chadwick et al., der bruges til at måle overbevisninger, følelser og adfærd hos patienter med auditive hallucinationer, med i alt 35 punkter. Straus et al. genudførte faktoranalyse på basis af det og udtog fire faktorer, nemlig offertro (autoritetstro+ondsindet tro), goodwill-tro, deltagelse i auditive hallucinationer og modstand mod auditive hallucinationer. Skalaelementerne scores ved hjælp af Likert 4-niveaus scoringsmetoden, med en score på 0-3 og uafhængige scores for hver dimension.
Ændring af BAVQ-R-score fra baseline efter henholdsvis 2 uger og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Ændring af PANSS-score fra baseline efter henholdsvis 2 uger og 4 uger
Skalaen for negative og positive symptomer er en meget brugt skala til vurdering af patienters kliniske symptomer. PANSS-skalaen har i alt 30 punkter, herunder tre underskalaer af positive symptomer, negative symptomer og generelle psykopatologiske symptomer. Hver genstand scores 1-7 i stigende rækkefølge efter sværhedsgrad. Summen af ​​de elementer, der er indeholdt i faktoren, er faktorscoren, og scorerne for alle elementer lægges sammen for at opnå den samlede score.
Ændring af PANSS-score fra baseline efter henholdsvis 2 uger og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jing SHI

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AH-IA-2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Auditiv hallucination

Kliniske forsøg med talekonkurrencetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner