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演讲比赛训练对精神分裂症幻听的疗效

2023年7月4日 更新者：Jing SHI

招募100名伴有幻听的精神分裂症患者，随机分为A组和B组。A组先接受为期两周的演讲比赛训练，B组先接受音乐干预作为安慰剂治疗。 具体来说，语音竞赛训练包括一天两次的语音竞赛训练，辅以药物治疗，要求患者根据指令完成与语音相关的任务。 记录任务过程中的反应时间、准确率和幻听次数。 另一方面，安慰剂治疗包括每天两次舒缓音乐，持续一段固定的时间，而患者则接受药物治疗。 2周后，A组和B组的干预将互换。

临床症状将使用听觉幻觉评定量表、阳性和阴性症状量表、关于声音的信念调查问卷-在基线、2 周随访和 4 周随访时修订来评估。 所有数据将使用统计产品和服务解决方案（SPSS）软件进行分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Jing Shi, Bachelor
  • 电话号码：86-13774390145
  • 邮箱：1156769381@qq.com

研究联系人备份

学习地点

  • 中国
      • Shanghai、中国、200030
        • 招聘中
        • Shanghai Mental Health Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 符合国际疾病分类 (ICD) 中精神分裂症的诊断标准 - 10；
  • 18-55岁；
  • 6年以上教育水平；
  • PANSS中P3项得分≥3分；
  • 服用治疗剂量抗精神病药至少1个月，幻听症状无明显改善，幻听量表（AHRS）评分仍大于18分；
  • 能够理解并签署书面知情同意书，能够配合完成干预培训和评估。

排除标准：

  • 诊断其他轴 I 精神障碍；
  • 有严重神经系统疾病、脑外伤、重大躯体疾病史或药物依赖史；
  • 器质性脑病引起的幻听；
  • 不能配合完成训练的患者；
  • 有严重自杀或自残行为的患者；
  • 孕妇和哺乳期妇女；
  • 酗酒史；
  • 智力障碍（IQ<70）；
  • 听力障碍患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：演讲比赛实验组
演讲比赛训练每天安排两次，每次15分钟。 训练内容包括顺序查词、乱序查词和单词排序。 患者需要及时按照说明书进行训练。 记录任务过程中的反应时间、准确率和幻听次数。
其他：演讲比赛训练
语音竞赛训练包括每天两次语音竞赛训练，辅以药物治疗，要求患者根据指导完成语音相关任务。
有源比较器：控制组
患者将每天听两次舒缓的音乐，每次持续 15 分钟。
其他：舒缓的音乐
舒缓的音乐

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
幻听评定量表 (AHRS)
大体时间：分别在 2 周和 4 周时 AHRS 评分相对于基线的变化
霍夫曼幻觉评定量表 (AHRS) 是一种用于评估患者幻听严重程度的临床工具。 在目前的研究中，该量表用于评估精神分裂症患者幻听的严重程度，主要从频率、真实性、响度、声音数量、持续时间、注意意义和疼痛程度七个方面进行评估。
分别在 2 周和 4 周时 AHRS 评分相对于基线的变化
对声音的信念问卷-修订版 (BAVQ-R)
大体时间：分别在 2 周和 4 周时 BAVQ-R 评分相对于基线的变化
该量表是由Chadwick等人开发的自我评估量表，用于测量幻听患者的信念、情绪和行为，共35个条目。 施特劳斯等。在此基础上重新进行因子分析，提取出受害者信念（权威信念+恶意信念）、善意信念、参与幻听、抵抗幻听四个因子。 量表项目采用李克特4级评分法进行评分，0-3分，各维度独立评分。
分别在 2 周和 4 周时 BAVQ-R 评分相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阴性和阴性综合症量表 (PANSS)
大体时间：分别在 2 周和 4 周时 PANSS 评分相对于基线的变化
阴性和阳性症状量表是一种广泛用于评估患者临床症状的量表。 PANSS量表共有30个条目，包括阳性症状、阴性症状和一般精神病理学症状三个分量表。 每个项目按严重程度递增的顺序评分为 1-7。 因子所含项目的总和即为因子得分，将所有项目的得分相加得到总分。
分别在 2 周和 4 周时 PANSS 评分相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jing SHI

调查人员

  • 首席研究员：Qian Guo, M.D.、Shanghai Mental Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月30日

研究完成 (估计的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年4月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月29日

首次发布 (实际的)

2023年5月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月4日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AH-IA-2021

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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