Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu mowy w halucynacjach słuchowych w schizofrenii

4 lipca 2023 zaktualizowane przez: Jing SHI

Stu pacjentów ze schizofrenią z halucynacjami słuchowymi zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy A i grupy B. Uczestnicy grupy A najpierw przejdą trening mowy przez 2 tygodnie, a ci z grupy B otrzymają najpierw interwencję muzyczną jako leczenie placebo. W szczególności trening konkurencji mowy obejmuje trening konkurencji głosu dwa razy dziennie w połączeniu z leczeniem farmakologicznym, a pacjenci będą zobowiązani do wykonywania zadań związanych z głosem zgodnie z instrukcją. Rejestrowany będzie czas reakcji, wskaźnik dokładności oraz liczba omamów słuchowych podczas wykonywania zadania. Z drugiej strony, leczenie placebo obejmuje kojącą muzykę dwa razy dziennie przez określony czas, podczas gdy pacjenci otrzymują leczenie farmakologiczne. Po 2 tygodniach interwencje dla grupy A i grupy B zostaną zamienione.

Objawy kliniczne będą oceniane za pomocą skali oceny halucynacji słuchowych, skali zespołu pozytywnego i negatywnego, kwestionariusza przekonania o głosach – skorygowanego na początku badania, 2-tygodniowej obserwacji i 4-tygodniowej obserwacji. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane za pomocą oprogramowania Statistical Product and Service Solutions (SPSS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych schizofrenii wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) - 10;
  • Wiek 18-55 lat;
  • Poziom wykształcenia powyżej 6 lat;
  • Wynik pozycji P3 w PANSS ≥ 3 pkt;
  • Przyjmowanie leków przeciwpsychotycznych w dawce terapeutycznej przez co najmniej 1 miesiąc, a objawy omamów słuchowych nie uległy istotnej poprawie, a wynik w skali oceny omamów słuchowych (AHRS) jest nadal większy niż 18 punktów;
  • Zdolny do zrozumienia i wyśpiewania pisemnego formularza świadomej zgody oraz do współpracy w ukończeniu szkolenia interwencyjnego i ocen.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnozowanie innych zaburzeń psychicznych osi I;
  • Historia ciężkiej choroby neurologicznej, urazu mózgu, poważnej choroby fizycznej lub historii uzależnienia od narkotyków;
  • Halucynacje słuchowe spowodowane organicznymi chorobami mózgu;
  • Pacjenci, którzy nie mogą współpracować przy ukończeniu szkolenia;
  • Pacjenci z poważnymi zachowaniami samobójczymi lub samookaleczeniami;
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią;
  • Historia nadużywania alkoholu;
  • upośledzenie umysłowe (IQ<70);
  • Pacjenci z upośledzeniem słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: eksperymentalna grupa konkursów mowy
Trening konkursu mowy odbywał się dwa razy dziennie po 15 minut. Szkolenie obejmowało wyszukiwanie słów w kolejności, wyszukiwanie słów w kolejności i sortowanie słów. Pacjenci muszą postępować zgodnie z instrukcjami na czas szkolenia. Podczas wykonywania zadania rejestrowano czas reakcji, wskaźnik celności oraz liczbę omamów słuchowych.
Inny: trening konkursu mowy
Trening konkurencji mowy obejmuje trening konkurencji głosu dwa razy dziennie w połączeniu z leczeniem farmakologicznym, a pacjenci będą zobowiązani do wykonywania zadań związanych z głosem zgodnie z instrukcją.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjent będzie słuchał kojącej muzyki dwa razy dziennie po 15 minut.
Inny: kojąca muzyka
kojąca muzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny halucynacji słuchowych (AHRS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku AHRS w stosunku do wartości początkowej odpowiednio po 2 i 4 tygodniach
Skala oceny halucynacji Hoffmana (AHRS) jest narzędziem klinicznym służącym do oceny nasilenia halucynacji słuchowych u pacjentów. W obecnym badaniu skala służy do oceny nasilenia omamów słuchowych u pacjentów ze schizofrenią, głównie w siedmiu aspektach: częstotliwości, autentyczności, głośności, liczby dźwięków, czasu trwania, znaczenia uwagi i poziomu bólu.
Zmiana wyniku AHRS w stosunku do wartości początkowej odpowiednio po 2 i 4 tygodniach
Kwestionariusz przekonań o głosach – poprawiony (BAVQ-R)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku BAVQ-R od wartości początkowej odpowiednio po 2 i 4 tygodniach
Ta skala jest skalą samooceny opracowaną przez Chadwicka i wsp., używaną do pomiaru przekonań, emocji i zachowań pacjentów z halucynacjami słuchowymi, zawierającą łącznie 35 pozycji. Straus i in. przeprowadzili na jej podstawie analizę czynnikową i wyodrębnili cztery czynniki, a mianowicie przekonania ofiary (przekonanie o autorytecie + przekonanie złośliwe), przekonanie o dobrej woli, udział w halucynacjach słuchowych i odporność na halucynacje słuchowe. Pozycje skali są punktowane przy użyciu 4-poziomowej metody punktacji Likerta, z wynikiem 0-3 i niezależnymi punktacjami dla każdego wymiaru.
Zmiana wyniku BAVQ-R od wartości początkowej odpowiednio po 2 i 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Negatywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku PANSS od wartości wyjściowej odpowiednio po 2 i 4 tygodniach
Skala Objawów Negatywnych i Pozytywnych jest szeroko stosowaną skalą do oceny objawów klinicznych pacjentów. Skala PANSS obejmuje łącznie 30 pozycji, w tym trzy podskale objawów pozytywnych, objawów negatywnych i ogólnych objawów psychopatologicznych. Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7 w rosnącej kolejności dotkliwości. Suma pozycji zawartych w czynniku jest wynikiem czynnika, a oceny wszystkich pozycji są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego.
Zmiana wyniku PANSS od wartości wyjściowej odpowiednio po 2 i 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jing SHI

Śledczy

  • Główny śledczy: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AH-IA-2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening konkursu mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj