Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van spraakwedstrijdtraining op auditieve hallucinaties bij schizofrenie

4 juli 2023 bijgewerkt door: Jing SHI

Honderd schizofreniepatiënten met auditieve hallucinaties zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in groep A en groep B. Deelnemers van groep A krijgen eerst een spraakwedstrijdtraining van 2 weken, en die van groep B krijgen eerst muziekinterventie als placebobehandeling. Concreet omvat spraakcompetitietraining twee keer per dag spraakcompetitietraining in aanvulling op medicamenteuze behandeling, en de patiënten zullen stemgerelateerde taken moeten uitvoeren volgens de instructie. De reactietijd, het nauwkeurigheidspercentage en het aantal auditieve hallucinaties tijdens de taak worden geregistreerd. Aan de andere kant omvat de placebobehandeling twee keer per dag rustgevende muziek gedurende een vaste periode terwijl patiënten medicamenteus worden behandeld. Na 2 weken worden de interventies voor groep A en groep B gewisseld.

Klinische symptomen zullen worden geëvalueerd met behulp van de beoordelingsschaal voor auditieve hallucinaties, positieve en negatieve syndroomschaal, geloof over stemmen-vragenlijst - herzien bij aanvang, follow-up na 2 weken en follow-up na 4 weken. Alle gegevens worden geanalyseerd met de Statistical Product and Service Solutions (SPSS) software.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Werving
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoen aan de diagnostische criteria voor schizofrenie zoals in de International Classification of Diseases (ICD) - 10;
  • Leeftijd 18-55 jaar oud;
  • Opleidingsniveau vanaf 6 jaar;
  • De score van P3 item in PANSS ≥ 3 punten;
  • Het gebruik van antipsychotica in een therapeutische dosis gedurende ten minste 1 maand, en de symptomen van auditieve hallucinaties zijn niet significant verbeterd, en de score van Auditieve Hallucinaties Rating Scale (AHRS) is nog steeds groter dan 18 punten;
  • In staat om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te begrijpen en te zingen, en om mee te werken aan het voltooien van interventietrainingen en beoordelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose stellen van andere As I psychische stoornissen;
  • Een voorgeschiedenis van ernstige neurologische ziekte, hersentrauma, ernstige lichamelijke ziekte of voorgeschiedenis van drugsverslaving;
  • Auditieve hallucinaties veroorzaakt door organische hersenziekten;
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan het afronden van een opleiding;
  • Patiënten met ernstig suïcidaal of zelfbeschadigend gedrag;
  • Zwangere en zogende vrouwen;
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik;
  • Intellectuele beperking (IQ<70);
  • Patiënten met een gehoorbeperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: een spraakwedstrijd experimentele groep
De spraakwedstrijdtraining werd twee keer per dag gegeven en duurde telkens 15 minuten. De training omvatte woordzoeken in volgorde, woordzoeken in de verkeerde volgorde en woordsortering. Patiënten moeten de instructies op tijd volgen voor training. De reactietijd, nauwkeurigheidssnelheid en het aantal auditieve hallucinaties tijdens de taak werden geregistreerd.
Ander: spraakwedstrijd training
Spraakcompetitietraining omvat twee keer per dag spraakcompetitietraining in combinatie met medicamenteuze behandeling, en de patiënten zullen stemgerelateerde taken moeten uitvoeren volgens de instructies.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De patiënt luistert twee keer per dag naar de rustgevende muziek van elk 15 minuten.
Ander: de rustgevende muziek
de rustgevende muziek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Auditieve Hallucinaties Rating Scale (AHRS)
Tijdsspanne: Verandering van de AHRS-score ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken
De Hoffman Hallucination Rating Scale (AHRS) is een klinisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van auditieve hallucinaties bij patiënten te beoordelen. In de huidige studie wordt de schaal gebruikt om de ernst van auditieve hallucinaties bij patiënten met schizofrenie te evalueren, voornamelijk op basis van zeven aspecten: frequentie, authenticiteit, luidheid, aantal geluiden, duur, aandachtsbelang en pijnniveau.
Verandering van de AHRS-score ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken
Overtuiging over stemmen vragenlijst-herzien (BAVQ-R)
Tijdsspanne: Verandering van de BAVQ-R-score ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken
Deze schaal is een zelfbeoordelingsschaal ontwikkeld door Chadwick et al., gebruikt om de overtuigingen, emoties en gedragingen van patiënten met auditieve hallucinaties te meten, met in totaal 35 items. Straus et al. voerde op basis daarvan een factoranalyse uit en haalde vier factoren eruit, namelijk het geloof van het slachtoffer (geloof van de autoriteit + kwaadwillig geloof), het geloof van goede wil, deelname aan auditieve hallucinaties en weerstand tegen auditieve hallucinaties. De schaalitems worden gescoord met behulp van de Likert-scoremethode met 4 niveaus, met een score van 0-3 en onafhankelijke scores voor elke dimensie.
Verandering van de BAVQ-R-score ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Negatieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Verandering van de PANSS-score ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken
De Negatieve en Positieve Symptomen Schaal is een veelgebruikte schaal voor het beoordelen van de klinische symptomen van patiënten. De PANSS-schaal heeft in totaal 30 items, waaronder drie subschalen van positieve symptomen, negatieve symptomen en algemene psychopathologische symptomen. Elk item krijgt een score van 1-7 in oplopende volgorde van ernst. De som van de items in de factor is de factorscore en de scores van alle items worden opgeteld om de totale score te verkrijgen.
Verandering van de PANSS-score ten opzichte van de uitgangswaarde na respectievelijk 2 weken en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jing SHI

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AH-IA-2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren