Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av talekonkurransetrening på auditiv hallusinasjon ved schizofreni

4. juli 2023 oppdatert av: Jing SHI

Hundre schizofrenipasienter med hørselshallusinasjoner vil bli rekruttert og randomisert til gruppe A og gruppe B. Deltakere i gruppe A vil først få en talekonkurransetrening i 2 uker, og de i gruppe B vil først få musikkintervensjon som placebobehandling. Spesifikt inkluderer talekonkurransetrening stemmekonkurransetrening to ganger daglig i tillegg til medikamentell behandling, og pasientene vil bli pålagt å utføre stemmerelaterte oppgaver i henhold til instruksjonen. Reaksjonstiden, nøyaktighetshastigheten og antall auditive hallusinasjoner under oppgaven vil bli registrert. På den annen side inkluderer placebobehandlingen beroligende musikk to ganger daglig i en fast periode mens pasienter får medikamentell behandling. Etter 2 uker vil intervensjonene for gruppe A og gruppe B byttes.

Kliniske symptomer vil bli evaluert ved å bruke vurderingsskalaen for auditive hallusinasjoner, positiv og negativ syndromskala, tro på stemmer spørreskjema-revidert ved baseline, 2-ukers oppfølging og 4-ukers oppfølging. Alle dataene vil bli analysert med programvaren Statistical Product and Service Solutions (SPSS).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfylle de diagnostiske kriteriene for schizofreni som i International Classification of Diseases (ICD) - 10;
  • i alderen 18-55 år;
  • Utdanningsnivå over 6 år;
  • Poengsummen til P3-elementet i PANSS ≥ 3 poeng;
  • Å ta antipsykotika i en terapeutisk dose i minst 1 måned, og symptomene på auditive hallusinasjoner har ikke blitt signifikant forbedret, og poengsummen til Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS) er fortsatt større enn 18 poeng;
  • Evne til å forstå og synge et skriftlig informert samtykkeskjema, og kunne samarbeide om å gjennomføre intervensjonstrening og vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisering av andre akse I psykiske lidelser;
  • En historie med alvorlig nevrologisk sykdom, hjernetraume, alvorlig fysisk sykdom eller historie med narkotikaavhengighet;
  • Auditive hallusinasjoner forårsaket av organiske hjernesykdommer;
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med gjennomføring av opplæring;
  • Pasienter med alvorlig suicidal eller selvskadelig atferd;
  • Gravide og ammende kvinner;
  • Historie om alkoholmisbruk;
  • Intellektuell svekkelse (IQ<70);
  • Pasienter med nedsatt hørsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: en talekonkurranse-eksperimentgruppe
Talekonkurransetreningen ble arrangert to ganger om dagen, hver på 15 minutter. Opplæringen omfattet ordsøk i rekkefølge, ordsøk ute av rekkefølge og ordsortering. Pasienter må følge instruksjonene i tide før trening. Reaksjonstiden, nøyaktighetshastigheten og antall auditive hallusinasjoner under oppgaven ble registrert.
Annen: talekonkurransetrening
Talekonkurransetrening inkluderer stemmekonkurransetrening to ganger daglig i tillegg til medikamentell behandling, og pasientene vil bli pålagt å utføre stemmerelaterte oppgaver i henhold til instruksen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienten vil lytte til den beroligende musikken to ganger om dagen, som hver varer i 15 minutter.
Annen: den beroligende musikken
den beroligende musikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Auditory Hallucinations Rating Scale (AHRS)
Tidsramme: Endring av AHRS-score fra baseline ved henholdsvis 2 uker og 4 uker
Hoffman Hallucination Rating Scale (AHRS) er et klinisk verktøy som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av auditive hallusinasjoner hos pasienter. I den nåværende studien brukes skalaen til å evaluere alvorlighetsgraden av auditive hallusinasjoner hos pasienter med schizofreni, hovedsakelig fra syv aspekter: frekvens, autentisitet, lydstyrke, antall lyder, varighet, oppmerksomhetsbetydning og smertenivå.
Endring av AHRS-score fra baseline ved henholdsvis 2 uker og 4 uker
Belief About Voices Questionnaire-Revised (BAVQ-R)
Tidsramme: Endring av BAVQ-R-score fra baseline ved henholdsvis 2 uker og 4 uker
Denne skalaen er en selvevalueringsskala utviklet av Chadwick et al., brukt til å måle tro, følelser og atferd til pasienter med auditive hallusinasjoner, med totalt 35 elementer. Straus et al. rekonstruerte faktoranalyse på grunnlag av det og hentet ut fire faktorer, nemlig offertro (autoritetstro+ondsinnet tro), goodwill-tro, deltakelse i auditive hallusinasjoner og motstand mot auditive hallusinasjoner. Skalaelementene scores ved hjelp av Likert 4-nivåscoremetoden, med en poengsum på 0-3 og uavhengige poengsummer for hver dimensjon.
Endring av BAVQ-R-score fra baseline ved henholdsvis 2 uker og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Negativ og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: Endring av PANSS-score fra baseline ved henholdsvis 2 uker og 4 uker
Skalaen for negative og positive symptomer er en mye brukt skala for å vurdere pasienters kliniske symptomer. PANSS-skalaen har totalt 30 elementer, inkludert tre underskalaer av positive symptomer, negative symptomer og generelle psykopatologiske symptomer. Hvert element får 1-7 i økende alvorlighetsrekkefølge. Summen av elementene i faktoren er faktorpoengsummen, og poengsummen til alle elementene legges til for å oppnå totalpoengsummen.
Endring av PANSS-score fra baseline ved henholdsvis 2 uker og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jing SHI

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AH-IA-2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på talekonkurransetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere