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L'efficacité de l'entraînement au concours de parole sur l'hallucination auditive dans la schizophrénie

4 juillet 2023 mis à jour par: Jing SHI

Cent patients schizophrènes avec hallucinations auditives seront recrutés et randomisés dans le groupe A et le groupe B. Les participants du groupe A recevront d'abord un entraînement de compétition de parole pendant 2 semaines, et ceux du groupe B recevront d'abord une intervention musicale en tant que traitement placebo. Plus précisément, l'entraînement à la compétition vocale comprend un entraînement à la compétition vocale deux fois par jour en complément d'un traitement médicamenteux, et les patients devront effectuer des tâches liées à la voix conformément aux instructions. Le temps de réaction, le taux de précision et le nombre d'hallucinations auditives pendant la tâche seront enregistrés. D'autre part, le traitement placebo comprend une musique apaisante deux fois par jour pendant une période de temps déterminée pendant que les patients reçoivent un traitement médicamenteux. Après 2 semaines, les interventions pour le groupe A et le groupe B seront inversées.

Les symptômes cliniques seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives, de l'échelle des syndromes positifs et négatifs, du questionnaire de croyance sur les voix révisé au départ, du suivi de 2 semaines et du suivi de 4 semaines. Toutes les données seront analysées avec le logiciel Statistical Product and Service Solutions (SPSS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jing Shi, Bachelor
  • Numéro de téléphone: 86-13774390145
  • E-mail: 1156769381@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200030
        • Recrutement
        • Shanghai Mental Health Center
        • Contact:
          • Jing Shi, Bachelor
          • Numéro de téléphone: 86-13774390145
          • E-mail: 1156769381@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Remplir les critères de diagnostic de la schizophrénie selon la Classification internationale des maladies (CIM) - 10 ;
  • Âgé de 18 à 55 ans ;
  • Niveau d'études supérieur à 6 ans ;
  • Le score de l'item P3 dans PANSS ≥ 3 points ;
  • La prise d'antipsychotiques à dose thérapeutique pendant au moins 1 mois, et les symptômes des hallucinations auditives n'ont pas été significativement améliorés, et le score de l'échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS) est toujours supérieur à 18 points ;
  • Capable de comprendre et de chanter un formulaire de consentement éclairé écrit, et être capable de coopérer à la formation et aux évaluations d'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiquer d'autres troubles mentaux de l'Axe I;
  • Antécédents de maladie neurologique grave, de traumatisme cérébral, de maladie physique majeure ou d'antécédents de toxicomanie ;
  • Hallucinations auditives causées par des maladies cérébrales organiques ;
  • Les patients qui ne peuvent pas coopérer à la fin de la formation ;
  • Patients ayant un comportement suicidaire ou d'automutilation grave ;
  • Femmes enceintes et allaitantes ;
  • Antécédents d'abus d'alcool ;
  • Déficience intellectuelle (QI<70);
  • Patients ayant une déficience auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: un groupe expérimental de concours de discours
L'entraînement au concours de discours était organisé deux fois par jour, chacun durant 15 minutes. La formation comprenait la recherche de mots dans l'ordre, la recherche de mots dans le désordre et le tri des mots. Les patients doivent suivre les instructions à temps pour la formation. Le temps de réaction, le taux de précision et le nombre d'hallucinations auditives pendant la tâche ont été enregistrés.
Autre: entraînement au concours de discours
L'entraînement à la compétition vocale comprend un entraînement à la compétition vocale deux fois par jour en complément d'un traitement médicamenteux, et les patients devront effectuer des tâches liées à la voix conformément aux instructions.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le patient écoutera la musique apaisante deux fois par jour, chacune durant 15 minutes.
Autre: la musique apaisante
la musique apaisante

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation des hallucinations auditives (AHRS)
Délai: Changement du score AHRS par rapport au départ à 2 semaines et 4 semaines respectivement
L'échelle d'évaluation des hallucinations de Hoffman (AHRS) est un outil clinique utilisé pour évaluer la gravité des hallucinations auditives chez les patients. Dans l'étude actuelle, l'échelle est utilisée pour évaluer la gravité des hallucinations auditives chez les patients atteints de schizophrénie, principalement sous sept aspects : fréquence, authenticité, intensité, nombre de sons, durée, importance de l'attention et niveau de douleur.
Changement du score AHRS par rapport au départ à 2 semaines et 4 semaines respectivement
Croyance sur les voix Questionnaire révisé (BAVQ-R)
Délai: Changement du score BAVQ-R par rapport au départ à 2 semaines et 4 semaines respectivement
Cette échelle est une échelle d'auto-évaluation développée par Chadwick et al., utilisée pour mesurer les croyances, les émotions et les comportements des patients souffrant d'hallucinations auditives, avec un total de 35 items. Straus et al. ont reconduit l'analyse factorielle sur sa base et en ont extrait quatre facteurs, à savoir la croyance de la victime (croyance d'autorité + croyance malveillante), la croyance de bonne volonté, la participation aux hallucinations auditives et la résistance aux hallucinations auditives. Les éléments de l'échelle sont notés à l'aide de la méthode de notation à 4 niveaux de Likert, avec un score de 0 à 3 et des scores indépendants pour chaque dimension.
Changement du score BAVQ-R par rapport au départ à 2 semaines et 4 semaines respectivement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de syndrome négatif et négatif (PANSS)
Délai: Changement du score PANSS par rapport au départ à 2 semaines et 4 semaines respectivement
L'échelle des symptômes négatifs et positifs est une échelle largement utilisée pour évaluer les symptômes cliniques des patients. L'échelle PANSS comporte un total de 30 éléments, dont trois sous-échelles de symptômes positifs, de symptômes négatifs et de symptômes psychopathologiques généraux. Chaque item est noté de 1 à 7 par ordre croissant de gravité. La somme des items contenus dans le facteur est le score du facteur, et les scores de tous les items sont additionnés pour obtenir le score total.
Changement du score PANSS par rapport au départ à 2 semaines et 4 semaines respectivement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jing SHI

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AH-IA-2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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