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Die Wirksamkeit von Sprachwettbewerbstraining auf auditive Halluzinationen bei Schizophrenie

4. Juli 2023 aktualisiert von: Jing SHI

Einhundert Schizophreniepatienten mit akustischen Halluzinationen werden rekrutiert und randomisiert in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt. Die Teilnehmer der Gruppe A erhalten zunächst ein 2-wöchiges Sprachwettbewerbstraining, und die Teilnehmer der Gruppe B erhalten zunächst eine Musikintervention als Placebobehandlung. Insbesondere umfasst das Sprachwettbewerbstraining zweimal täglich ein Stimmwettbewerbstraining in Verbindung mit einer medikamentösen Behandlung, und die Patienten müssen gemäß den Anweisungen stimmbezogene Aufgaben ausführen. Die Reaktionszeit, Genauigkeitsrate und die Anzahl der akustischen Halluzinationen während der Aufgabe werden aufgezeichnet. Andererseits beinhaltet die Placebo-Behandlung zweimal täglich beruhigende Musik für einen festgelegten Zeitraum, während die Patienten eine medikamentöse Behandlung erhalten. Nach 2 Wochen werden die Interventionen für Gruppe A und Gruppe B gewechselt.

Klinische Symptome werden anhand der Bewertungsskala für akustische Halluzinationen, der positiven und negativen Syndromskala, des Fragebogens zum Glauben an Stimmen, der zu Studienbeginn überarbeitet wurde, 2-wöchiger Nachuntersuchung und 4-wöchiger Nachuntersuchung bewertet. Alle Daten werden mit der Software Statistical Product and Service Solutions (SPSS) analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200030
        • Rekrutierung
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der diagnostischen Kriterien für Schizophrenie gemäß der Internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) - 10;
  • Im Alter von 18-55 Jahren;
  • Bildungsniveau über 6 Jahre;
  • Die Punktzahl von P3-Item in PANSS ≥ 3 Punkte;
  • Einnahme von Antipsychotika in einer therapeutischen Dosis für mindestens 1 Monat, und die Symptome der akustischen Halluzinationen haben sich nicht signifikant gebessert, und die Punktzahl der Bewertungsskala für akustische Halluzinationen (AHRS) beträgt immer noch mehr als 18 Punkte;
  • In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu singen, und in der Lage zu sein, bei der Durchführung von Interventionsschulungen und -bewertungen zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer psychischer Störungen der Achse I;
  • Eine Vorgeschichte von schweren neurologischen Erkrankungen, Hirntrauma, schweren körperlichen Erkrankungen oder Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit;
  • Gehörhalluzinationen, die durch organische Gehirnerkrankungen verursacht werden;
  • Patienten, die mit dem Abschluss des Trainings nicht kooperieren können;
  • Patienten mit schwerem selbstmörderischem oder selbstverletzendem Verhalten;
  • Schwangere und stillende Frauen;
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs;
  • Intellektuelle Beeinträchtigung (IQ<70);
  • Patienten mit Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eine Versuchsgruppe für Redewettbewerbe
Das Redewettbewerbstraining wurde zweimal täglich à 15 Minuten durchgeführt. Das Training umfasste die Wortsuche in Folge, die Wortsuche außerhalb der Reihenfolge und die Wortsortierung. Die Patienten müssen die Anweisungen rechtzeitig zum Training befolgen. Die Reaktionszeit, Genauigkeitsrate und die Anzahl der akustischen Halluzinationen während der Aufgabe wurden aufgezeichnet.
Sonstiges: Sprachwettbewerbstraining
Das Sprachwettbewerbstraining umfasst ein zweimal tägliches Sprachwettbewerbstraining in Verbindung mit einer medikamentösen Behandlung, und die Patienten müssen gemäß den Anweisungen stimmbezogene Aufgaben ausführen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die beruhigende Musik hört der Patient zweimal täglich für jeweils 15 Minuten.
Sonstiges: die beruhigende Musik
die beruhigende Musik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungsskala für akustische Halluzinationen (AHRS)
Zeitfenster: Änderung des AHRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen bzw. 4 Wochen
Die Hoffman Hallucination Rating Scale (AHRS) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Schweregrades akustischer Halluzinationen bei Patienten. In der aktuellen Studie wird die Skala verwendet, um den Schweregrad akustischer Halluzinationen bei Patienten mit Schizophrenie zu bewerten, hauptsächlich anhand von sieben Aspekten: Häufigkeit, Authentizität, Lautstärke, Anzahl der Geräusche, Dauer, Bedeutung der Aufmerksamkeit und Schmerzniveau.
Änderung des AHRS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen bzw. 4 Wochen
Belief About Voices Questionnaire-Revised (BAVQ-R)
Zeitfenster: Änderung des BAVQ-R-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen bzw. 4 Wochen
Diese Skala ist eine von Chadwick et al. entwickelte Selbsteinschätzungsskala, die verwendet wird, um die Überzeugungen, Emotionen und Verhaltensweisen von Patienten mit akustischen Halluzinationen mit insgesamt 35 Elementen zu messen. Strauset al. führte die Faktorenanalyse auf ihrer Grundlage erneut durch und extrahierte vier Faktoren, nämlich Opferglaube (Autoritätsglaube + böswillige Überzeugung), Glaubwürdigkeit des guten Willens, Teilnahme an akustischen Halluzinationen und Widerstand gegen akustische Halluzinationen. Die Skalenelemente werden mit der 4-stufigen Likert-Bewertungsmethode bewertet, mit einer Bewertung von 0-3 und unabhängigen Bewertungen für jede Dimension.
Änderung des BAVQ-R-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen bzw. 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negative und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: Änderung des PANSS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen bzw. 4 Wochen
Die Skala für negative und positive Symptome ist eine weit verbreitete Skala zur Beurteilung der klinischen Symptome von Patienten. Die PANSS-Skala umfasst insgesamt 30 Items, darunter drei Subskalen für positive Symptome, negative Symptome und allgemeine psychopathologische Symptome. Jeder Punkt wird in aufsteigender Reihenfolge der Schwere mit 1-7 bewertet. Die Summe der im Faktor enthaltenen Items ist der Faktorscore, und die Scores aller Items werden addiert, um den Gesamtscore zu erhalten.
Änderung des PANSS-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen bzw. 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jing SHI

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Guo, M.D., Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AH-IA-2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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