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건강한 피험자의 식후 혈당 반응에 대한 곤약 곡물의 효과 (Konjac)

2023년 5월 8일 업데이트: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
식후 포도당 흡수를 억제하는 백미 혼합물로 Konjac-Grain 공식을 제공하는 효과를 결정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

식후 포도당 흡수 억제에 백미 혼합물로 곤약 곡물 공식을 제공하는 효과를 확인합니다.

연구의 이점

  1. 과학적 효능 신진대사 생리학 분야의 기초 과학에 대한 통찰력을 더하고 혈당 수치를 개선하는 데 도움이 되는 곤약 알갱이의 효능에 대해 영양 분야의 과학적 참고 자료로 추가합니다.
  2. 실용적인 이점 곤약 곡물 형태의 식이 섬유가 혈당 수준을 개선하는 데 유용할 수 있는 기능성 식품 섬유라는 정보, 교육 및 지식을 대중에게 제공합니다.

연구 시간:

이 연구는 약 6주 동안 진행될 예정이며 치료는 매주 첫째 날에 진행될 예정입니다. 새로운 치료는 다음 주에 반복되었습니다.

연구 결과 통지 혈당 수치 검사 결과는 기록되어 당일 또는 다음 검사 시 피험자에게 제공됩니다.

연구방법 매주 첫째 날 밤 10-12시간 금식을 시킨 후 다음날 곤약곡물을 혼합한 밥으로 즉석식사를 제공 공식. 식사 후 2시간 동안 30분 간격으로 혈당을 측정하였다. 이 절차는 다른 쌀인 곤약 곡물 비율로 매주 반복됩니다.

피험자는 본 연구에 응답자로 참여하기 위해 동의 확인서에 서명하고 날짜를 기재하도록 한다. 이 연구에 대한 피험자의 참여는 자발적입니다. 피험자는 언제든지 참여를 철회하거나 취소할 수 있는 완전한 권리가 있습니다. 혈액 검사 결과에 대한 모든 정보는 기밀입니다.

피험자의 혈액을 채취합니다. 이 절차는 주사 부위와 채혈 부위에 통증을 유발합니다. 지금까지 곤약곡물이나 기타 식이섬유를 섭취하면 심각한 건강상의 부작용이 발생할 수 있다는 보고는 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, 인도네시아, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 만 18~50세의 건강한 남녀
  2. 현재 복용 중인 약 없음
  3. 이전에 의사 및 실험실 검사 결과 고혈압, 당뇨병 전단계, 대사 증후군, 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)과 같은 대사성 질환의 병력이 없어야 합니다.
  4. 연구 대상자로 포함되는 것에 동의(정보에 입각한 동의서 서명)

제외 기준:

  1. 연구 당시 급성 전염병을 경험하고 있었다
  2. 연구 중 수면 부족 또는 과도한 신체 활동
  3. 피험자는 연구 기간 동안 임신을 경험했습니다.
  4. 피험자는 연구 중 언제든지 철회했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 곤약 곡물
보충하지 않고 PT의 곤약 곡물로 보충합니다. 암비코
무보충 후 곤약-곡물 식이섬유 보충 1주차, 6주차까지 반복, 세침 10ml citrate-Tube 채혈 1회용 '시험지'로 혈당 측정 후 전자혈액에 삽입 혈당 측정기(장치: Roche의 Accu-Check Instant S Glucose) . 정상 수치: 70~99mg/dL(3.9~5.5mmol/L). 추가 HbA1c(당화혈색소 A1c) 농도는 일회용 '테스트 스트립'으로 확인한 다음 전자 HbA1c 측정기(장치: Roche의 Accu-Check Instant S HbA1c)에 삽입합니다. 단위 값 fir HbA1c = mg/dl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당 변화
기간: 식후 2시간.

무보충 후 곤약곡물 식이섬유 보충 1주차, 6주차까지 반복, 식후 2시간 후에 3" 미세침 10ml Citrat-Tube 채혈

혈중 포도당(mg/dl 또는 mmol/L) citrat-Tube의 혈액 한 방울(50마이크로리터)을 포도당 테스트 스트립으로 옮겼습니다. 혈당은 일회용 '테스트 스트립'으로 측정한 후 전자 혈당 측정기(장치: Roche의 Accu-Check Instant S Glucose)에 삽입했습니다.

정상 수치: 70~99mg/dL(3.9~5.5mmol/L).

식후 2시간.
식후 혈액 HbA1c 변화
기간: 식후 2시간.

무보충 후 곤약곡물 식이섬유 보충 1주차, 6주차까지 반복, 식후 2시간 후에 3" 미세침 10ml Citrat-Tube 채혈

혈액 HbA1c(mg/dl) citrat-Tube의 혈액 한 방울(50마이크로리터)을 HbA1c 테스트 스트립으로 옮겼습니다. HbA1c는 일회용 '테스트 스트립'으로 측정한 후 전자 혈당 측정기(장치: Roche의 Accu-Check Instant S HbA1c)에 삽입했습니다.

정상치:80~180mg/dL

식후 2시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 10일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 16일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

게시 후 공유

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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곤약 곡물에 대한 임상 시험

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