A konjac gabona hatása az egészséges alanyok étkezés utáni glikémiás reakciójára (Konjac)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak meghatározása, hogy a Konjac-Grain formula fehér rizs keveréke milyen hatással van az étkezés utáni glükóz felszívódás elnyomására.
A kutatás előnyei
- Tudományos előnyök Betekintést nyújt az alapvető tudományokba az anyagcsere-fiziológia területén, valamint tudományos referenciaként a táplálkozás területén a konjac gabona előnyeit illetően a vércukorszint javításában.
- Gyakorlati előnyök A nyilvánosság tájékoztatása, oktatása és ismerete arról, hogy a konyaku szemcsék formájában lévő élelmi rost funkcionális élelmiszerrost, amely hasznos lehet a vércukorszint javításában.
Kutatási idő hossza:
Ezt a kutatást körülbelül 6 hétig végezzük, és a kezelést minden hét első napján végezzük. A következő héten megismételték az új kezelést.
Értesítés a kutatási eredményekről A vércukorszint vizsgálati eredményeket rögzítjük, és ugyanazon a napon vagy a következő vizsgálat alkalmával adjuk át a tesztalanynak.
Kutatási eljárás Minden hét első napján 10-12 órás éjszakai koplalásra kérik a pácienst, majd másnap fogyasztásra kész étkezést kapnak a Konjac-Grain gabonával kevert rizzsel. képlet. Étkezés után 2 órán keresztül 30 percenként mértük a vércukorszintet. Ezt az eljárást hetente megismételjük különböző rizzsel: a Konjac-Grain arányban.
A kísérleti alanyt felkérik, hogy írja alá a hozzájárulást megerősítő lapra a dátumot, hogy válaszadóként részt vegyen ebben a vizsgálatban. A kísérleti alany részvétele ebben a kutatásban önkéntes. A tesztalanynak teljes joga van a részvételt bármikor visszavonni vagy lemondani. A vérvizsgálati eredményekre vonatkozó minden információ bizalmas.
A vizsgálati alany vérét gyűjtik. Ez az eljárás fájdalmat okoz az injekció beadásának területén és vérvételt okoz. Eddig még nem érkezett jelentés arról, hogy a Konjac-Grain gabona vagy más élelmi rost adása jelentős egészségügyi mellékhatásokat okozhatna.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonézia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi vagy nő, 18-50 év közötti
- Jelenleg nem szed semmilyen gyógyszert
- Korábban orvosi és laboratóriumi vizsgálatok eredményei alapján nem szerepel olyan anyagcsere-betegség, mint a magas vérnyomás, prediabétesz, metabolikus szindróma, nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD).
- Hozzájárul ahhoz, hogy kutatási alanyként szerepeljen (informált beleegyezés aláírásával)
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálat idején akut fertőző betegségben szenvedett
- Alváshiány vagy nehéz fizikai aktivitás a vizsgálat során
- Az alanyok terhességet tapasztaltak a vizsgálat során
- Az alanyok a kutatás során bármikor visszavonultak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Konjac-Grain
Kiegészítés nélkül, majd kiegészítés következett PT-ből származó Konjac gabonával. AMBICO
|
Kiegészítés nélkül, majd élelmi rosttal történő kiegészítés követte a Konjac-Grain 1. hétig, ismételve a 6. hétig, finom tűvel vett vért 10 ml citrát-csőben eldobható „tesztcsíkkal” mértük a glükózt, amelyet ezután elektronikus vérbe helyeztünk. glükózmérő (eszköz: Accu-Check Instant S Glucose a Roche-tól) .
Normál érték: 70-99 mg/dL (3,9-5,5 mmol/L).
A további HbA1c (glikált hemoglobin A1c) koncentrációját eldobható „tesztcsíkkal” ellenőriztük, amelyet ezután egy elektronikus HbA1c-mérőbe helyeztünk (eszköz: Accu-Check Instant S HbA1c a Roche-tól).
Egységérték fenyő HbA1c = mg/dl
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: 2 órával étkezés után.
|
Kiegészítés nélkül, majd élelmi rosttal történő kiegészítés a Konjac-Grain 1. hétig, ismételve a 6. hétig, étkezés után 2 órával vérvétel 3"-es finom tűvel 10 ml Citrat-Tube vér Glükóz (mg/dl vagy mmol/L) a citrátcsőből egy csepp (50 mikroliter) vért vittünk át a Glucose tesztcsíkra. A glükózt eldobható „tesztcsíkkal” mérték, amelyet ezután egy elektronikus vércukormérőbe helyeztek (eszköz: Accu-Check Instant S Glucose a Roche-tól). Normál érték: 70-99 mg/dL (3,9-5,5 mmol/L). |
2 órával étkezés után.
|
|
Változás étkezés utáni vér HbA1c
Időkeret: 2 órával étkezés után.
|
Kiegészítés nélkül, majd élelmi rosttal történő kiegészítés a Konjac-Grain 1. hétig, ismételve a 6. hétig, étkezés után 2 órával vérvétel 3"-es finom tűvel 10 ml Citrat-Tube vér HbA1c (mg/dl) egy csepp (50 mikroliter) vért citrát-csőből vittünk át a HbA1c tesztcsíkra. A HbA1c-értéket eldobható „tesztcsíkkal” mérték, amelyet ezután egy elektronikus vércukormérőbe helyeztek (eszköz: Accu-Check Instant S HbA1c a Roche-tól). Normál érték: 80-180 mg/dl |
2 órával étkezés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .