Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv konjacového zrna na postprandiální glykemickou odpověď zdravých jedinců (Konjac)

8. května 2023 aktualizováno: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
určit účinek podání Konjac-Grain formule jako směsi bílé rýže na potlačení postprandiální absorpce glukózy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stanovit účinek podávání Konjac-Grain formule jako směsi bílé rýže na potlačení postprandiální absorpce glukózy.

Přínosy výzkumu

  1. Vědecké přínosy Přidejte pohled do základní vědy v oblasti metabolické fyziologie a jako vědeckou referenci v oblasti výživy týkající se přínosů zrna konjac při zlepšování hladiny glukózy v krvi.
  2. Praktické přínosy Poskytování informací, vzdělávání a znalostí veřejnosti o tom, že vláknina ve formě zrn konyaku je funkční potravinová vláknina, která má potenciál být užitečná při zlepšování hladiny glukózy v krvi.

Délka výzkumu:

Tento výzkum bude probíhat přibližně 6 týdnů a léčba bude prováděna první den každého týdne. Nová léčba byla opakována následující týden.

Oznámení o výsledcích výzkumu Výsledky vyšetření hladiny glukózy v krvi budou zaznamenány a předány testovanému subjektu ve stejný den nebo při příštím vyšetření.

Průzkumný postup První den každého týdne bude pacient požádán, aby se v noci postil po dobu 10-12 hodin, poté další den dostanou subjekty připravené jídlo s rýží smíchanou s obilím Konjac-Grain. vzorec. Po jídle byla hladina glukózy v krvi měřena každých 30 minut po dobu 2 hodin. Tento postup se opakuje týdně s jinou rýží: poměr Konjac-Grain.

Testovaný subjekt je požádán, aby podepsal a zapsal si datum na potvrzení souhlasu, aby se mohl této studie zúčastnit jako respondent. Účast testovaného subjektu na tomto výzkumu je dobrovolná. Testovaný subjekt má plné právo kdykoli odvolat nebo zrušit účast. Veškeré informace o výsledcích vašich krevních testů jsou důvěrné.

Testovanému subjektu bude odebrána krev. Tento postup způsobí bolest v oblasti vpichu a odběr krve. Dosud se nikdy neobjevila zpráva, že podávání zrn Konjac-Grain nebo jiné vlákniny může způsobit významné zdravotní vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonésie, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravý muž nebo žena ve věku 18-50 let
  2. V současné době neužívá žádné léky
  3. Nemít v anamnéze metabolická onemocnění jako je hypertenze, prediabetes, metabolický syndrom, nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) dříve z výsledků lékařských a laboratorních vyšetření.
  4. Souhlasit se zařazením jako subjekt výzkumu (podepsáním informovaného souhlasu)

Kritéria vyloučení:

  1. V době studie prodělal akutní infekční onemocnění
  2. Nedostatek spánku nebo těžká fyzická aktivita během studie
  3. Subjekty zažily těhotenství během studie
  4. Subjekty se kdykoli v průběhu výzkumu stáhly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konjac-Grain
Bez suplementace, následuje suplementace s Konjac grain od PT. AMBICO
Doplněk stravy: Konjac zrno
Bez suplementace následovala suplementace dietní vlákninou Konjac-Grain týden 1, opakována do týdne 6, krev odebraná tenkou jehlou 10 ml citrátové zkumavky Glukóza byla měřena jednorázovým „testovacím proužkem“, který je poté vložen do elektronické krve glukometr (zařízení: Accu-Check Instant S Glucose od Roche) . Normální hodnota: 70 až 99 mg/dl (3,9 až 5,5 mmol/l). Další koncentrace HbA1c (glykovaného hemoglobinu A1c) byla zkontrolována pomocí jednorázového „testovacího proužku“, který je poté vložen do elektronického měřiče HbA1c (zařízení: Accu-Check Instant S HbA1c od Roche). Jednotková hodnota fir HbA1c = mg/dl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykémie po jídle
Časové okno: 2 hodiny po jídle.

Bez suplementace, následovaná suplementací dietní vlákninou Konjac-Grain týden 1, opakované do týdne 6, krev odebraná 2 hodiny po jídle 3" jemnou jehlou 10ml Citrat-Tube

krev Glukóza (mg/dl nebo mmol/l) Jedna kapka (50 mikrolitrů) krve z citrátové zkumavky byla přenesena na testovací proužek na glukózu. Glukóza byla měřena pomocí jednorázového „testovacího proužku“, který je poté vložen do elektronického glukometru (zařízení: Accu-Check Instant S Glucose od Roche).

Normální hodnota: 70 až 99 mg/dl (3,9 až 5,5 mmol/l).
2 hodiny po jídle.
Změna HbA1c v postprandiální krvi
Časové okno: 2 hodiny po jídle.

Bez suplementace, následovaná suplementací dietní vlákninou Konjac-Grain týden 1, opakované do týdne 6, krev odebraná 2 hodiny po jídle 3" jemnou jehlou 10ml Citrat-Tube

krev HbA1c (mg/dl) jedna kapka (50 mikrolitrů) krve z citratové zkumavky byla přenesena na testovací proužek HbA1c. HbA1c byl měřen pomocí jednorázového „testovacího proužku“, který je poté vložen do elektronického glukometru (zařízení: Accu-Check Instant S HbA1c od Roche).

Normální hodnota: 80-180 mg/dl
2 hodiny po jídle.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. května 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

16. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílejte po zveřejnění

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta, zdravá

Klinické studie na Konjac zrno

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit