L'effetto del grano Konjac nella risposta glicemica postprandiale di soggetti sani (Konjac)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Determinare l'effetto della somministrazione della formula Konjac-Grain come miscela di riso bianco nel sopprimere l'assorbimento post-prandiale del glucosio.
Vantaggi della ricerca
- Benefici scientifici Aggiungi informazioni sulla scienza di base nel campo della fisiologia metabolica e come riferimento scientifico nel campo della nutrizione per quanto riguarda i benefici del grano konjac nell'aiutare a migliorare i livelli di glucosio nel sangue.
- Vantaggi pratici Fornire informazioni, istruzione e conoscenza al pubblico che la fibra alimentare sotto forma di grani di konyaku è una fibra alimentare funzionale che ha il potenziale per essere utile nel migliorare i livelli di glucosio nel sangue.
Durata del tempo di ricerca:
Questa ricerca sarà effettuata per circa 6 settimane e il trattamento sarà effettuato il primo giorno di ogni settimana. Il nuovo trattamento è stato ripetuto la settimana successiva.
Avviso dei risultati della ricerca I risultati dell'esame del livello di glucosio nel sangue saranno registrati e consegnati al soggetto del test lo stesso giorno o all'esame successivo.
Procedura di ricerca Il primo giorno di ogni settimana al paziente verrà chiesto di digiunare di notte per 10-12 ore, quindi il giorno successivo ai soggetti verrà somministrato un pasto pronto con riso mescolato con il grano Konjac-Grain formula. Dopo aver mangiato, i livelli di glucosio nel sangue sono stati misurati ogni 30 minuti per 2 ore. Questa procedura viene ripetuta settimanalmente con riso diverso: il rapporto Konjac-Grain.
Al soggetto del test viene chiesto di firmare e annotare la data sul foglio di conferma del consenso per partecipare come rispondente a questo studio. La partecipazione del soggetto del test a questa ricerca è volontaria. Il soggetto del test ha il pieno diritto di ritirare o annullare la partecipazione in qualsiasi momento. Tutte le informazioni sui risultati degli esami del sangue sono riservate.
Verrà raccolto il sangue del soggetto del test. Questa procedura causerà dolore nell'area di iniezione e nella raccolta del sangue. Finora non c'è mai stato un rapporto secondo cui dare i grani di Konjac-Grain o altre fibre alimentari può causare effetti collaterali significativi sulla salute.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonesia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina sani, di età compresa tra 18 e 50 anni
- Al momento non assume alcun farmaco
- Non avere una storia di malattie metaboliche come ipertensione, prediabete, sindrome metabolica, steatosi epatica non alcolica (NAFLD) in precedenza dai risultati degli esami medici e di laboratorio.
- Accetta di essere incluso come soggetto di ricerca (firmando un consenso informato)
Criteri di esclusione:
- Soffriva di una malattia infettiva acuta al momento dello studio
- Mancanza di sonno o intensa attività fisica durante lo studio
- I soggetti hanno sperimentato una gravidanza durante lo studio
- I soggetti si sono ritirati in qualsiasi momento durante la ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Konjac-grano
Senza integrazione, seguita da Integrazione con grano Konjac di PT. AMBICO
|
Senza integrazione, seguita dall'integrazione con fibre alimentari la settimana 1 di Konjac-Grain, ripetuta fino alla settimana 6, il sangue raccolto con un ago sottile 10 ml di provetta di citrato Il glucosio è stato misurato con una "striscia reattiva" usa e getta, che viene quindi inserita in un sangue elettronico glucometro (dispositivo: Accu-Check Instant S Glucose di Roche) .
Valore normale: da 70 a 99 mg/dL (da 3,9 a 5,5 mmol/L).
L'ulteriore concentrazione di HbA1c (emoglobina glicata A1c) è stata controllata con una "striscia reattiva" usa e getta, che viene quindi inserita in un misuratore elettronico di HbA1c (dispositivo: Accu-Check Instant S HbA1c di Roche).
Valore unitario per HbA1c = mg/dl
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della glicemia postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore dopo i pasti.
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Senza supplementazione, seguita dalla supplementazione con fibra alimentare Konjac-Grain settimana 1, ripetuta fino alla settimana 6, sangue raccolto 2 ore dopo i pasti con un ago sottile da 3 pollici Citrat-Tube da 10 ml Glicemia (mg/dl o mmol/L) una goccia (50 microlitri) di sangue dal citrat-Tube è stata trasferita alla striscia reattiva del glucosio. Il glucosio è stato misurato con una "striscia reattiva" usa e getta, che viene poi inserita in un glucometro elettronico (dispositivo: Accu-Check Instant S Glucose di Roche). Valore normale: da 70 a 99 mg/dL (da 3,9 a 5,5 mmol/L). |
2 ore dopo i pasti.
|
|
Cambia HbA1c nel sangue postprandiale
Lasso di tempo: 2 ore dopo i pasti.
|
Senza supplementazione, seguita dalla supplementazione con fibra alimentare Konjac-Grain settimana 1, ripetuta fino alla settimana 6, sangue raccolto 2 ore dopo i pasti con un ago sottile da 3 pollici Citrat-Tube da 10 ml sangue HbA1c (mg/dl) una goccia (50 microlitri) di sangue dal citrat-Tube è stata trasferita alla striscia reattiva HbA1c. L'HbA1c è stata misurata con una "striscia reattiva" usa e getta, che viene poi inserita in un glucometro elettronico (dispositivo: Accu-Check Instant S HbA1c di Roche). Valore normale: 80-180 mg/dL |
2 ore dopo i pasti.
|
Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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