Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​konjac-korn i den post-prandiale glykæmiske respons hos raske forsøgspersoner (Konjac)

8. maj 2023 opdateret af: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
bestemme effekten af ​​at give Konjac-Grain-formlen som en blanding af hvide ris til at undertrykke post-prandial glukoseabsorption.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at bestemme effekten af ​​at give Konjac-Grain-formlen som en blanding af hvide ris til at undertrykke post-prandial glukoseabsorption.

Fordele ved forskning

  1. Videnskabelige fordele Tilføj indsigt i grundlæggende videnskab inden for metabolisk fysiologi og som en videnskabelig reference inden for ernæring vedrørende fordelene ved konjackorn til at hjælpe med at forbedre blodsukkerniveauet.
  2. Praktiske fordele At give information, uddannelse og viden til offentligheden om, at kostfibre i form af konyaku-korn er en funktionel fødevarefiber, der har potentiale til at være nyttig til at forbedre blodsukkerniveauet.

Længde af undersøgelsestid:

Denne forskning vil blive udført i cirka 6 uger, og behandlingen vil blive udført den første dag i hver uge. Den nye behandling blev gentaget ugen efter.

Meddelelse om forskningsresultater Resultaterne af undersøgelsen af ​​blodsukkerniveauet vil blive registreret og givet til testpersonen samme dag eller ved næste undersøgelse.

Forskningsprocedure På den første dag i hver uge vil patienten blive bedt om at faste om natten i 10-12 timer, derefter den næste dag får forsøgspersonerne en klar-til-spise måltidsbehandling med ris blandet med Konjac-Grain korn. formel. Efter spisning blev blodsukkerniveauet målt hvert 30. minut i 2 timer. Denne procedure gentages ugentligt med forskellige ris: Konjac-Grain-forholdet.

Testpersonen bliver bedt om at underskrive og skrive datoen på samtykkebekræftelsesarket for at deltage som respondent i denne undersøgelse. Testpersonens deltagelse i denne forskning er frivillig. Testpersonen har til enhver tid fuld ret til at trække eller annullere deltagelse. Alle oplysninger om resultaterne af dine blodprøver er fortrolige.

Testpersonens blod vil blive opsamlet. Denne procedure vil forårsage smerte i injektionsområdet og blodopsamling. Hidtil har der aldrig været en rapport om, at det at give Konjac-Grain-korn eller andre kostfibre kan forårsage betydelige sundhedsmæssige bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonesien, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Sund mand eller kvinde i alderen 18-50 år
  2. Tager ikke nogen medicin pt
  3. Har ikke en historie med metaboliske sygdomme såsom hypertension, prædiabetes, metabolisk syndrom, ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) tidligere fra resultaterne af læge- og laboratorieundersøgelser.
  4. Accepter at blive inkluderet som et forskningsobjekt (ved at underskrive et informeret samtykke)

Ekskluderingskriterier:

  1. Oplevede en akut infektionssygdom på tidspunktet for undersøgelsen
  2. Mangel på søvn eller tung fysisk aktivitet under studiet
  3. Forsøgspersoner oplevede graviditet under undersøgelsen
  4. Forsøgspersoner trak sig tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konjac-korn
Uden tilskud, efterfulgt af tilskud med konjac korn fra PT. AMBICO
Kosttilskud: Konjac korn
Uden tilskud, efterfulgt af tilskud med kostfiber, konjac-korn uge 1, gentaget indtil uge 6, blev blod opsamlet med en fin nål 10 ml citrat-rør Glucose målt med engangs 'test-strip', som derefter indsættes i et elektronisk blod glukosemåler (enhed: Accu-Check Instant S Glucose fra Roche) . Normal værdi: 70 til 99 mg/dL (3,9 til 5,5 mmol/L). Yderligere HbA1c (glykeret hæmoglobin A1c) koncentration blev kontrolleret med engangs 'test-strip', som derefter indsættes i en elektronisk HbA1c måler (enhed: Accu-Check Instant S HbA1c fra Roche). Enhedsværdi for HbA1c = mg/dl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af blodsukker efter prandial
Tidsramme: 2 timer efter måltider.

Uden tilskud, efterfulgt af tilskud med kostfibre, konjac-korn uge 1, gentaget indtil uge 6, blod opsamlet 2 timer efter måltider med en 3" fin nål 10 ml Citrat-rør

blodglukose (mg/dl eller mmol/L) en dråbe (50 mikroliter) blod fra citrat-røret blev overført til glucose-teststrimlen. Glukose blev målt med engangs-'test-strip', som derefter indsættes i en elektronisk blodsukkermåler (enhed: Accu-Check Instant S Glucose fra Roche) .

Normal værdi: 70 til 99 mg/dL (3,9 til 5,5 mmol/L).
2 timer efter måltider.
Ændring Post prandial blod HbA1c
Tidsramme: 2 timer efter måltider.

Uden tilskud, efterfulgt af tilskud med kostfibre, konjac-korn uge 1, gentaget indtil uge 6, blod opsamlet 2 timer efter måltider med en 3" fin nål 10 ml Citrat-rør

blod HbA1c (mg/dl) en dråbe (50 mikroliter) blod fra citrat-rør blev overført til HbA1c teststrimlen. HbA1c blev målt med engangs-'test-strip', som derefter indsættes i en elektronisk blodsukkermåler (enhed: Accu-Check Instant S HbA1c fra Roche) .

Normalværdi:80-180 mg/dL
2 timer efter måltider.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Del efter offentliggørelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kost, sund

Kliniske forsøg med Konjac korn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner