O efeito do grão Konjac na resposta glicêmica pós-prandial de indivíduos saudáveis (Konjac)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar o efeito de administrar a fórmula Konjac-Grain como uma mistura de arroz branco na supressão da absorção pós-prandial de glicose.
Benefícios da pesquisa
- Benefícios científicos Acrescentar informações sobre a ciência básica no campo da fisiologia metabólica e como referência científica no campo da nutrição em relação aos benefícios do grão konjac para ajudar a melhorar os níveis de glicose no sangue.
- Benefícios práticos Fornecer informações, educação e conhecimento ao público de que a fibra dietética na forma de grãos konyaku é uma fibra alimentar funcional que tem o potencial de ser útil para melhorar os níveis de glicose no sangue.
Duração do tempo de pesquisa:
Esta pesquisa será realizada por aproximadamente 6 semanas e o tratamento será realizado no primeiro dia de cada semana. O novo tratamento foi repetido na semana seguinte.
Notificação dos resultados da pesquisa Os resultados do exame do nível de glicose no sangue serão registrados e entregues ao sujeito do teste no mesmo dia ou no próximo exame.
Procedimento de pesquisa No primeiro dia de cada semana, o paciente será solicitado a jejuar à noite por 10 a 12 horas; no dia seguinte, os participantes receberão uma refeição pronta para comer com arroz misturado com o grão Konjac-Grain Fórmula. Depois de comer, os níveis de glicose no sangue foram medidos a cada 30 minutos durante 2 horas. Este procedimento é repetido semanalmente com arroz diferente: a proporção Konjac-Grain.
O sujeito do teste é solicitado a assinar e anotar a data na folha de confirmação de consentimento para participar como entrevistado neste estudo. A participação do sujeito do teste nesta pesquisa é voluntária. O sujeito do teste tem pleno direito de retirar ou cancelar a participação a qualquer momento. Todas as informações sobre os resultados de seus exames de sangue são confidenciais.
O sangue do sujeito do teste será coletado. Este procedimento causará dor na área de injeção e coleta de sangue. Até agora, nunca houve um relato de que dar os grãos Konjac-Grain ou outras fibras dietéticas pode causar efeitos colaterais significativos à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya, Jawa Timur, Indonésia, 60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher saudável, com idade entre 18 e 50 anos
- Não está tomando nenhum medicamento no momento
- Não ter histórico de doenças metabólicas como hipertensão, pré-diabetes, síndrome metabólica, doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA) previamente a partir dos resultados de exames médicos e laboratoriais.
- Concordar em ser incluído como sujeito de pesquisa (assinando um consentimento informado)
Critério de exclusão:
- Estava passando por uma doença infecciosa aguda no momento do estudo
- Falta de sono ou atividade física pesada durante o estudo
- Os indivíduos experimentaram a gravidez durante o estudo
- Os sujeitos desistiram a qualquer momento durante a pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Konjac-Grain
Sem suplementação, seguido de Suplementação com grão Konjac da PT. AMBICO
|
Sem suplementação, seguido de Suplementação com Fibra Alimentar o Konjac-Grain semana 1, repetido até a semana 6, sangue coletado com uma agulha fina Tubo de citrato de 10ml A glicose foi medida com 'tira-teste' descartável, que é então inserida em um sangue eletrônico medidor de glicose (aparelho: Accu-Check Instant S Glucose da Roche) .
Valor normal: 70 a 99 mg/dL (3,9 a 5,5 mmol/L).
A concentração adicional de HbA1c (hemoglobina A1c glicada) foi verificada com uma 'tira-teste' descartável, que é então inserida em um medidor eletrônico de HbA1c (aparelho: Accu-Check Instant S HbA1c da Roche).
Valor unitário para HbA1c = mg/dl
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da glicemia pós-prandial
Prazo: 2 horas após as refeições.
|
Sem suplementação, seguido de Suplementação com Fibra Alimentar o Konjac-Grain semana 1, repetido até a semana 6, sangue coletado 2 horas após as refeições com agulha fina 3" 10ml Citrat-Tube Glicose sanguínea (mg/dl ou mmol/L) uma gota (50 microlitro) de sangue do Citrat-Tube foi transferida para a tira de teste de Glicose. A glicemia foi medida com 'tira-teste' descartável, que é então inserida em um medidor eletrônico de glicemia (aparelho: Accu-Check Instant S Glucose da Roche). Valor normal: 70 a 99 mg/dL (3,9 a 5,5 mmol/L). |
2 horas após as refeições.
|
|
Alterar HbA1c no sangue pós-prandial
Prazo: 2 horas após as refeições.
|
Sem suplementação, seguido de Suplementação com Fibra Alimentar o Konjac-Grain semana 1, repetido até a semana 6, sangue coletado 2 horas após as refeições com agulha fina 3" 10ml Citrat-Tube sangue HbA1c (mg/dl) uma gota (50 microlitro) de sangue do Citrat-Tube foi transferida para a tira de teste de HbA1c. A HbA1c foi medida com 'tira-teste' descartável, que é então inserida em um medidor eletrônico de glicemia (aparelho: Accu-Check Instant S HbA1c da Roche) . Valor normal: 80-180 mg/dL |
2 horas após as refeições.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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