魔芋籽对健康受试者餐后血糖反应的影响 (Konjac)
研究概览
详细说明
确定魔芋谷物配方作为白米混合物在抑制餐后葡萄糖吸收方面的作用。
研究的好处
- 科学效益 增加对代谢生理学领域基础科学的洞察力，并作为营养学领域的科学参考，了解魔芋谷物在帮助改善血糖水平方面的益处。
- 实际益处 向公众提供信息、教育和知识，即以魔芋颗粒形式存在的膳食纤维是一种功能性食物纤维，有可能有助于改善血糖水平。
研究时间长度：
这项研究将进行大约 6 周，治疗将在每周的第一天进行。 下周重复新的治疗。
研究结果通知 血糖值检查结果将被记录下来，并在当天或下一次检查时提供给受试者。
研究程序 在每周的第一天，患者将被要求在晚上禁食 10-12 小时，然后第二天，受试者将接受即食的米饭和魔芋谷物混合治疗公式。 进食后，每 30 分钟测量一次血糖水平，持续 2 小时。 每周用不同的大米重复此过程：魔芋-谷物比例。
要求测试对象在同意确认表上签名并写下日期，以作为受访者参与本研究。 测试对象参与这项研究是自愿的。 受试者有权随时退出或取消参与。 所有关于您的验血结果的信息都是保密的。
将收集测试对象的血液。 此过程会导致注射区域和血液采集疼痛。 迄今为止，从未有报道称服用魔芋谷粒或其他膳食纤维会对健康造成明显的副作用。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Jawa Timur
-
Surabaya、Jawa Timur、印度尼西亚、60112
- Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康男性或女性，年龄18-50岁
- 目前没有服用任何药物
- 根据医生和实验室检查的结果，之前没有代谢性疾病史，例如高血压、前驱糖尿病、代谢综合征、非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)。
- 同意被纳入研究对象（通过签署知情同意书）
排除标准：
- 在研究期间正在经历急性传染病
- 研究期间缺乏睡眠或剧烈运动
- 受试者在研究期间经历了怀孕
- 受试者在研究期间随时退出
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：魔芋粒
不添加，随后添加来自 PT 的魔芋籽粒。安必科
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不补充，接着补充膳食纤维 魔芋-谷物 第 1 周，重复直到第 6 周，用细针采血 10ml 柠檬酸盐-试管 用一次性“试纸”测量葡萄糖，然后将试纸插入电子血葡萄糖计（装置：来自 Roche 的 Accu-Check Instant S Glucose）。
正常值：70 至 99 毫克/分升（3.9 至 5.5 毫摩尔/升）。
使用一次性“测试条”检查进一步的 HbA1c（糖化血红蛋白 A1c）浓度，然后将其插入电子 HbA1c 计（设备：来自 Roche 的 Accu-Check Instant S HbA1c）。
HbA1c 的单位值 = mg/dl
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变餐后血糖
大体时间：饭后2小时。
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不补充，随后第 1 周补充魔芋谷物膳食纤维，重复至第 6 周，饭后 2 小时用 3" 细针 10ml Citrat-Tube 采血 血糖（mg/dl 或 mmol/L） 将 citrat-Tube 中的一滴（50 微升）血液转移到葡萄糖试纸上。 用一次性“试纸”测量葡萄糖，然后将其插入电子血糖仪（装置：罗氏公司的 Accu-Check Instant S Glucose）。 正常值：70 至 99 毫克/分升（3.9 至 5.5 毫摩尔/升）。 |
饭后2小时。
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改变餐后血 HbA1c
大体时间：饭后2小时。
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不补充，随后第 1 周补充魔芋谷物膳食纤维，重复至第 6 周，饭后 2 小时用 3" 细针 10ml Citrat-Tube 采血 血液 HbA1c (mg/dl) 将 citrat-Tube 中的一滴（50 微升）血液转移到 HbA1c 试纸上。 HbA1c 用一次性“试纸”测量，然后将其插入电子血糖仪（设备：来自 Roche 的 Accu-Check Instant S HbA1c）。 正常值：80-180 mg/dL |
饭后2小时。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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