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L'effet du grain de konjac sur la réponse glycémique post-prandiale de sujets sains (Konjac)

8 mai 2023 mis à jour par: Hendy Wijaya, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
déterminer l'effet de l'administration de la formule Konjac-Grain sous forme de mélange de riz blanc dans la suppression de l'absorption post-prandiale du glucose.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer l'effet de l'administration de la formule Konjac-Grain sous forme d'un mélange de riz blanc dans la suppression de l'absorption post-prandiale du glucose.

Avantages de la recherche

  1. Avantages scientifiques Ajoutez un aperçu de la science fondamentale dans le domaine de la physiologie métabolique et en tant que référence scientifique dans le domaine de la nutrition concernant les avantages du grain de konjac pour aider à améliorer les niveaux de glucose dans le sang.
  2. Avantages pratiques Fournir des informations, une éducation et des connaissances au public sur le fait que les fibres alimentaires sous forme de grains de konyaku sont des fibres alimentaires fonctionnelles qui ont le potentiel d'être utiles pour améliorer la glycémie.

Durée de la recherche :

Cette recherche sera effectuée pendant environ 6 semaines et le traitement sera effectué le premier jour de chaque semaine. Le nouveau traitement a été répété la semaine suivante.

Avis de résultats de recherche Les résultats de l'examen de la glycémie seront enregistrés et remis au sujet testé le jour même ou lors de l'examen suivant.

Procédure de recherche Le premier jour de chaque semaine, le patient sera invité à jeûner la nuit pendant 10 à 12 heures, puis le lendemain, les sujets reçoivent un traitement de repas prêt à manger avec du riz mélangé au grain de Konjac-Grain formule. Après avoir mangé, la glycémie a été mesurée toutes les 30 minutes pendant 2 heures. Cette procédure est répétée chaque semaine avec différents riz : le ratio Konjac-Grain.

Le sujet de test est invité à signer et à noter la date sur la feuille de confirmation de consentement pour participer en tant que répondant à cette étude. La participation du sujet de test à cette recherche est volontaire. Le sujet du test a le plein droit de retirer ou d'annuler sa participation à tout moment. Toutes les informations sur les résultats de vos analyses de sang sont confidentielles.

Le sang du sujet testé sera prélevé. Cette procédure provoquera des douleurs dans la zone d'injection et la collecte de sang. Jusqu'à présent, il n'y a jamais eu de rapport indiquant que le fait de donner des grains de Konjac-Grain ou d'autres fibres alimentaires peut avoir des effets secondaires importants sur la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Jawa Timur
      • Surabaya, Jawa Timur, Indonésie, 60112
        • Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme en bonne santé, âgé de 18 à 50 ans
  2. Ne prend actuellement aucun médicament
  3. Ne pas avoir d'antécédents de maladies métaboliques telles que l'hypertension, le prédiabète, le syndrome métabolique, la stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) antérieurement à partir des résultats d'examens médicaux et de laboratoire.
  4. Accepter d'être inclus en tant que sujet de recherche (en signant un consentement éclairé)

Critère d'exclusion:

  1. Souffrait d'une maladie infectieuse aiguë au moment de l'étude
  2. Manque de sommeil ou activité physique intense pendant l'étude
  3. Les sujets ont connu une grossesse au cours de l'étude
  4. Les sujets se sont retirés à tout moment pendant la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Konjac-Grain
Sans supplémentation, suivie d'une supplémentation avec du grain de Konjac de PT. AMBIQUE
Complément alimentaire: Graine de Konjac
Sans supplémentation, suivie d'une supplémentation en fibres alimentaires la semaine 1 de Konjac-Grain, répétée jusqu'à la semaine 6, le sang prélevé avec une aiguille fine de 10 ml de citrate-Tube Le glucose a été mesuré avec une «bandelette réactive» jetable, qui est ensuite insérée dans un sang électronique lecteur de glycémie (appareil : Accu-Check Instant S Glucose de Roche) . Valeur normale : 70 à 99 mg/dL (3,9 à 5,5 mmol/L). En outre, la concentration d'HbA1c (hémoglobine glyquée A1c) a été vérifiée avec une « bandelette réactive » jetable, qui est ensuite insérée dans un lecteur électronique d'HbA1c (appareil : Accu-Check Instant S HbA1c de Roche). Valeur unitaire sapin HbA1c = mg/dl

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer la glycémie post-prandiale
Délai: 2 heures après les repas.

Sans supplémentation, suivie d'une supplémentation en fibres alimentaires avec le Konjac-Grain semaine 1, répétée jusqu'à la semaine 6, sang prélevé 2 heures après les repas avec une aiguille fine de 3" 10ml Citrat-Tube

Glucose sanguin (mg/dl ou mmol/L) une goutte (50 microlitres) de sang du citrat-Tube a été transférée sur la bandelette de test Glucose. Le glucose a été mesuré avec une « bandelette réactive » jetable, qui est ensuite insérée dans un lecteur de glycémie électronique (appareil : Accu-Check Instant S Glucose de Roche).

Valeur normale : 70 à 99 mg/dL (3,9 à 5,5 mmol/L).
2 heures après les repas.
Changer l'HbA1c sanguine post-prandiale
Délai: 2 heures après les repas.

Sans supplémentation, suivie d'une supplémentation en fibres alimentaires avec le Konjac-Grain semaine 1, répétée jusqu'à la semaine 6, sang prélevé 2 heures après les repas avec une aiguille fine de 3" 10ml Citrat-Tube

sang HbA1c (mg/dl) une goutte (50 microlitres) de sang du citrat-Tube a été transférée sur la bandelette de test HbA1c. L'HbA1c a été mesurée avec une « bandelette réactive » jetable, qui est ensuite insérée dans un lecteur de glycémie électronique (appareil : Accu-Check Instant S HbA1c de Roche) .

Valeur normale : 80-180 mg/dL
2 heures après les repas.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

9 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0015/WM12/KEPK/DSN/T/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Partager après publication

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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